MOXONIDINE MYLAN 0,4 mg cp pellic

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comprimé pelliculé

	par 1 comprimé
moxonidine	0,4 mg

Excipients : lactose monohydrate, crospovidone, povidone, magnésium stéarate, fer rouge oxyde, opadry Y-1-7000, ( titane dioxyde, hypromellose, macrogol 400 ).

Hypertension artérielle.

POSOLOGIE :
La posologie recommandée est de 1 comprimé de 0,2 mg par jour le matin (il existe des comprimés dosés à 0,2 mg).

En cas de résultat insuffisant après 4 semaines de traitement, la posologie peut être portée à 0,4 mg, en une ou deux prises par jour, au début des repas.

Il est recommandé de ne pas dépasser 0,4 mg par prise et 0,6 mg par jour.

– Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée (filtration glomérulaire comprise entre 30 et 60 ml/min) ou une insuffisance rénale sévère (filtration glomérulaire comprise entre 15 et 30 ml/min), ne pas dépasser 0,2 mg par prise et 0,4 mg par jour.

– Chez les patients hémodialysés, la dose journalière est de 0,2 mg. Si nécessaire, et si elle est bien tolérée, la posologie peut être augmentée à 0,4 mg par jour.

MODE D’ADMINISTRATION :
Le traitement doit être poursuivi indéfiniment.

Absolue(s) :

• Dépression sévère
• Hypersensibilité à l’un des composants
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

Relative(s) :

• Grossesse
• Allaitement

• Traitement à arrêter progressivement
  Ne jamais interrompre brutalement le traitement, mais diminuer progressivement la posologie.
• Antécédent de maladie cardiovasculaire
  Comme pour tous les antihypertenseurs, chez les malades présentant des antécédents cardiovasculaires (insuffisance cardiaque sévère, insuffisance coronarienne sévère ou angor instable, claudication intermittente, maladie de Raynaud, bloc auriculo-ventriculaire du 2ème ou 3ème degré, maladie du sinus ou dysfonctionnement sinusal, bradycardie sévère), l’administration de la moxonidine se fera sous surveillance régulière.
• Insuffisance rénale sévère
  Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (filtration glomérulaire comprise entre 15 et 30 ml par minute) doivent être étroitement surveillés, notamment en début et au cours du traitement.
• Sujet de moins de 16 ans
  En l’absence d’expérience clinique documentée, la moxonidine est déconseillée dans ce cas.
• Antécédent d’oedème de Quincke
  En l’absence d’expérience clinique documentée, la moxonidine est déconseillée dans ce cas.
• Maladie de Parkinson
  En l’absence d’expérience clinique documentée, la moxonidine est déconseillée dans ce cas.
• Epilepsie
  En l’absence d’expérience clinique documentée, la moxonidine est déconseillée dans ce cas.
• Glaucome
  En l’absence d’expérience clinique documentée, la moxonidine est déconseillée dans ce cas.
• Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement
  Majoration par l’alcool de l’effet sédatif de cette substance. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
• Interaction alimentaire : alcool
  Majoration par l’alcool de l’effet sédatif de cette substance. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.

En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la moxonidine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, l’utilisation de la moxonidine est déconseillée pendant la grossesse.

 Allaitement :

En l’absence de données sur le passage dans le lait de ce médicament, l’allaitement est déconseillé.

Les études comparatives n’ont pas montré d’effet de la moxonidine sur la vigilance aux doses thérapeutiques ; cependant, comme pour tous les anti-hypertenseurs, en raison des variations individuelles de réponse, il convient d’attirer l’attention des conducteurs de véhicules et d’utilisateurs de machines sur la possibilité de somnolence.

Il convient également d’attirer l’attention des conducteurs en cas de dépassement des doses thérapeutiques ou d’association à des médications susceptibles de diminuer la vigilance.

• Hyposialie
  

  Debut de traitement.
  

• Somnolence
  

  Debut de traitement.
  

• Asthénie
  

  Debut de traitement.
  

• Céphalée
  

  Debut de traitement.
  

• Vertige
  

  Debut de traitement.
  

• Trouble du sommeil
  

  Debut de traitement.
  

• Faiblesse musculaire
  

  Debut de traitement.
  

• Nervosité
  

  Debut de traitement.
  

• Nausée
  

  Debut de traitement.
  

• Dermatose
  
• Oedème de Quincke (Cas isolés)
  

• Classement ATC : 
      C02AC05 / MOXONIDINE

• Classement Vidal : 
      Antihypertenseur d’action centrale : moxonidine
  

Liste I

• CIP : 3735363 (MOXONIDINE MYLAN 0,4 mg cp pellic : Plq/28).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

• CIP : 3735400 (MOXONIDINE MYLAN 0,4 mg cp pellic : Plq/84).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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