magnésium, pyridoxine
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p cp | |
| Lactate de magnésium dihydraté | 470 mg |
| Pyridoxine (DCI) ou vitamine B6, chlorhydrate | 5 mg |
1 comprimé contient 48 mg de Mg (1,97 mmol).
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
- Chez l’adulte : 6 à 8 comprimés par jour.
- Chez l’enfant : 10 à 30 mg/kg/jour (soit 0,4 à 1,2 mmol/kg/j), soit, chez l’enfant de plus de 6 ans (environ 20 kg), 4 à 6 comprimés par jour.
Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
Mode d’administration :
Les comprimés sont à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas et à avaler tels quels avec un grand verre d’eau.
CONTRE-INDICATIONS |
- Hypersensibilité à l’un des constituants.
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
En cas de carence sévère, le traitement doit être commencé par la voie veineuse. Il en est de même en cas de malabsorption.
En cas de carence calcique associée, il est recommandé de procéder d’abord, dans la plupart des cas, à la réplétion magnésienne avant la calcithérapie.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase/isomaltase.
Une consommation abusive de pyridoxine peut-être responsable d’une neuropathie sensorielle qui survient lors de l’utilisation à fortes doses de pyridoxine (> 200 mg/j) pendant une longue période (plusieurs mois voire années). Celle-ci est généralement réversible à l’arrêt du traitement.
Précautions d’emploi :En cas d’insuffisance rénale modérée, des précautions sont à prendre, afin d’éviter le risque relatif à une hypermagnésémie.
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans. Il existe des formes pharmaceutiques adaptées à l’enfant de moins de 6 ans.
INTERACTIONS |
- Sels de phosphate ou de calcium : ces produits inhibent l’absorption intestinale du magnésium.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
L’utilisation de magnésium peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu’en soit le terme. En effet, bien que les données animales soient insuffisantes, les données cliniques limitées sont rassurantes.
Allaitement :
Le magnésium ou la vitamine B6 pris individuellement est compatible avec l’allaitement.
Peu de données étant disponibles sur la dose maximum journalière recommandée de vitamine B6, il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 20 mg/jour de vitamine B6 chez les femmes allaitant.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Diarrhées.
- Douleurs abdominales.
- Réactions cutanées.
- Réactions allergiques.
SURDOSAGE |
Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants :
- diminution de la tension artérielle,
- nausées, vomissements,
- dépression du système nerveux central, diminution des réflexes,
- anomalies de l’ECG,
- début de dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire,
- syndrome anurique.
PHARMACODYNAMIE |
Classe pharmacothérapeutique : suppléments minéraux (code ATC : A12 ; A : appareil digestif et métabolisme).
- Au plan physiologique :
- Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
- Élément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
- Au plan clinique :
- Une magnésémie sérique :
- comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l), indique une carence magnésienne modérée ;
- inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l), indique une carence magnésienne sévère.
- comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l), indique une carence magnésienne modérée ;
- La carence magnésienne peut être :
- primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique) ;
- secondaire par :
- insuffisance des apports (dénutrition sévère, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
- malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
- exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
- insuffisance des apports (dénutrition sévère, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
- primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique) ;
PHARMACOCINÉTIQUE |
L’absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autre, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L’absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50 %. L’excrétion est principalement urinaire.
CONDITIONS DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400931250098 (1970/97, RCP rév 06.10.2010). |
| Non remb Séc soc. |
sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62
Liste Des Sections Les Plus Importantes :
- pathologies
- Medicaments
- Medicaments injectables
- Traitement D’Urgence
- Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire
- Infirmiers En Urgences
- Fiche Technique Medical
- Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale
- Bibliotheque_medicale
