METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5% S perf

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solution pour perfusion

	par 100 ml
métronidazole	500 mg

Elles procèdent de l’activité antibactérienne et antiparasitaire du métronidazole et de ses caractéristiques pharmacocinétiques. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles.

– traitement curatif des infections médicochirurgicales à germes anaérobies sensibles,
– prophylaxie des infections post-opératoires à germes anaérobies sensibles lors d’intervention chirurgicale digestive ou proctologique, en association à un antibiotique actif sur les germes aérobies,
– amibiases sévères de localisation intestinale ou hépatique.

Le métronidazole injectable doit être réservé aux malades pour lesquels la voie orale est inutilisable.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

Le métronidazole injectable doit être réservé aux malades pour lesquels la voie orale est inutilisable ; on l’administre en perfusion veineuse lente, à raison d’un flacon de 100 ml (500 mg) perfusé en 30 à 60 minutes.

— Traitement des infections à germes anaérobies :
– Adulte : 1 g à 1,5 g par jour en 2 à 3 perfusions IV.

– Enfant : 20 à 30 mg/kg/j en 2 à 3 perfusions IV.

Le relais peut être pris par voie orale, à la même posologie, lorsque l’état du malade le permet.

— Prophylaxie des infections post-opératoires à germes anaérobies :
Les études de la littérature ne permettent pas de définir le protocole idéal.

Le métronidazole doit être associé à un produit actif sur les entérobactéries.

– Adulte : habituellement une perfusion de 500 mg en 30 à 60 minutes juste avant l’intervention et 2 perfusions de 500 mg, 8 et 16 heures plus tard.

– Enfants : même protocole à la posologie de 20 à 30 mg/kg par jour.

Le relais peut être pris par voie orale, à la même posologie lorsque l’état du malade le permet.

— Amibiase :
– Adulte : 1,5 g par jour (500 mg trois fois par jour en perfusion IV).

– Enfant : 30 à 40 mg/kg/j en perfusion IV.

Dans l’amibiase hépatique, au stade abcédé, l’évacuation de l’abcès doit être effectuée conjointement au traitement par le métronidazole

Absolue(s) :

• Hypersensibilité aux imidazolés

• Risque de trouble neuro-psychique
  Interrompre le traitement en cas d’ataxie, de vertiges ou de confusion mentale.
• Système nerveux, maladie sévère (du)
  Tenir compte du risque d’aggravation de l’état neurologique chez les malades atteints d’affections neurologiques centrales et périphériques sévères, fixées ou évolutives.
• Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement
  Eviter les boissons alcoolisées (effet antabuse).
• Interaction alimentaire : alcool
  Eviter les boissons alcoolisées (effet antabuse).
• Perturbation hématologique, antécédent
  Contrôler la formule leucocytaire en cas d’antécédents de dyscrasie sanguine. En cas de leucopénie, l’opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l’infection.
  
• Patient traité à posologie élevée
  Contrôler la formule leucocytaire en cas de traitement à forte dose. En cas de leucopénie, l’opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l’infection.
  
• Traitement prolongé
  Contrôler la formule leucocytaire en cas de traitement prolongé. En cas de leucopénie, l’opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l’infection.
  
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  Tenir compte de la teneur en sels de sodium.
• Compatibilité avec certains médicaments
  – Le céfuroxime est physiquement et chimiquement compatible avec le métronidazole.
  
• – Les médicaments suivants sont physiquement compatibles en terme de pH et d’apparence au cours de la durée normale d’administration, mais leur compatibilité chimique n’a pas été démontrée : amikacine (sulfate), ampicilline (sel sodique), céfazoline (sel sodique), clindamycine (phosphate), gentamycine (sulfate), hydrocortisone (succinate sodique), latamoxef (sel disodique), nétilmicine (sulfate), tobramycine (sulfate).
• Incompatibilité avec certains médicaments
  En aucun cas Métronidazole B. Braun 0,5 % ne doit être mélangé aux médicaments suivants : céfamandole (sel sodique), céfoxitine (sel sodique), pénicilline G (sel sodique) et plus généralement à tout médicament non cité précédemment.
• Compatibilité avec certains solvants
  Chez les patients maintenus en perfusion continue, Métronidazole B. Braun 0,5 % peut être dilué dans des volumes appropriés de solution de chlorure de sodium à 0,9 %, de solution mixte isotonique de chlorure de sodium et de glucose, de solution de glucose à 5 % ou de solution de chlorure de potassium à 20 ou 40 mmol/l.
• Incompatibilité avec certains solvants
  En aucun cas Métronidazole B Braun 0,5 % ne doit être mélangé aux médicaments suivants : solutions de glucose à 10 % et plus concentrées, solution de Ringer lactate et plus généralement à tout diluant non cité précédemment.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

Chez l’animal, le métronidazole ne s’est pas montré tératogène ou foetotoxique.

Les observations de plusieurs centaines de grossesses exposées au métronidazole au cours du premier trimestre n’ont pas mis en évidence d’effet malformatif particulier.

L’étude d’effectifs équivalents de patientes traitées au-delà du premier trimestre ne met pas en évidence d’effet foetotoxique.

En conséquence, la grossesse ne présente pas une contre-indication à l’utilisation du métronidazole en cas de nécessité.

 Allaitement :

Eviter l’administration du métronidazole pendant la lactation, en raison du passage dans le lait.

• Nausée (Rare)
  
• Goût métallique (Rare)
  
• Anorexie (Rare)
  
• Douleur épigastrique (Rare)
  
• Vomissement (Rare)
  
• Diarrhée (Rare)
  
• Urticaire (Exceptionnel)
  
• Bouffée vasomotrice (Exceptionnel)
  
• Prurit (Exceptionnel)
  
• Céphalée (Exceptionnel)
  
• Vertige (Exceptionnel)
  
• Confusion mentale (Exceptionnel)
  
• Convulsions (Exceptionnel)
  
• Pancréatite (Exceptionnel)
  
• Leucopénie
  

  Forte dose, Traitement prolonge.
  

• Neuropathie périphérique sensitive
  

  Forte dose, Traitement prolonge.
  

• Couleur de l’urine (modification)
  

• Classement ATC : 
      J01XD01 / METRONIDAZOLE

• Classement Vidal : 
      Antiamibien tissulaire : nitro-5 imidazolé (Métronidazole)
      Antibiotique : nitro-5-imidazolé
  

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et, ces dernières des résistantes : S <= 4 mg/l et R > 4 mg/l.

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses :
ESPECES SENSIBLES :
– Aérobies à Gram – : Helicobacter pylori (30 %).

– Anaérobies : Bacteroides fragilis, bifidobacterium (60 – 70 %), bilophila, clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, eubacterium (20 – 30 %), fusobacterium, peptostreptococcus, prevotella, porphyromonas, veillonella.

ESPECES RESISTANTES :
– Aérobies à Gram + : actinomyces.

– Anaérobies : mobiluncus, Propionibacterium acnes.

ACTIVITE ANTIPARASITAIRE :
Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.

Liste I

• CIP : 3466265 (METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5% S perf : Ecoflac/100ml).
  
• Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

• CIP : 5612498 (METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5% S perf : ECOFLAC/200-250ml).
  
• Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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