METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5% (500 mg/100 ml) sol p perf

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solution pour perfusion

	par 1 ml
métronidazole	5 mg

Excipients : phosphate disodique dodécahydrate, sodium chlorure, phosphate monosodique dihydrate, eau ppi, pH 4,5-6,5 .

Elles procèdent de l’activité antibactérienne et antiparasitaire du métronidazole et de ses caractéristiques pharmacocinétiques. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles (cf Pharmacodynamie) :
– traitement curatif des infections médicochirurgicales à germes anaérobies sensibles ;
– prophylaxie des infections postopératoires à germes anaérobies sensibles lors d’interventions chirurgicales, digestive ou proctologique, en association à un antibiotique actif sur les germes aérobies ;
– amibiases sévères de localisation intestinale ou hépatique.

Le métronidazole injectable doit être réservé aux malades pour lesquels la voie orale est inutilisable.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

Administration en perfusion veineuse lente, à raison d’un flacon de 100 ml (500 mg) perfusée en 30 à 60 minutes.

— Traitement des infections à germes anaérobies :
– Adulte : 1 g à 1,5 g par jour en 2 à 3 perfusions IV.

– Enfant : 20 à 30 mg/kg/j en 2 à 3 perfusions IV.

Le relais peut être pris par voie orale, à la même posologie, lorsque l’état du malade le permet.

— Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie :
L’antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période peropératoire, 24 h parfois, mais jamais plus de 48 h.

– Adulte : 30 minutes avant le début de l’intervention, injection IV d’une dose unique de 1 g.

– Enfant : 30 minutes avant le début de l’intervention, injection IV d’une dose unique de 20 à 40 mg/kg.

— Amibiase :
– Adulte : 1,5 g par jour (500 mg trois fois par jour en perfusion IV).

– Enfant : 30 à 40 mg/kg/j en perfusion IV.

Dans l’amibiase hépatique, au stade abcédé, l’évacuation de l’abcès doit être effectuée conjointement au traitement par le métronidazole.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité aux imidazolés

• Risque de trouble neuro-psychique
  Interrompre le traitement en cas d’ataxie, de vertige ou de confusion mentale.
• Système nerveux, maladie sévère (du)
  Tenir compte du risque d’aggravation de l’état neurologique chez les malades atteints d’affections neurologiques centrales et périphériques sévères, fixées ou évolutives.
• Perturbation hématologique, antécédent
  Contrôler la formule leucocytaire en cas d’antécédents de dyscrasie sanguine. En cas de leucopénie, l’opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l’infection.
• Patient traité à posologie élevée
  Contrôler la formule leucocytaire. En cas de leucopénie, l’opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l’infection.
• Traitement prolongé
  Contrôler la formule leucocytaire. En cas de leucopénie, l’opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l’infection.
• Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement
  Eviter les boissons alcoolisées (effet « antabuse »).
• Interaction alimentaire : alcool
  Eviter les boissons alcoolisées (effet « antabuse »).

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

Chez l’animal, le métronidazole ne s’est pas montré tératogène ou foetotoxique.

Les observations de plusieurs centaines de grossesses exposées au métronidazole au cours du premier trimestre n’ont pas mis en évidence d’effet malformatif particulier.

L’étude d’effectifs équivalents de patientes traitées au-delà du premier trimestre ne met pas en évidence d’effet foetotoxique.

En conséquence, la grossesse ne représente pas une contre-indication à l’utilisation du métronidazole en cas de nécessité.

 Allaitement :

Éviter l’administration du métronidazole pendant l’allaitement, en raison de son passage dans le lait.

• Nausée (Rare)
  
• Goût métallique (Rare)
  
• Anorexie (Rare)
  
• Douleur épigastrique (Rare)
  
• Vomissement (Rare)
  
• Diarrhée (Rare)
  
• Urticaire (Exceptionnel)
  
• Bouffée vasomotrice (Exceptionnel)
  
• Prurit (Exceptionnel)
  
• Céphalée (Exceptionnel)
  
• Vertige (Exceptionnel)
  
• Confusion mentale (Exceptionnel)
  
• Convulsions (Exceptionnel)
  
• Pancréatite (Exceptionnel)
  
• Leucopénie
  

  Forte dose, Traitement prolonge.
  

• Neuropathie périphérique sensitive
  

  Forte dose, Traitement prolonge.
  

• Couleur de l’urine (modification)
  

• Classement ATC : 
      J01XD01 / METRONIDAZOLE

• Classement Vidal : 
      Antiamibien tissulaire : nitro-5 imidazolé (Métronidazole)
      Antibiotique : nitro-5-imidazolé
  

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et, ces dernières des résistantes : S <= 4 mg/l et R > 4 mg/l.

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses :
— Espèces sensibles :
– Aérobies à Gram – : Helicobacter pylori (30 %).

– Anaérobies : Bacteroides fragilis, bifidobacterium (60 – 70 %), bilophila, clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, eubacterium (20 – 30 %), fusobacterium, peptostreptococcus, prevotella, porphyromonas, veillonella.

— Espèces résistantes :
– Aérobies à Gram + : actinomyces.

– Anaérobies : mobiluncus, Propionibacterium acnes.

— Activité antiparasitaire :
Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.

Liste I

• CIP : 5615746 (METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5% (500 mg/100 ml) sol p perf : 24Fl/100-125ml).
  
• Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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CDM Lavoisier

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