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LYSOPAÏNE® SANS SUCRE


cétylpyridinium chlorure, lysozyme

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine (blanc) :  
Tube de 18, boîte unitaire.Tube de 18, boîte de 2.


  • COMPOSITION

     p cp
    Cétylpyridinium chlorure (DCI) 
    1,5 mg
    Lysozyme chlorhydrate 
    20 mg
    Excipients : saccharine, stéarate de magnésium, arôme menthe, sorbitol.

  • INDICATIONS

    Traitement local d’appoint antibactérien des affections limitées de la muqueuse buccale et de l’oropharynx.
  • NB : devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    En moyenne, 3 à 6 comprimés à sucer par jour, à laisser fondre dans la bouche et à répartir régulièrement dans la journée.
    Respecter un délai minimal de 2 heures entre chaque prise.

  • CONTRE-INDICATIONS

    • Enfant de moins de 6 ans.
    • Antécédents d’allergie à l’un des composants du médicament (dont allergie au lysozyme ou allergie à l’oeuf).

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    • L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
    • En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
    • Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse :

    Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal avec l’une ou l’autre substance.

    En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament.

    Les précautions habituelles relatives à l’utilisation de médicaments pendant la grossesse doivent être observées et l’utilisation de Lysopaïne, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine est déconseillée pendant la grossesse.


    Allaitement :

    En l’absence de données disponibles sur le passage dans le lait maternel, l’utilisation de Lysopaïne, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine, est déconseillée chez les femmes qui allaitent.


    EFFETS INDÉSIRABLES

    Des cas de réactions d’allergie ont été rapportés avec des spécialités contenant du lysozyme.
  • Les effets indésirables sont classés par système classe-organe et fréquence selon la convention suivante : fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
  • Affection du système immunitaire :
    • Fréquence inconnue : réaction allergique incluant oedème allergique.

    SURDOSAGE

    Les données cliniques lors d’un surdosage sont insuffisantes.

  • PHARMACODYNAMIE

    Le lysozyme :
    Mucopolysaccharidase physiologique, agent de défense naturel de l’organisme.
    Le cétylpyridinium :
    Antiseptique de la classe des ammoniums quaternaires.

    SÉCURITE PRÉCLINIQUE

    Les études non cliniques conventionnelles de sécurité n’ont pas été effectuées, mais il n’y a pas d’information au plan préclinique qui puisse être pertinente vis-à-vis de la sécurité au-delà des données déjà fournies dans d’autres rubriques de la monographie.


    MODALITÉS DE CONSERVATION

    Durée de conservation :
    2 ans.

    A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400939035017 (2008, RCP rév 28.06.2010) 1 × 18 cp.
    3400939035765 (2008, RCP rév 28.06.2010) 2 × 18 cp.
    Non remb Séc soc.


    BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
    Médication familiale
    14, rue Jean-Antoine-de-Baïf. 75644 Paris cdx 13
    Info médic et pharmacovigilance :
    12, rue André-Huet. 51100 Reims
    Info médic : Tél : 03 26 50 45 33
    Pharmacovigilance : Tél : 03 26 50 47 70

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