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MICROPAQUE®


sulfate de baryum

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension buvable ou rectale :  Flacons de 150 ml et de 500 ml. Modèle hospitalier : Flacon de 2 litres.


  • COMPOSITION

     p 100 ml
    Sulfate de baryum 
    100 g
    Excipients : saccharine sodique, gomme xanthane, carmellose sodique, arôme vanille-caramel (dont propylène glycol), acide sulfurique qsp pH 4,5-5,5, citrate de sodium dihydraté, eau purifiée. Conservateurs : sorbate de potassium (E 202), parahydroxybenzoates de méthyle sodé (E 219) et de propyle sodé (E 217).

  • INDICATIONS

    • Exploration radiologique conventionnelle de l’oesophage, de l’estomac, du duodénum et du côlon en double contraste ou en réplétion.
    • Transit du grêle.

    POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Estomac (réplétion) :
    Diluer 150 ml de produit avec 300 ml d’eau.
    Concentration p/v = 33 %.
    Intestin grêle :
    Diluer 500 ml de produit avec 750 ml d’eau.
    Concentration p/v = 40 %.
    Lavement baryté :
    – en double contraste :
    500 ml de produit pur,
    concentration p/v = 100 % ;
    – en réplétion :
    500 ml de produit dilué avec 1 litre d’eau,
    concentration p/v = 33 % ;
    ou 500 ml de produit dilué avec 1,5 litre d’eau,
    concentration p/v = 25 %.
  • L’examen sera réalisé :
    • à jeun en cas d’exploration digestive haute,
    • après lavement évacuateur administré la veille et régime sans résidu 3 jours avant l’examen, en cas d’exploration digestive basse.

    CONTRE-INDICATIONS

    Ce médicament est contre-indiqué en cas de syndromes occlusifs et perforatifs confirmés ou suspectés.

  • MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI


    Mises en garde :

    En cas d’atrésie de l’oesophage, éviter au maximum toute opacification de la poche ; si elle est pratiquée, mettre le moins de produit possible et le réaspirer.

    Précautions d’emploi :
    • L’examen du côlon en double contraste est parfois difficilement supporté chez les sujets âgés ou pléthoriques difficilement mobilisables.
    • Une prudence d’utilisation s’impose en cas de constipation préexistante en raison du risque de fécalome baryté, notamment chez les personnes âgées.
    • L’élimination lente de la baryte amène la présence de résidus opaques qui peuvent être gênants pour d’autres radiographies, comme une urographie ou un examen tomodensitométrique, dans les jours qui suivent.

    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse :

    L’innocuité du sulfate de baryum durant la grossesse n’a pas été établie. Par ailleurs, en règle générale, toute exploration radiologique digestive doit être évitée chez la femme enceinte.


    Allaitement :

    Aucune raison théorique ne fait suspecter le passage dans le lait.


    EFFETS INDÉSIRABLES

    Digestifs :
    • Constipation, diarrhées, douleurs abdominales à type de crampes.
    • Des cas exceptionnels d’appendicite, fécalome baryté, occlusion intestinale ont été rapportés.
    • En cas de perforation intestinale, l’extravasation du sulfate de baryum dans la cavité abdominale est à l’origine de péritonite, granulomes et adhérences dont l’évolution peut être fatale.
    Le recours à la chirurgie est indispensable dans un délai inférieur à 6 heures.
    Respiratoires :
    Quelques cas de pneumopathies ont été rapportés après inhalation accidentelle ou au cours de vomissements.
    Hypersensibilité :
    Le baryum est non absorbé et inerte. Des cas de réaction allergique (urticaire, choc anaphylactique, rash généralisé) ont été très rarement rapportés dans la littérature.
    Pour le double contraste colique, l’utilisation de modificateurs du comportement et l’injection de trop grandes quantités d’air peuvent provoquer un météorisme et des lipothymies.

    PHARMACODYNAMIE

    Produit de contraste baryté (V : produits de contraste).


    PHARMACOCINÉTIQUE

    Le sulfate de baryum, pratiquement insoluble dans l’eau et les solvants organiques, n’est pas absorbé au niveau du tractus digestif.


    MODALITÉS DE CONSERVATION

    Durée de conservation :
    2 ans.

    A conserver à l’abri du gel.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400930674994 (1975/97, RCP rév 27.07.2010) 150 ml.
    3400930675076 (1975/97, RCP rév 27.07.2010) 500 ml.
    3400955002109 (1975/97, RCP rév 27.07.2010) 2 l.
      
    Prix :2.61 euros (flacon de 150 ml).
    4.94 euros (flacon de 500 ml).
    Remb Séc soc à 65 %. Collect.


    GUERBET
    BP 57400. 95943 Roissy CdG cdx
    Tél : 01 45 91 50 00. Fax : 01 45 91 51 99

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