FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| Comprimé : | p cp | |
| Alpha-amylase | 3000 U CEIP* | |
Teneur en saccharose : 186,86 mg/cp.
Teneur en lactose : 122 mg/cp.
Teneur en jaune orangé S : 0,022 mg/cp.
| Sirop : | p c à c | p c à s | ||
| Alpha-amylase | 1000 U CEIP** | 3000 U CEIP** | ||
Teneur en saccharose : 3,2 g/c à c et 9,6 g/c à s.
Teneur en jaune orangé S : 0,075 mg/c à c et 0,225 mg/c à s.
Teneur en parahydroxybenzoate de méthyle sodé : 4,70 mg/c à c et 14,1 mg/c à s.
Teneur en parahydroxybenzoate de propyle sodé : 1,5 mg/c à c et 4,5 mg/c à s.
Une unité CEIP correspond à la quantité d’enzyme en mg qui catalyse l’hydrolyse de 1 mg d’amidon en 10 secondes dans les conditions du dosage.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Comprimé :
- Réservé à l’adulte.
- La forme sirop est plus adaptée à l’enfant.
- 1 comprimé 3 fois par jour au cours des repas.
- Avaler les comprimés, sans les croquer, avec un verre d’eau.
- En l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.
- Sirop :
- Voie orale.
-
- Adulte : 1 cuillère à soupe (15 ml), 3 fois par jour.
- Enfant de plus de 3 ans (plus de 15 kg) : 2 cuillères à café (10 ml), 3 fois par jour.
- Nourrisson et enfant de 6 mois à 3 ans (7 kg à 15 kg) : 1 cuillère à café (5 ml), 3 fois par jour.
- Adulte : 1 cuillère à soupe (15 ml), 3 fois par jour.
CONTRE-INDICATIONS |
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
- Ces médicaments contiennent du saccharose. Leur utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase-isomaltase.
- Ces médicaments contiennent un agent colorant azoïque (jaune orangé S [E 110]) et peuvent provoquer des réactions allergiques.
- Comprimé :
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). - Sirop :
Ce médicament contient 3,2 g de saccharose par c à c (5 ml) et 9,6 g de saccharose par c à s (15 ml) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. - Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
- En cas d’apparition d’autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements…) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
- Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée (au-delà de 5 jours pour le comprimé) sans avis médical.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n’existe pas de données de tératogenèse chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
En l’absence de données sur le passage de l’alpha-amylase dans le lait maternel, l’utilisation de Maxilase est à éviter pendant l’allaitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
- Sirop :
- Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- En raison de la présence d’alpha-amylase, rares réactions d’allure allergique, généralement cutanées, en particulier urticaire et oedème de Quincke.
- Possibilité de survenue de bronchospasme.
PHARMACODYNAMIE |
Classe pharmacothérapeutique : Enzyme à visée anti-inflammatoire (R : système respiratoire).
CONDITIONS DE CONSERVATION |
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400934778896 (1998, RCP rév 15.11.2010) cp. |
| 3400930652992 (1968/91, RCP rév 15.11.2010) fl de 125 ml. | |
| 3400934348686 (1968/91, RCP rév 15.11.2010) fl de 200 ml. |
| Non remb Séc soc. |
sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
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Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
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