alfa-amylase
Comprimé enrobé à 3000 U CEIP : Boîte de 24, sous plaquettes thermoformées.
Sirop à 200 U CEIP/ml : Flacons de 125 ml et de 250 ml, avec gobelet doseur gradué à 5 ml, 10 ml et 15 ml, boîtes unitaires.
| Comprimé : | p cp |
Alfa-amylase
| 3000 U CEIP(1) |
Excipients : stéarate de magnésium, sorbitol, gomme laque, copolymère de méthacrylate alcalin (Eudragit E 100), talc, gélatine, saccharose, gomme arabique, dioxyde de titane, jaune orangé S, cire de carnauba, cire de lignite.
(1)
soit 2142,9 U Ph Eur/cp.
| Sirop : | p c à c | p c à s |
Alfa-amylase
| 1000 U CEIP(2) | 3000 U CEIP(2) |
Excipients : saccharose, glycérol, parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle sodiques, huile essentielle de mandarine, acide citrique monohydraté, eau purifiée.
(2)
soit 142,86 U Ph Eur/ml.
Teneur en saccharose : 3,2 g/c à c ; 9,6 g/c à s.
Traitement d’appoint des états congestifs de l’oropharynx.
NB : Devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Comprimé :
- Réservé à l’adulte.
- 1 comprimé 3 fois par jour au cours des repas.
- Avaler les comprimés, sans les croquer, avec un verre d’eau.
- La forme sirop est plus adaptée à l’enfant.
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Sirop :
-
- Adulte : 15 ml, 3 fois par jour, mesuré à l’aide d’une cuillère à soupe ou d’un gobelet doseur.
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- Enfant de plus de 3 ans (plus de 15 kg) : 10 ml, 3 fois par jour, mesuré à l’aide de 2 cuillères à café ou d’un gobelet doseur.
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- Nourrisson et enfant de 6 mois à 3 ans (7 à 15 kg) : 5 ml, 3 fois par jour, mesuré à l’aide d’une cuillère à café ou d’un gobelet doseur.
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- Hypersensibilité à l’alfa-amylase ou à l’un des composants (notamment aux parabens pour la forme sirop).
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- En raison de la présence de saccharose (forme sirop), contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Précautions d’emploi :
- En cas d’apparition d’autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements…) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
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- Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée sans avis médical.
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- En cas de régime hypoglucidique ou de diabète, tenir compte, dans la ration journalière, de la teneur en saccharose (sirop) : cf Composition.
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Il n’existe pas de données de tératogenèse chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
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Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.
Sensibilisation à l’alfa-amylase.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Classe pharmacothérapeutique : enzymes à visée anti-inflammatoire ; code ATC : R02A (R : système respiratoire).
MODALITÉS DE CONSERVATION
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Durée de conservation :
- 2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400935003706 (26.04.1999, RCP rév 21.06.2010) cp. |
| 3400935003874 (26.04.1999, RCP rév 02.04.2010) fl 125 ml. |
| 3400935003935 (26.04.1999, RCP rév 02.04.2010) fl 250 ml. |
Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
68-88, rue Ampère. 93330 Neuilly-sur-Marne
Tél : 01 49 44 29 29
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