Comprimé enrobé (noir) : Boîte de 20, sous plaquettes thermoformées.
| | p cp |
Séné, feuille, extrait sec*
| 30 mg |
| (quantité correspondante en hétérosides anthracéniques – exprimée en sennoside B – au minimum par cp : 2,1 mg**) |
Cascara, écorce, extrait sec*
| 40 mg |
| (quantité correspondante en hétérosides anthracéniques – exprimée en cascaroside A – au minimum par cp : 6,4 mg**) |
Boldo, poudre de feuilles
| 50 mg |
Anis vert, poudre de fruit
| 30 mg |
Excipients : Noyau : cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, acide stéarique. Enrobage : gomme laque, povidone, talc, gomme arabique, saccharose, gélatine, suspension colorée noire (oxydes de fer jaune, noir et rouge [E172], saccharose, povidone, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, hydroxyde de sodium, eau purifiée), cire de carnauba, cire d’abeille blanche.
**
la quantité totale d’hétérosides anthracéniques ne dépasse pas 12 mg.
Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle de l’adulte.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Réservé à l’adulte.
1 à 2 comprimés le soir au coucher.
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement.
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Absolues :
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- Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…).
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- Syndrome occlusif ou subocclusif.
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- Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
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- États de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique.
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- Enfant de moins de 10 ans.
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Relatives :
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- Médicaments donnant des torsades de pointes (cf Interactions).
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- Enfant de 10 à 15 ans.
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
- enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boisson (eau) ;
- conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
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Chez l’enfant, la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
L’utilisation prolongée d’un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).
La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles :
- la maladie des laxatifs (très rare) avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie ;
- une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d’augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage ; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l’insu du médecin.
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Interactions médicamenteuses :
Déconseillées :
- Médicaments donnant des torsades de pointes :
- antiarythmiques : amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol ;
- non antiarythmiques : astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine.
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Risque de torsades de pointes : l’hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant. Utiliser un laxatif non irritant.
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Nécessitant des précautions d’emploi :
- Digitaliques : hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques. Surveillance de la kaliémie et, s’il y a lieu, ECG ; utiliser un laxatif non irritant.
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- Autres hypokaliémiants : diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco, minéralo par voie générale), tétracosactide : risque majoré d’hypokaliémie (effet additif). Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction ; utiliser un laxatif non irritant.
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Il n’est pas recommandé d’administrer ce produit durant la grossesse ou en période d’allaitement.
- Possibilité de diarrhée, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable.
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- Possibilité d’hypokaliémie.
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- Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique.
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Laxatif stimulant (A : appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400934109515 (1976/96). |
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94111 Arcueil cdx
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