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MAALOX® MAUX D’ESTOMAC


hydroxydes d’aluminium et de magnésium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à croquer (blanc) :  Boîtes de 12 et de 40, sous plaquettes thermoformées.
  • Comprimé à croquer sans sucre, édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol :  Étuis de 12 et de 40, sous plaquettes thermoformées.
  • Suspension buvable :  
    Flacon de 250 ml (soit 16 c à s de 15 ml).
  • Sachets-dose de 4,3 ml, boîte de 20.


  • COMPOSITION

    Comprimé à croquer :p cp
    Aluminium hydroxyde 
    		400 mg
    Magnésium hydroxyde 
    		400 mg
    Excipients : mannitol, saccharose pulvérisé amylacé à 3 %, sorbitol, saccharine sodique, arôme de menthe en poudre (limonène, menthone, isomenthone, acétate de menthyle, néomenthone, menthol), stéarate de magnésium, saccharose pour compression directe.
  • Comprimé à croquer sans sucre :p cp
    Aluminium hydroxyde 
    		400 mg
    (soit en alumine : 200 mg/cp)
    Magnésium hydroxyde 
    		400 mg
    Excipients : sorbitol à 70 % (non cristallisable), maltitol, glycérol à 85 %, saccharine sodique, arôme citron (gomme arabique, extrait aromatique [huile de citron et citral naturel], butylhydroxyanisol E 320, eau purifiée), talc, stéarate de magnésium.
  • Suspension buvable en flacon :p c à s
    Aluminium hydroxyde 
    		525 mg
    Magnésium hydroxyde 
    		600 mg
    Excipients : acide chlorhydrique concentré, acide citrique monohydraté, huile essentielle de menthe poivrée, D-mannitol, saccharine sodique, sorbitol à 70 % (non cristallisable), eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de propyle.
  • Suspension buvable en sachet :p sachet
    Aluminium hydroxyde 
    		460 mg
    (soit en alumine : 230 mg/sachet)
    Magnésium hydroxyde 
    		400 mg
    Excipients : sirop de saccharose à 64 %, sorbitol à 70 % (non cristallisable), gomme xanthane, gomme guar, chlorure de sodium, arôme citron (huile essentielle de citron, alpha-tocophérol, vitamine E, huiles essentielles de citron terpène, de pamplemousse, de limette distillée, d’orange, huile de coco, citral).

  • Teneur en saccharose : 3,15 g/sachet-dose.


    INDICATIONS

    Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans dans les brûlures d’estomac et remontées acides.

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15 ans.
  • Posologie :
    Comprimés :
    • 1 à 2 comprimés à sucer ou à croquer au moment des brûlures d’estomac ou des remontées acides.
    • Nombre maximal de prises par jour : 6 prises.
    • Ne pas dépasser 12 comprimés par jour.
    Suspension buvable :
    Flacon :
    1 cuillère à soupe au moment des brûlures d’estomac ou des remontées acides, sans dépasser 6 cuillères à soupe par jour.
    Sachets :
    • 1 à 2 sachets par prise au moment des brûlures d’estomac ou des remontées acides.
    • Nombre de prises maximal par jour : 6 prises.
    • Ne pas dépasser 12 sachets par jour.

    Mode d’administration :
    Suspension buvable (sachets) :
    Malaxer soigneusement le sachet avant ouverture.
    Absorber la suspension telle quelle, sans la diluer.

    CONTRE-INDICATIONS

    • Hypersensibilité à l’un des composants du produit.
    • Insuffisance rénale sévère, en raison de la présence de magnésium.

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI


    Mises en garde :
    Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :
    • perte de poids ;
    • difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante ;
    • troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s’étant modifiés récemment ;
    • insuffisance rénale.
    Comprimé à croquer :
    Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
    Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
    Comprimé à croquer sans sucre :
    Ce médicament contient du sorbitol et du maltitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
    Suspension buvable :
    La forme suspension buvable en flacon contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
    La forme suspension buvable en flacon contient des parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
    La forme suspension buvable en sachet contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
    La forme suspension buvable en sachet contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase-isomaltase.
    La forme suspension buvable en sachet contient une quantité de saccharose (cf Composition) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
    Précautions d’emploi :

    Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encéphalopathie).

