LEVOTHYROX®

• Hypothyroïdies.
  
• Circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où il est nécessaire de freiner la TSH.
  

• L’obésité sans hypothyroïdie n’est pas une indication des hormones thyroïdiennes utilisées seules ou en association. Leur administration à des doses importantes ou en association avec des substances amphétaminiques peut être dangereuse.
  
• L’efficacité du traitement et les éventuels signes d’intolérance n’apparaissent qu’après un temps de latence de l’ordre de 15 jours à un mois.
  

• La qualité de l’équilibre thérapeutique doit être contrôlée par une évaluation endocrinologique adéquate.
  
• En cas de pathologie cardiaque équilibrée par le traitement (troubles coronariens, troubles du rythme), l’indication est à discuter au cas par cas. Si le traitement est institué, la substitution est limitée à l’obtention d’une TSH dans les valeurs normales hautes. La surveillance des sujets doit être particulièrement attentive.
  
• S’il existe un risque d’insuffisance corticosurrénale (en particulier en cas d’hypothyroïdie d’origine hypophysaire), le traitement par hydrocortisone doit être institué préalablement.
  
• En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.
  
• Le soja peut diminuer l’absorption intestinale de la lévothyroxine. Par conséquent, une réévaluation du dosage de Levothyrox peut être nécessaire, en particulier au début ou à la fin d’une cure par des compléments en soja.
  

• Anticoagulants oraux : augmentation de l’effet de l’anticoagulant oral et du risque hémorragique (augmentation du métabolisme des facteurs du complexe prothrombinique).
  Des contrôles plus fréquents du taux de prothrombine et de l’INR sont nécessaires. Adaptation de la posologie de l’anticoagulant oral lors de l’instauration du traitement d’une hypothyroïdie ou d’un surdosage en hormones thyroïdiennes. Toutefois, un tel contrôle particulier n’est pas nécessaire chez les patients sous traitement thyroïdien substitutif stable.
  
• Colestyramine : diminution de l’activité des hormones thyroïdiennes (réduction de leur absorption intestinale). Prendre la colestyramine à distance des hormones thyroïdiennes (plus de 2 heures si possible).
  
• Inducteurs enzymatiques : anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, barbituriques), griséofulvine, rifampicine. Décrit pour la phénytoïne, la rifampicine et la carbamazépine. Risque d’hypothyroïdie clinique chez des patients hypothyroïdiens en cas d’association, par augmentation du métabolisme de la T3 et de la T4. Surveillance des taux sériques de T3 et T4, et adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par l’inducteur enzymatique et après son arrêt.
  
• Sels de fer, sels de calcium (voie orale) : diminution de l’absorption digestive de la lévothyroxine. Prendre la lévothyroxine à distance de ces produits (plus de 2 heures, si possible).
  
• Kayexalate, sucralfate, topiques gastro-intestinaux : diminution de l’absorption digestive de la lévothyroxine. Prendre la lévothyroxine à distance de ces produits (plus de 2 heures, si possible).
  
• Chloroquine, proguanil : risque d’hypothyroïdie clinique chez les patients substitués par des hormones thyroïdiennes. Surveillance de la TSH et des concentrations sériques de T3 et T4, et adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par l’antipaludique et après son arrêt.
  

• Estrogènes non contraceptifs : possible nécessité d’augmenter les doses de lévothyroxine chez les femmes ménopausées avec une estrogénothérapie substitutive.
  

La lévothyroxine passe très peu à travers le placenta et son administration est dépourvue de conséquences foetales.

Le traitement par hormones thyroïdiennes doit être impérativement poursuivi pendant toute la grossesse. Il est recommandé de renforcer la surveillance clinique et biologique, plus particulièrement en début de grossesse, et d’adapter le traitement si nécessaire.

L’allaitement est possible en cas de traitement par hormones thyroïdiennes.

• Aggravation de toute cardiopathie (insuffisance cardiaque, angor, troubles du rythme…).
  
• Des signes d’hyperthyroïdie, tels que tachycardie, tremblements, troubles du rythme cardiaque, insomnie, excitabilité, élévation de la température, sueurs, amaigrissement rapide, diarrhée, doivent faire pratiquer un dosage hormonal, diminuer ou interrompre quelques jours le traitement qui sera repris ensuite à doses plus faibles.
  
• Chez l’enfant, possibilité d’hypercalciurie.
  
• En cas d’hypersensibilité, des réactions allergiques peuvent apparaître.
  

Classe pharmacothérapeutique : médicaments de la thyroïde (H03AA01).

Hormone thyroïdienne, chimiquement définie sous sa forme naturelle L plus active que la forme D. La lévothyroxine augmente essentiellement la consommation tissulaire d’oxygène, le métabolisme de base, le rythme cardiaque.

Les études de toxicité à dose répétée ont été réalisées chez plusieurs espèces animales (singe et rat). Aux doses supérieures à 0,02 mg/kg, une légère vacuolisation cytoplasmatique des hépatocytes, une basophilie des cellules tubulaires du rein et des nécroses des cellules du muscle cardiaque ont été observées.

Les études conventionnelles de génotoxicité, de cancérogénicité et de toxicité des fonctions de reproduction n’ont pas été conduites avec la lévothyroxine.

A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.

Titulaire de l’AMM : Merck Santé s.a.s.

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