acide N-acétyl aspartyl glutamique
Collyre en solution à 4,9 % : Flacon de 10 ml.
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Acide N-acétyl aspartyl glutamique, sel de sodium
| 490 mg |
Excipients : acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium qsp pH 7,2, eau ppi.
Conjonctivites et blépharoconjonctivites d’origine allergique.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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2 à 6 instillations par jour chez l’adulte et l’enfant.
Dans les allergies conjonctivales modérées, Naaxiafree réduit l’inflammation allergique et, à moyen terme, protège le patient contre le risque de récidive.
Dans les allergies conjonctivales sévères, il est souvent préférable d’utiliser les corticoïdes, relayés ensuite par le collyre Naaxiafree ; cela permet ainsi d’éviter l’emploi prolongé des corticoïdes.
Après amélioration de la symptomatologie, le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire pour maintenir l’amélioration et notamment pendant toute la période de risque d’allergie.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Précautions d’emploi :
Enfant : Absence d’étude chez l’enfant de moins de 4 ans.
Grossesse :
Absence d’étude chez la femme enceinte.
Allaitement :
Absence de données sur le passage de Naaxiafree dans le lait maternel.
Des sensations brèves de brûlure ou de picotements peuvent parfois se produire lors de l’instillation.
- Naaxiafree inhibe la dégranulation des mastocytes de la muqueuse conjonctivale. Ces mastocytes, très nombreux dans la conjonctive, sont à l’origine de la libération de médiateurs chimiques de l’inflammation responsables des symptômes de l’allergie.
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- Naaxiafree bloque l’activation du complément, médiateur qui exerce un rôle d’amplification des phénomènes inflammatoires et d’histamino-libération.
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- Naaxiafree inhibe la synthèse des leucotriènes (SRS-A) par les cellules sensibilisées.
- Les mastocytes, les protéines du complément et les leucotriènes jouent un rôle déterminant dans le déclenchement et le déroulement des réactions allergiques et donc, dans la production des symptômes et signes inflammatoires oculaires.
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- Naaxiafree prévient les réactions inflammatoires allergiques oculaires déclenchées par le ou les allergènes (pollen, poussières de maison, etc.).
L’étude de pharmacocinétique oculaire a montré une importante pénétration de Naaxiafree dans la conjonctive permettant une concentration élevée du principe actif pendant plusieurs heures.
MODALITÉS DE CONSERVATION
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Durée de conservation :
- 2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
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Après ouverture :
- 8 semaines.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
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Se laver les mains.
Ne pas toucher l’oeil avec l’embout du flacon.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400933563356 (1992, RCP rév 13.04.2004). |
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| Prix : | 6.26 euros (flacon 10 ml). |
| Remb Séc soc à 35 %. Collect. |
Laboratoires THÉA
12, rue Louis-Blériot
63017 Clermont-Ferrand cdx 2
Tél : 04 73 98 14 36. Fax : 04 73 98 14 38
Site web : http://www.laboratoires-thea.com
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