    En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d’aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.


    INTERACTIONS

    Interactions médicamenteuses :
    Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale. Nécessitant des précautions d’emploi : On constate une diminution de l’absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments.
  • Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :
    • Antihistaminiques H2 ; antituberculeux (éthambutol, isoniazide) par voie orale ; aténolol, métoprolol, propranolol ; chloroquine ; cyclines ; diflunisal ; digoxine ; diphosphonates ; fexofénadine ; fer (sels) ; fluoroquinolones ; fluorure de sodium ; glucocorticoïdes (décrit pour la prednisolone et la dexaméthasone) ; indométacine ; kayexalate ; kétoconazole ; lansoprazole ; lincosamides ; neuroleptiques phénothiaziniques ; pénicillamine ; phosphore (apports) ; thyroxine.

    A prendre en compte :
    • Salicylés : augmentation de l’excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.

    FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

    Grossesse :

    Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.

    En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

    En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

    Tenir compte de la présence d’ions aluminium ou magnésium susceptibles de retentir sur le transit :
    • les sels d’hydroxyde de magnésium peuvent provoquer une diarrhée ;
    • les sels d’aluminium sont à l’origine d’une constipation qui peut s’ajouter à celle, classique, de la grossesse.

    Éviter les prises prolongées et à fortes doses de ce médicament.


    Allaitement :

    L’allaitement peut être poursuivi lors de ce traitement.


    EFFETS INDÉSIRABLES

    Possibilité de :
    • troubles du transit (diarrhée ou constipation) ;
    • déplétion phosphorée en cas d’utilisation prolongée ou à fortes doses, en raison de la présence d’aluminium.

    SURDOSAGE

    De fortes doses d’aluminium peuvent entraîner une augmentation du risque de survenue de déplétion phosphorée, d’une constipation, voire d’occlusion intestinale.
  • Les patients ayant une insuffisance rénale peuvent présenter un risque d’hypermagnésémie.

  • PHARMACODYNAMIE

    Classe pharmacothérapeutique : antiacide (A : appareil digestif et métabolisme).

    • Protecteur de la muqueuse oesogastroduodénale.
    • Transparent aux rayons X.
    Comprimés :
    Étude in vitro d’une dose unitaire selon la méthode Vatier : la capacité totale antiacide (titration à pH 1) est de 14,71 mmol d’ions H+.
    Suspension buvable :
    La capacité totale antiacide (titration à pH 1) est de 44,9 mmol d’ions H+ pour une dose unitaire de suspension buvable en flacon (étude in vitro selon la méthode Vatier).
    La capacité antiacide est de 20 mEq d’ions H+ par sachet-dose (une dose unitaire) de suspension buvable (étude in vitro d’une dose selon la méthode Rosset-Rice).

    PHARMACOCINÉTIQUE

    Les hydroxydes de magnésium et d’aluminium sont considérés comme des antiacides locaux, non systémiques, dont l’absorption est négligeable dans les conditions normales d’utilisation.


    CONDITIONS DE CONSERVATION

    Comprimé sans sucre, suspension buvable :
    Pas de précautions particulières de conservation.
    Comprimé à croquer :
    Conserver les plaquettes thermoformées dans l’emballage extérieur.

    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400939793498 (1971/88, RCP rév 16.12.2010) 12 cp.
    3400935382207 (1971/88, RCP rév 16.12.2010) 40 cp.
    3400939793610 (1998, RCP rév 16.12.2010) 12 cp sans sucre.
    3400935382375 (1998, RCP rév 16.12.2010) 40 cp sans sucre.
    3400935382955 (1971, RCP rév 02.04.2010) fl.
    3400935455048 (2000, RCP rév 14.05.2008) sach.
    Non remb Séc soc.


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