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MAXIDEX®


dexaméthasone

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre à 0,1 % :  Flacon compte-gouttes de 3 ml.


  • COMPOSITION

     p flacon
    Dexaméthasone (DCI) 
    3 mg
    Excipients : hydrogénophosphate de sodium anhydre, polysorbate 80, chlorure de sodium, méthylhydroxypropylcellulose, acide citrique, eau purifiée. Conservateurs : chlorure de benzalkonium, édétate disodique.

  • INDICATIONS

    • Uvéites.
    • Sclérites.
    • Épisclérites.
    • Conjonctivites allergiques.
    • Kératites interstitielles.

    POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Agiter le flacon avant l’emploi.
    1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur toutes les heures en début de traitement dans les affections aiguës sévères ; 3 à 6 fois par jour dans les autres cas pendant 7 jours en moyenne.
    Un traitement plus long peut être prescrit, sous surveillance ophtalmique stricte.

  • CONTRE-INDICATIONS

    Kératite herpétique épithéliale dendritique, kératite mycosique, antécédents glaucomateux personnels ou familiaux, atteinte oculaire tuberculeuse, kérato-conjonctivites virales au stade précoce, infections bactériennes des paupières et de l’oeil.

  • MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI


    Mises en garde :

    Des instillations répétées et/ou de façon prolongée peuvent entraîner un passage systémique non négligeable du principe actif.

    En cas d’hypersensibilité, arrêt du traitement.

    Précautions d’emploi :

    Comme pour toutes les préparations ophtalmiques contenant un corticoïde, l’usage prolongé nécessite une surveillance ophtalmologique particulièrement attentive de la tension oculaire et du cristallin.

    En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d’intervalle.

    Le collyre ne doit pas être employé en injection péri ou intraoculaire.

    En raison de la présence d’ammoniums quaternaires dans les composants, éviter l’utilisation chez les porteurs de lentilles de contact : les ammoniums quaternaires peuvent être adsorbés par les lentilles hydrophiles et être à l’origine d’intolérance locale de celles-ci.

    L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

    Nouveau-né : éviter l’usage du produit.


    INTERACTIONS

    Interactions médicamenteuses :
    En raison de la présence d’ammoniums quaternaires parmi les composants, ce collyre est incompatible avec la fluorescéine, le nitrate de pilocarpine, les sels d’argent, l’acide borique, les salicylates.

  • EFFETS INDÉSIRABLES

    • Possibilité d’irritation locale transitoire : gêne, larmoiement, brûlure, hyperhémie conjonctivale.
    • Risque de réaction d’hypersensibilité.
    • En usage prolongé : hypertension oculaire cortico-induite, opacification du cristallin, kératite superficielle.
    • En cas d’ulcération cornéenne ou sclérale, les corticoïdes peuvent retarder la cicatrisation et favoriser la surinfection.

    PHARMACODYNAMIE

    La dexaméthasone est un anti-inflammatoire stéroïdien.


    MODALITÉS DE CONSERVATION

    Durée de conservation :
    2 ans.

    A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

    Après ouverture :
    28 jours.

    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    LISTE I
    AMM3400930652473 (1977/92, RCP rév 26.10.2010).
      
    Prix :1.51 euros (flacon de 3 ml).
    Remb Séc soc à 65 %. Collect.


    Laboratoires ALCON
    4, rue Henri-Sainte-Claire-Deville
    92563 Rueil-Malmaison cdx
    Tél : 01 47 10 47 10. Fax : 01 47 10 47 12
    Info médic et pharmacovigilance : Fax : 01 47 10 27 70

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