acide N-acétyl aspartyl glutamique
Collyre à 4,9 % : Flacons de 5 ml et de 10 ml.
Collyre à 19,6 mg/0,4 ml : Récipients unidoses de 0,4 ml, boîtes de 10 et de 36.
| | p flacon | p unidose |
| | de 5 ml | de 10 ml | |
Acide N-acétyl aspartyl glutamique, sel de sodium
| 245 mg | 490 mg | 19,6 mg |
Excipients (communs) :
acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium qsp pH 7,2, eau purifiée. Conservateur (flacon) : chlorure de benzalkonium.
Conjonctivites et blépharoconjonctivites d’origine allergique.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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En instillation oculaire.
2 à 6 instillations par jour chez l’adulte et l’enfant.
Dans les allergies conjonctivales modérées, Naaxia réduit l’inflammation allergique et, à moyen terme, protège le patient contre le risque de récidive.
Dans les allergies conjonctivales sévères, il est souvent préférable d’utiliser les corticoïdes, relayés ensuite par le collyre Naaxia ; cela permet ainsi d’éviter l’emploi prolongé des corticoïdes.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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- Flacons : comme toute préparation ophtalmique contenant du chlorure de benzalkonium, le port de lentilles de contact est déconseillé durant l’utilisation de Naaxia en raison du risque d’adsorption sur la lentille.
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- Enfant : absence d’étude chez l’enfant de moins de 4 ans.
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
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Grossesse :
Absence d’étude chez la femme enceinte.
Allaitement :
Absence de données sur le passage de Naaxia dans le lait maternel.
Des sensations brèves de brûlure ou de picotements peuvent parfois se produire lors de l’instillation.
- Naaxia inhibe la dégranulation des mastocytes de la muqueuse conjonctivale. Ces mastocytes, très nombreux dans la conjonctive, sont à l’origine de la libération de médiateurs chimiques de l’inflammation responsables des symptômes de l’allergie.
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- Naaxia bloque l’activation du complément, médiateur qui exerce un rôle d’amplification des phénomènes inflammatoires et d’histamino-libération.
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- Naaxia inhibe la synthèse des leucotriènes (SRS-A) par les cellules sensibilisées.
- Les mastocytes, les protéines du complément et les leucotriènes jouent un rôle déterminant dans le déclenchement et le déroulement des réactions allergiques et donc, dans la production des symptômes et signes inflammatoires oculaires.
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- Naaxia prévient les réactions inflammatoires allergiques oculaires déclenchées par le ou les allergènes (pollen, poussières de maison, etc.). Cette action protectrice doit être maintenue pendant toute la période de risque d’allergie.
- En conséquence, il est nécessaire de poursuivre les instillations quotidiennement et sans interruption pendant toute cette période afin de prévenir les récidives.
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L’étude de pharmacocinétique oculaire a montré une importante pénétration de Naaxia dans la conjonctive permettant une concentration élevée du principe actif pendant plusieurs heures. Après instillation oculaire, aucun dosage n’a pu déceler de traces du produit dans le plasma. Naaxia possède donc une bonne biodisponibilité conjonctivale sans passage dans la circulation générale.
MODALITÉS DE CONSERVATION
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Flacons :
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Durée de conservation :
- 2 ans.
- A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
- 4 semaines après première ouverture.
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Unidoses :
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Durée de conservation :
- 3 ans.
- A conserver verticalement à une température ne dépassant pas 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400932670284 (1983, RCP rév 17.12.2010) fl 5 ml. |
| 3400932670345 (1983, RCP rév 17.12.2010) fl 10 ml. |
| 3400934426780 (1991, RCP rév 11.04.2005) 10 unidoses. |
| 3400935651518 (1991, RCP rév 11.04.2005) 36 unidoses. |
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| Prix : | 6.68 euros (flacon de 10 ml). |
| 5.11 euros (36 unidoses). |
| Remb Séc soc à 35 %. Collect. |
| Flacon de 5 ml et 10 unidoses : Non remb Séc soc. |
Laboratoires THÉA
12, rue Louis-Blériot
63017 Clermont-Ferrand cdx 2
Tél : 04 73 98 14 36. Fax : 04 73 98 14 38
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