FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p tube | |||
de 10 g | de 25 g | ||
Hydrocotyle* (extrait sec reconstitué, titré à 40 % d’asiaticoside et 60 % d’acides madécassique et asiatique) | 100 mg | 250 mg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
CONTRE-INDICATIONS |
- Hypersensibilité à l’un des composants.
- Lésions surinfectées.
- Enfant ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu’excipients).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
- Forme non adaptée à l’usage ophtalmique.
- Éviter l’utilisation de ce médicament sur des lésions qui ont tendance à macérer.
- Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d’accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.
- Respecter les posologies et les conseils d’utilisation, en particulier :
- ne pas appliquer sur une surface étendue du corps ;
- ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement.
- ne pas appliquer sur une surface étendue du corps ;
En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu’excipients.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
- de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait ;
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Possibilité de réactions cutanées de sensibilisation.
- En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées :
- risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant ;
- possibilité d’agitation et de confusion chez le sujet âgé.
- risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant ;
PHARMACODYNAMIE |
Protecteur cutané (D : dermatologie).
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400930640937 (1958/96 rév 14.02.1997) crème 10 g. |
3400932905188 (1986/96 rév 14.02.1997) crème 25 g. |
Non remb Séc soc. | |
Collect (tube de 10 g). |
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