MOCLAMINE® 150 mg

La posologie initiale doit être adaptée individuellement dans la fourchette des doses recommandées, c’est-à-dire 300 à 450 mg par jour. Cette posologie sera éventuellement réévaluée après 3 semaines de traitement effectif à doses efficaces. La posologie d’entretien est comprise entre 300 et 600 mg par jour.

Dans certains cas, une réduction de la dose journalière jusqu’à 150 mg est possible.

La dose totale quotidienne doit être fractionnée en 2 ou 3 prises, en évitant des prises trop tardives dans la journée.

Les comprimés doivent être pris à la fin des repas.

Suicides/idées suicidaires ou aggravation clinique :

La dépression est associée à un risque accru d’idées suicidaires, d’autoagression et de suicide (comportement de type suicidaire). Ce risque persiste jusqu’à obtention d’une rémission significative. L’amélioration clinique pouvant ne pas survenir avant plusieurs semaines de traitement, les patients devront être surveillés étroitement jusqu’à obtention de cette amélioration. L’expérience clinique montre que le risque suicidaire peut augmenter en tout début de rétablissement.

Les patients ayant des antécédents de comportement de type suicidaire ou ceux exprimant des idées suicidaires significatives avant de débuter le traitement présentent un risque plus élevé de survenue d’idées suicidaires ou de comportements de type suicidaire, et doivent faire l’objet d’une surveillance étroite pendant le traitement. Une méta-analyse d’essais cliniques contrôlés versus placebo sur l’utilisation d’antidépresseurs chez l’adulte présentant des troubles psychiatriques a montré une augmentation du risque de comportement de type suicidaire chez les patients de moins de 25 ans traités par antidépresseurs par rapport à ceux recevant un placebo. Une surveillance étroite des patients, et en particulier de ceux à haut risque, devra accompagner le traitement médicamenteux, particulièrement au début du traitement et lors des changements de dose. Les patients (et leur entourage) devront être avertis de la nécessité de surveiller la survenue d’une aggravation clinique, l’apparition d’idées/comportements suicidaires et tout changement anormal du comportement et de prendre immédiatement un avis médical si ces symptômes survenaient.

En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

Insomnie ou nervosité en début de traitement peuvent justifier une diminution de la posologie ou un traitement transitoire symptomatique.

En cas de virage maniaque franc, le traitement par moclobémide sera interrompu et, le plus souvent, un neuroleptique sédatif prescrit.

Bien qu’aucune interaction nette n’ait été mise en évidence avec l’alcool, la consommation en est déconseillée, comme avec tout médicament psychotrope.

En cas d’insuffisance hépatique, la posologie du moclobémide sera réduite du tiers ou de la moitié (cf Pharmacocinétique).

Une surveillance plus fréquente de la pression artérielle est recommandée chez les patients traités par antihypertenseurs.

Les IMAO sélectifs A ne doivent pas être prescrits en même temps que les IMAO non sélectifs. Un temps de latence de 15 jours entre la fin d’un traitement par un IMAO non sélectif et le début du traitement par moclobémide doit être respecté. A l’inverse, le relais du moclobémide par un IMAO non sélectif peut être entrepris 24 heures après son arrêt.

Lors d’un traitement par moclobémide, une interaction avec des produits alimentaires riches en tyramine est sans conséquence clinique. Un régime restrictif n’est donc pas nécessaire. Il peut être toutefois préférable d’éviter chez les patients hypertendus les excès de produits riches en tyramine (certains fromages ou alcools type chianti, levure de bière, certaines bières).

Compte tenu de l’activité désinhibitrice de ce produit, son emploi dans les psychoses schizophréniques et les psychoses schizoaffectives nécessite une surveillance particulière.

En l’absence de données, les patients porteurs d’un phéochromocytome ou d’une thyréotoxicose ne devront être mis sous moclobémide qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque.

• Sélégiline : risque de poussée hypertensive par perte de sélectivité sur la monoamine oxydase, notamment en cas d’alimentation riche en tyramine (fromage, bière…).
  
