thiocolchicoside
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| Gélule : | p gélule |
| Thiocolchicoside (DCI) | 4 mg |
| Solution injectable : | p ampoule |
| Thiocolchicoside (DCI) | 4 mg |
INDICATIONS |
- en rhumatologie (gélule) ;
- en pathologie rachidienne aiguë (solution injectable).
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Gélule :
- Voie orale. Avaler les gélules avec un verre d’eau.
- La dose quotidienne est de 4 gélules, en 2 prises.
- Solution injectable :
- Voie intramusculaire uniquement.
- La dose quotidienne est de 1 ampoule 2 fois par jour.
CONTRE-INDICATIONS |
- Absolues :
-
- Hypersensibilité au thiocolchicoside ou à l’un des excipients.
- Allaitement.
- Troubles de l’hémostase ou traitement anticoagulant en cours (contre-indication liée à la voie IM).
- Hypersensibilité au thiocolchicoside ou à l’un des excipients.
- Relatives :
-
- Premier trimestre de la grossesse.
- Premier trimestre de la grossesse.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
- Gélule :
- En cas de diarrhée, réduire la posologie. Éventuellement, ingérer les gélules avec un pansement gastrique.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être administré en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.
- Solution injectable :
- Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol (23 mg) par ampoule, c’est-à-dire « sans sodium ».
- Le thiocolchicoside doit être administré avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions.
- Ne pas associer dans la même seringue le thiocolchicoside avec d’autres produits.
- En raison de la survenue rare de malaise de type vagal, éviter les conditions prédisposantes et surveiller une dizaine de minutes après l’injection.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du thiocolchicoside lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le 1er trimestre de la grossesse. Cet argument ne constitue pas l’élément systématique pour conseiller une interruption thérapeutique de grossesse, mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale soigneuse.
Allaitement :
Ce médicament est contre-indiqué en cas d’allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Possibilité de manifestations allergiques cutanées au thiocolchicoside.
- Rares troubles digestifs : gastralgies, diarrhées (gélule).
- Dans de rares cas, excitation ou obnubilation passagère (solution injectable).
PHARMACODYNAMIE |
Classe pharmacothérapeutique : Myorelaxant (M : muscle et squelette).
Analogue soufré, de synthèse, d’un glucoside naturel du colchique, le thiocolchicoside se comporte pharmacologiquement comme un myorelaxant, aussi bien chez l’homme que chez l’animal.
Il supprime ou atténue considérablement la contracture d’origine centrale : dans l’hypertonie spastique, il diminue la résistance passive du muscle à l’étirement et réduit ou efface la contracture résiduelle. Son action myorelaxante se manifeste également sur les muscles viscéraux : elle a été mise en évidence notamment sur l’utérus.
Par contre, le thiocolchicoside est dépourvu de tout effet curarisant : c’est en effet par l’intermédiaire du système nerveux central et non par une paralysie de la plaque motrice qu’il agit. Des travaux (1980) ont mis en évidence une affinité sélective de type agoniste du thiocolchicoside pour les récepteurs de l’acide gamma-aminobutyrique (GABA), ainsi que des propriétés agonistes glycinergiques.
Il n’altère donc pas la motilité volontaire, ne provoque pas de paralysie et évite, de ce fait, tout risque respiratoire.
Enfin, le thiocolchicoside est sans influence sur le système cardiovasculaire.
PHARMACOCINÉTIQUE |
Après administration orale chez le sujet sain :
- le pic plasmatique est atteint en 50 minutes environ,
- la demi-vie d’élimination est de l’ordre de 4 h 30.
Après injection intramusculaire chez le sujet sain :
- le pic plasmatique est atteint en 30 minutes environ,
- la demi-vie d’élimination est de l’ordre de 4 h 15.
Le thiocolchicoside est éliminé chez le sujet sain à la fois par voie rénale sous forme inchangée (clairance rénale d’environ 70 ml/min) et par voie extrarénale (clairance extrarénale d’environ 200 ml/min).
SÉCURITE PRÉCLINIQUE |
Chez le rat, à la dose de 12 mg/kg, le thiocolchicoside entraîne des malformations majeures ainsi qu’une foetotoxicité (retard de croissance, morts embryonnaires, sex ratio non équilibré). La dose sans effet toxique est de 3 mg/kg.
Chez le lapin, le thiocolchicoside entraîne une maternotoxicité à partir de 24 mg/kg. Des anomalies mineures sont aussi retrouvées (côtes surnuméraires, retards d’ossification).
INCOMPATIBILITÉS |
- Solution injectable :
- En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à température ambiante.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400933398804 (1991, RCP rév 13.08.2001) 24 gél. |
| 3400933398743 (1991, RCP rév 13.08.2001) 12 gél. | |
| 3400936909564 (1991, RCP rév 21.02.2011) sol inj. |
| Prix : | 6.11 euros (24 gélules). |
| 3.43 euros (12 gélules). | |
| Remb Séc soc à 15 %. Collect. | |
| Non remb Séc soc (solution injectable). | |
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