FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p 100 g | ||
| Terbinafine (DCI) chlorhydrate | 1 g | |
| (soit en terbinafine : 0,88 g/100 g) | ||
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
Adulte et enfant de plus de 12 ans : 1 application par jour pendant 1 semaine.
L’effet bénéfique doit apparaître au bout de quelques jours. Un arrêt du traitement trop précoce ou des applications irrégulières peuvent entraîner un échec ou des rechutes.
CONTRE-INDICATIONS |
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif et foetotoxique de la terbinafine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la terbinafine pendant la grossesse.
Allaitement :
La terbinafine étant excrétée dans le lait maternel, son utilisation pendant l’allaitement est déconseillée.
EFFETS INDÉSIRABLES |
SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
Autres antifongiques à usage topique (code ATC : D01AE15).
La terbinafine en crème à 1 % est une préparation antifongique à usage local.
La terbinafine est un antifongique à large spectre, appartenant à la classe des allylamines.
La terbinafine est active sur les dermatophytes (trichophyton, microsporum, épidermophyton), sur les levures (candida, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur…) et sur certains champignons filamenteux, et certains champignons dimorphes.
La terbinafine empêche la biosynthèse de l’ergostérol, constituant essentiel de la membrane cellulaire du champignon, par inhibition spécifique de la squalène-époxydase. L’accumulation intracellulaire de squalène serait responsable de son action fongicide.
La terbinafine ne modifie pas le métabolisme des hormones et des autres médicaments (l’enzyme squalène-époxydase n’étant pas liée au système cytochrome P450).
PHARMACOCINÉTIQUE |
Moins de 5 % de la dose sont absorbés après application topique ; l’exposition systémique est donc très faible.
Après 7 jours d’utilisation de Lamisilate 1 % crème, la concentration de terbinafine permettant une activité fongicide est disponible dans la couche cornée pendant au moins 7 jours après l’arrêt du traitement.
CONDITIONS DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400933496258 (1992 rév 19.01.2005). |
| Non remb Séc soc. |
Novartis Santé Familiale SAS
14, bd Richelieu. BP 440
92845 Rueil-Malmaison cdx
Tél : 01 55 47 80 00
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