• Dextrométhorphane (par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs) : risque d’apparition d’un syndrome sérotoninergique^*.
  
• Péthidine, tramadol (par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs) : risque d’apparition d’un syndrome sérotoninergique^*.
  
• Triptans (almotriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan) : risque d’hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire par addition d’effets sérotoninergiques (augmentation importante des concentrations de triptans).
  
• Respecter un délai de 24 heures entre l’arrêt du moclobémide et l’instauration du traitement par des triptans.
  
• Bupropion : risque de crises hypertensives.
  

• Naratriptan, frovatriptan, élétriptan : risque d’hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire.
  
• Antidépresseurs sérotoninergiques (purs : citalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, ou mixtes : clomipramine, imipramine, amitriptyline) : risque d’apparition d’un syndrome sérotoninergique^*.
  
• Si l’association ne peut être évitée, surveillance clinique très étroite. Débuter l’association aux posologies minimales recommandées.
  
• Antidépresseurs noradrénergiques-sérotoninergiques (milnacipran, venlafaxine) : risque d’apparition d’un syndrome sérotoninergique^*.
  
• Si l’association ne peut être évitée, surveillance clinique très étroite. Débuter l’association aux posologies minimales recommandées.
  
• Sibutramine : risque d’apparition d’un syndrome sérotoninergique^*.
  
• Si l’association ne peut être évitée, surveillance clinique très étroite. Débuter l’association aux posologies minimales recommandées.
  

• Sympathomimétiques alpha et bêta (dopamine, adrénaline, noradrénaline, par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs) : risque d’augmentation de l’action pressive.
  
• A n’utiliser que sous contrôle médical strict.
  
• Cimétidine : augmentation des concentrations plasmatiques de moclobémide, par diminution de son métabolisme hépatique.
  
• Surveillance clinique avec adaptation éventuelle de la posologie du moclobémide.
  
• Millepertuis (inducteur enzymatique), par voie orale : risque d’apparition d’un syndrome sérotoninergique^*.
  
• Surveillance clinique régulière.
  
• En l’absence de données disponibles à ce jour (études cliniques ou cas rapportés dans la littérature), l’existence d’une interaction entre le moclobémide et les amines sympathomimétiques alpha, notamment vasoconstrictrices, n’a pu être évaluée, contrairement à l’interaction, cliniquement documentée, entre les IMAO non sélectifs et ces produits. Il convient par conséquent d’être prudent en ce qui concerne leur association avec le moclobémide, si celle-ci s’avère nécessaire. En outre, ces médicaments sont délivrés le plus souvent sans ordonnance, et donc éventuellement ignorés du prescripteur ; dans ce cas, prévenir le patient qu’en cas de besoin réel de médicaments de ce type, il importe d’en respecter strictement la posologie (même s’il s’agit d’un vasoconstricteur administré par voie nasale).
  
• L’existence d’une interaction avec le lithium n’est pas cliniquement documentée à ce jour. En l’absence de données, la prudence est recommandée.
  

• levée de l’inhibition psychomotrice, avec risque suicidaire ;
  
• inversion de l’humeur avec apparition d’épisodes maniaques ;
  
• réactivation d’un délire chez les sujets psychotiques ;
  
• manifestations paroxystiques d’angoisse.
  

Inhibiteur sélectif de la monoamine oxydase A (code ATC : N06AG02).

Le moclobémide est un antidépresseur agissant par inhibition préférentielle et réversible de la monoamine oxydase (MAO) de type A.

Cette inhibition se traduit par une augmentation de la concentration des médiateurs mono-aminergiques cérébraux. En effet, par ce mécanisme, le moclobémide diminue le catabolisme de la noradrénaline, de la sérotonine et, à moindre degré, de la dopamine ; l’inhibition de la MAO chez l’homme est pharmacologiquement active pendant 14 à 16 heures et totalement résolutive à 24 heures, dans les conditions habituelles de traitement (3 fois par jour).

L’activité du moclobémide apparaît en clinique au cours de la première semaine de traitement.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

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