FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p tube | |
| Mupirocine (DCI) | 300 mg |
INDICATIONS |
- en traitement local uniquement dans les formes localisées à petit nombre de lésions ;
- en traitement local d’appoint en association à une antibiothérapie générale adaptée dans les formes les plus étendues.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Adulte et enfant :
-
- Posologie :
- 2 à 3 applications par jour après nettoyage de la surface infectée.
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- Durée du traitement :
- Le traitement sera poursuivi pendant 5 à 10 jours à titre indicatif et selon la nature, la gravité de la lésion, et l’efficacité obtenue.
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- Mode d’administration :
- La zone traitée peut être recouverte d’une gaze stérile ou de tout autre pansement occlusif.
CONTRE-INDICATIONS |
- Allergie à la mupirocine.
- Allergie au polyéthylène-glycol.
- En application sur le sein lors d’infections mammaires, en cas d’allaitement.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
Cette pommade n’est pas destinée à l’usage ophtalmique ou intranasal.
Risque de sélection de bacilles à Gram – (pseudomonas).
Précautions d’emploi :- La pommade est inodore, s’enlève à l’eau et ne tache pas.
- En cas d’application sur le visage, éviter tout contact avec les yeux.
- En raison de la présence de polyéthylène-glycol, qui est absorbé en cas de plaie ouverte puis éliminé par voie rénale, la pommade à la mupirocine devra être utilisée avec précaution chez les patients présentant de grandes plaies ou brûlures et souffrant d’une insuffisance rénale sévère ou modérée.
- La mupirocine ne doit pas être utilisée sur les dermatoses étendues (plus de 20 % de la surface corporelle) ou au long cours dans les dermatoses chroniques infectées en raison du risque potentiel d’émergence de souches résistantes à la mupirocine.
INTERACTIONS |
Ne pas incorporer à cette pommade d’autres substances actives ni la mélanger avec d’autres pommades dermiques, au risque d’une dilution du produit entraînant une diminution de l’activité antibactérienne, d’une altération des caractéristiques de pénétration à travers la peau de cette pommade à la mupirocine, de l’autre produit ou des deux, et d’une perte de stabilité de la pommade.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
L’utilisation de mupirocine peut être envisagée si besoin au cours de la grossesse, quel qu’en soit le terme. En effet, bien que les données cliniques soient encore insuffisantes à ce jour, les données animales sont rassurantes.
Allaitement :
Ce médicament peut être utilisé au cours de l’allaitement.
Éviter l’application sur les seins.
EFFETS INDÉSIRABLES |
PHARMACODYNAMIE |
Autres antibiotiques à usage topique (code ATC : D06AX09).
La mupirocine est un antibiotique d’origine naturelle produit par fermentation de Pseudomonas fluorescens.
Il possède une structure originale qui ne s’apparente à aucun des agents antibactériens actuellement disponibles en clinique.
Il inhibe la synthèse des protéines bactériennes par liaison réversible et spécifique de l’isoleucyl t-RNA synthétase.
En raison de ce mode d’action original, il n’y a pas de résistance croisée avec les autres familles d’antibiotiques. De plus, les tests in vitro ont montré un taux très lent d’émergence de souches résistantes.
La mupirocine, aux concentrations que l’on peut atteindre en usage local, est bactéricide sur les espèces sensibles à cet antibiotique.
- Spectre d’activité antibactérienne :
- La concentration critique sépare les souches sensibles des souches résistantes : S <= 2 mg/l et R > 2 mg/l.
- La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.
- Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses :
- Espèces sensibles :
- Aérobies à Gram + : Staphylococcus aureus, streptococcus bêta-hémolytiques.
- Aérobies à Gram + : Staphylococcus aureus, streptococcus bêta-hémolytiques.
- L’émergence de souches mupirocine-R est possible.
- Le risque potentiel d’un impact écologique naso-pharyngé avec sélection de flore, surtout vis-à-vis des bacilles à Gram – dont le pseudomonas, n’a pas été évalué.
PHARMACOCINÉTIQUE |
Après administration orale chez l’homme, la mupirocine est très peu absorbée. Après administration orale ou parentérale, la mupirocine est rapidement métabolisée en métabolites sans activité antimicrobienne. En conséquence, elle est réservée exclusivement à l’usage local.
Après application de pommade marquée au carbone 14 sur la peau d’un sujet sain suivie d’une occlusion de 24 heures, on n’observe pas d’absorption systémique mesurable de l’antibiotique, l’activité antimicrobienne persiste dans les couches externes de la peau jusqu’à 48 heures après l’application.
Le métabolite inactif, acide monique produit par contact avec la peau, est détectable jusqu’à une semaine après l’application.
INCOMPATIBILITÉS |
Ne pas incorporer à cette pommade d’autres substances actives ni la mélanger avec d’autres pommades dermiques.
CONDITIONS DE CONSERVATION |
Conserver à température ambiante.
Ne pas conserver tout tube entamé au-delà de la fin du traitement.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400933046347 (1988 rév 30.03.2009). |
| Prix : | 6.46 euros (tube de 15 g). |
| Remb Séc soc à 35 %. Collect. | |
ALMIRALL SAS
1, bd Victor. 75015 Paris
Tél : 01 46 46 19 20. Fax : 01 46 46 19 42
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