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MADÉCASSOL® 10 mg comprimé

hydrocotyle

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à 10 mg (blanc) :  Boîte de 25, sous plaquettes thermoformées.


  • COMPOSITION

     p cp
    Hydrocotyle* 
    10 mg
    Excipients : lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, talc, stéarate de magnésium, amidon de riz.

    INDICATIONS

    Amélioration des symptômes en rapport avec l’insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primodécubitus).

    POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Adulte :
    • Traitement d’attaque : 6 comprimés par jour.
    • Traitement d’entretien : 3 comprimés par jour.
    A prendre au moment des repas.
    Enfant (au-dessus de 30 mois) :
    Demi-doses.

    CONTRE-INDICATIONS

    Hypersensibilité à l’un des composants du comprimé.

  • MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI


    Mises en garde :

    Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).


    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse :

    Les études expérimentales réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.

    Dans l’espèce humaine, en l’absence de données fiables, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


    Allaitement :

    En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.


    EFFETS INDÉSIRABLES

    Troubles digestifs transitoires et mineurs à type de nausées, épigastralgies.
    En de rares occasions, réactions allergiques.

  • SURDOSAGE

    Traitement symptomatique.

  • PHARMACODYNAMIE

    Madécassol a une action de stimulation de la biosynthèse du collagène par les fibroblastes de la paroi veineuse et du derme humain en culture. Il pourrait concourir ainsi à une meilleure trophicité du tissu conjonctif.


    PHARMACOCINÉTIQUE

    Absorption :
    Elle s’effectue lentement par voie gastro-intestinale.
    Chez l’homme, le taux plasmatique est maximal par voie orale au bout de 4 heures.
    Distribution :
    Passe par un cycle entérohépatique sans rétention hépatique ou rénale.
    Métabolisme :
    Les constituants se trouvent essentiellement sous forme glucuroconjuguée dans la bile.
    Élimination :
    Elle est lente. Ce sont les acides inchangés qui sont éliminés principalement par les fèces (85 à 95 % de la dose administrée).

    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400930640647 (1969/87 rév 11.04.2007).
    Non remb Séc soc. Collect.


    BAYER SANTÉ FAMILIALE
    33, rue de l’Industrie. 74240 Gaillard
    Tél : 04 50 87 70 70
    Service clients : Tél : 04 74 02 27 27
    Info médic/Pharmacovigilance :
    Tél : 04 50 87 90 90

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