Suspension buvable : Sachets-dose, boîte de 30.
| | p sachet |
Oxyde d’aluminium hydraté
| 500 mg |
Phosphate d’aluminium
| 300 mg |
Hydroxyde de magnésium
| 500 mg |
Gomme guar enrobée*
| 200 mg |
| (soit en gomme guar : 198,20 mg/cp) |
Excipients : bronopol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217), cyclamate de sodium, saccharine sodique, arôme menthe (huile essentielle de menthe, menthol, acétate de menthyle, propylèneglycol), eau purifiée.
*
Enrobage : siméticone, oléate de sorbitan, polysorbate 80.
- Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oesogastroduodénales.
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- Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
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POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Voie orale.
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Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oesogastroduodénales :
- 1 sachet au moment des crises douloureuses, sans dépasser 4 prises par jour.
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Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien :
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- En traitement d’attaque : 1 sachet après chacun des 3 repas et 1 supplémentaire en cas de douleur, pendant 4 à 6 semaines.
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- En traitement d’entretien : 1 sachet au moment des douleurs.
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Coût du traitement journalier : 0,14 à 0,55 euro(s).
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
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- Liée au magnésium : insuffisance rénale sévère.
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Précautions d’emploi :
- Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encéphalopathie).
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- Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
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Interactions médicamenteuses :
Nécessitant des précautions d’emploi :
Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance de certains autres médicaments administrés par voie orale.
Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :
- Kayexalate : réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d’alcalose métabolique chez l’insuffisant rénal.
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- Antibactériens-antituberculeux (éthambutol, isoniazide) ; antibactériens-cyclines ; antibactériens-fluoroquinolones ; antibactériens-lincosanides ; antihistaminiques H2 ; aténolol, métoprolol, propranolol ; chloroquine ; diflunisal ; digoxine ; diphosphonates ; fexofénadine ; fluorure de sodium ; glucocorticoïdes (décrit pour la prednisolone et la dexaméthasone) ; indométacine ; kétoconazole ; lansoprazole ; neuroleptiques phénothiaziniques ; pénicillamine ; phosphore (apports) ; sels de fer ; thyroxine : risque de diminution de l’absorption digestive des médicaments précités administrés simultanément par voie orale.
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A prendre en compte :
- Salicylés : augmentation de l’excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
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Grossesse :
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique des hydroxydes d’aluminium ou de magnésium lorsqu’ils sont administrés pendant la grossesse.
Prenant en compte sa faible absorption, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Tenir compte de la présence d’ions aluminium et magnésium susceptibles de retentir sur le transit :
- les sels d’aluminium sont à l’origine d’une constipation qui peut s’ajouter à celle, classique, de la grossesse ;
- les sels de magnésium peuvent provoquer une diarrhée.
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Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ce médicament.
- Troubles du transit (diarrhée et constipation).
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- Liés à l’aluminium : déplétion phosphorée en cas d’utilisation prolongée ou de fortes doses.
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- Liés à la présence de parahydroxybenzoates : urticaire.
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De fortes doses d’aluminium peuvent entraîner une augmentation du risque de survenue de déplétion phosphorée, d’une constipation, voire d’occlusion intestinale.
Les patients ayant une insuffisance rénale peuvent présenter un risque d’hypermagnésémie.
Classe pharmacothérapeutique : Antiacide (A : appareil digestif et métabolisme).
Étude in vitro (selon la méthode Vatier) :
- capacité totale antiacide (titration à pH 1) : 46,82 mmol d’acide/dose ;
- mécanisme d’action :
- pouvoir neutralisant (élévation du pH) : 20 %,
- pouvoir tampon (maintien autour d’un pH fixe) : 80 % à pH 3 – 2 ;
- capacité théorique de protection :
- de pH 1 à pH 3 : 31,57 mmol d’acide/dose.
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MODALITÉS DE CONSERVATION
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Durée de conservation :
- 2 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400934904189 (1998, RCP rév 28.03.2011). |
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| Prix : | 4.11 euros (30 sachets-dose). |
| Remb Séc soc à 15 %. Collect. |
Laboratoires GRIMBERG
19, rue Poliveau. 75005 Paris
Tél : 01 55 43 34 00. Fax : 01 55 43 34 01
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