LOXAPAC®

• Hypersensibilité connue à la loxapine ou à l’un des composants.
  
• Comas ou états graves causés par l’alcool ou certains médicaments barbituriques.
  
• Enfant de moins de 15 ans, en l’absence d’études.
  
• Agonistes dopaminergiques, sauf lévodopa (amantadine, bromocriptine, lisuride, pergolide, piribédil, ropinirole, cabergoline, pramipexole, apomorphine) en dehors du cas du patient parkinsonien (cf Interactions).
  

• Aucune étude n’a été réalisée chez des sujets de moins de 15 ans.
  
• Le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) est un syndrome potentiellement mortel associé aux traitements antipsychotiques. De rares cas rapportés comme SMN ont également été notifiés sous loxapine. Les signes cliniques du SMN sont l’hyperthermie, la rigidité musculaire, l’altération des facultés mentales, et des signes d’instabilité neurovégétative (instabilité du pouls et de la pression artérielle, tachycardie, hypersudation et troubles du rythme cardiaque). Peuvent s’ajouter des signes tels qu’élévation des CPK, myoglobinurie (rhabdomyolyse) et insuffisance rénale aiguë.
  
• Si un patient présente des signes ou des symptômes évoquant un SMN ou une hyperthermie inexpliquée, non accompagnée d’autres signes de SMN, tous les médicaments antipsychotiques, y compris la loxapine, doivent être arrêtés.
  

• L’absorption d’alcool est fortement déconseillée pendant le traitement.
  
• La loxapine doit être utilisée avec précaution chez :
  • le sujet âgé, en raison d’une plus grande sensibilité à la sédation et à l’hypotension orthostatique ;
    
  • les sujets atteints de certaines affections cardiovasculaires graves, en raison des modifications hémodynamiques et électrophysiologiques ;
    
  • les sujets atteints d’affections hépatiques et/ou rénales, en raison du risque de surdosage ;
    
  • les épileptiques, voire chez les patients ayant des antécédents de crises convulsives, en raison de la possibilité d’abaissement du seuil épileptogène ;
    
  • les sujets parkinsoniens ;
    
  • les sujets atteints de glaucome et les malades susceptibles de présenter une rétention urinaire, du fait des propriétés anticholinergiques de la loxapine.
    
• Dans les traitements prolongés, une toxicité oculaire ne peut être exclue ; on doit rester attentif à l’apparition de rétinopathies pigmentaires et de pigmentation lenticulaire.
  
• Lors de l’utilisation de loxapine par voie IM en association avec d’autres dépresseurs du système nerveux central (dont benzodiazépines), une surveillance accrue doit être apportée aux fonctions cardiaque et respiratoire.
  

• Agonistes dopaminergiques sauf lévodopa (amantadine, bromocriptine, lisuride, pergolide, piribédil, ropinirole, cabergoline, pramipexole, apomorphine) en dehors du cas du patient parkinsonien : antagonisme réciproque de l’agoniste dopaminergique et des neuroleptiques.
  
• En cas de syndrome extrapyramidal induit par le neuroleptique, ne pas traiter par agoniste dopaminergique mais utiliser un anticholinergique.
  

• Alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif des neuroleptiques. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
  
• Lévodopa : antagonisme réciproque de la lévodopa et des neuroleptiques. Chez le patient parkinsonien, utiliser les doses minimales efficaces de chacun des deux médicaments.
  
• Agonistes dopaminergiques, sauf lévodopa (amantadine, bromocriptine, lisuride, pergolide, piribédil, ropinirole, cabergoline, pramipexole, apomorphine) chez le patient parkinsonien : antagonisme réciproque de l’agoniste dopaminergique et des neuroleptiques. L’agoniste dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d’un traitement par neuroleptiques chez les parkinsoniens traités par agonistes dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu’à l’arrêt (l’arrêt brutal des dopaminergiques expose à un risque de « syndrome malin des neuroleptiques »).
  

• Antihypertenseurs (tous) : effet antihypertenseur et risque d’hypotension orthostatique majorés (effet additif).
  
• Autres dépresseurs du système nerveux central : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; barbituriques ; benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines ; antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine) ; antihistaminiques H1 sédatifs ; antihypertenseurs centraux ; autres (baclofène, pizotifène, thalidomide) : majoration de la dépression centrale. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
  
• Bêtabloquants, dans l’insuffisance cardiaque (carvédilol, métoprolol, bisoprolol) : effet vasodilatateur et risque d’hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
  

Le maintien d’un bon équilibre psychique maternel est souhaitable tout au long de la grossesse pour éviter toute décompensation. Si une prise en charge médicamenteuse est nécessaire pour assurer cet équilibre, elle doit être instituée ou poursuivie à dose efficace tout au long de la grossesse.

Les données animales n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.

Les données cliniques, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d’une augmentation d’un risque malformatif.

Les neuroleptiques injectables utilisés dans des situations d’urgence peuvent provoquer une hypotension maternelle.

En conséquence, en raison du bénéfice maternel attendu, l’utilisation de loxapine est envisageable au cours de la grossesse, quel qu’en soit le terme. Si le traitement est poursuivi en fin de grossesse, en particulier à fortes doses, la surveillance du nouveau-né tiendra compte du profil d’effets indésirables de la molécule. En effet, bien qu’aucun cas n’ait été décrit, le nouveau-né pourrait, en théorie, présenter notamment des signes atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, retard à l’émission de méconium, distension abdominale), des signes extrapyramidaux (hypertonie, trémulations) et une sédation (cf Effets indésirables).

L’innocuité durant l’allaitement n’a pas été établie.

Classe pharmacothérapeutique : antipsychotique (code ATC : N05AH01).

La loxapine est le chef de file de la famille des dibenzo-oxazépines.

Grâce à ses propriétés antipsychotiques, elle réduit les hallucinations et les délires, améliorant la cohérence de la pensée.

La loxapine est rapidement absorbée. Le pic plasmatique est atteint environ 1 h 30 après la prise du produit. Après résorption digestive, il existe, lors du premier passage, un captage hépatique qui la transforme rapidement pour les  2/3 en métabolites hydroxylés en 7 et 8 possédant les mêmes propriétés, ainsi qu’en déméthyl-loxapine, elle-même hydroxylée en 7 et 8. Sa demi-vie biologique est de l’ordre de 8 heures et son élimination se fait à 70 % par voie rénale, essentiellement sous forme de métabolites conjugués.

A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l’abri de la lumière.

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