NABUCOX®

Nabucox 500 mg : Noyau : glycolate de carboxyméthylamidon sodique, laurylsulfate de sodium, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline. Pelliculage : dioxyde de titane (E 171), hypromellose, propylèneglycol, saccharine sodique. Arôme caramel (acétylméthylcarbinol, anisaldéhyde, alcool p-méthoxybenzylique, benzaldéhyde, alcool benylique, acide butyrique, diacétate de propane 1-2-3-triol, diacétyle, alcool éthylique, furfurol, héliotropine, acide isovalérique, extrait de poudre de cacao, linalol, maltol, méthyl-3 cyclopentane-dione-1-2, acide phénylacétique, alcool phényléthylique, propylèneglycol, triacétate de propane 1-2-3-triol, vanilline, aldéhyde cinnamique, huile de feuille de cannelier).

Nabucox 1 g : croscarmellose sodique, povidone, laurylsulfate de sodium, saccharine sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, arôme sec de menthe (menthol, huile essentielle de menthe poivrée adsorbée sur gomme arabique), arôme sec de vanille (vanilline, dextrine, concentré de jus de prunes).

• Traitement symptomatique au long cours :
  
  • des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde ;
    
  • de certaines arthroses invalidantes et douloureuses, notamment coxarthroses et gonarthroses.
    
• Traitement symptomatique de courte durée de poussées aiguës d’arthroses.
  

Les comprimés pelliculés à 500 mg sont à avaler entiers, sans être croqués ni mâchés, avec un peu d’eau.

Les comprimés dispersibles à 1 g sont à dissoudre dans un verre d’eau.

La prise de nabumétone peut avoir lieu indifféremment avec de la nourriture ou à distance d’un repas.

• Les patients présentant un asthme associé à une rhinite chronique, à une sinusite chronique et/ou à une polypose nasale ont un risque de manifestation allergique lors de la prise d’aspirine et/ou d’anti-inflammatoires non stéroïdiens plus élevé que le reste de la population.
  
• L’administration de cette spécialité peut entraîner une crise d’asthme.
  
• Comme avec tous les AINS, le traitement par la nabumétone ne pourra être instauré chez les sujets présentant des antécédents d’oesophagite, de gastrite et/ou d’ulcères gastroduodénaux qu’après s’être assuré de la guérison complète de ces affections.
  
• Comme avec tous les AINS, l’administration au long cours est associée à un accroissement du risque d’effets indésirables au niveau de la sphère digestive.
  
• Lors de la prescription, le médecin devra prendre en compte le fait que des cas d’infertilité secondaire anovulatoire par non-rupture du follicule de De Graaf, réversibles à l’arrêt du traitement, ont été décrits chez les patientes traitées au long cours par certains inhibiteurs de synthèse des prostaglandines.
  
• Des réactions cutanées sévères et des allergies mettant en jeu le pronostic vital peuvent se produire avec tous les AINS. Il y a lieu de remettre en cause la poursuite du traitement par la nabumétone en présence d’effets indésirables cutanéomuqueux.
  
• La survenue de symptômes évoquant une atteinte hépatique doit faire pratiquer un dosage des transaminases. En cas d’élévation de leur concentration et, à plus forte raison, en cas d’ictère, le traitement doit être interrompu de façon définitive et la réadministration est à proscrire.
  

• Lors de la prescription, le médecin devra prendre en compte le fait que des cas d’infertilité secondaire anovulatoire par non-rupture du follicule de De Graaf, réversibles à l’arrêt du traitement, ont été décrits chez les patientes traitées au long cours par certains inhibiteurs de synthèse des prostaglandines.
  
• La survenue de crise d’asthme chez certains sujets peut être liée à une allergie à l’aspirine ou aux AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.
  
• Les effets indésirables sont souvent plus mal tolérés chez les sujets âgés, fragilisés, qui nécessitent donc une surveillance accrue, comme avec les autres AINS. Chez les sujets âgés dont les fonctions rénale, hépatique et cardiaque sont fréquemment altérées, la prudence est de rigueur et il est conseillé de ne pas dépasser la dose de 1 g par jour.
  
• Le traitement par la nabumétone doit être interrompu en cas d’apparition d’ulcère gastroduodénal ou d’hémorragie digestive.
  
• Il convient de surveiller la diurèse, l’apparition d’oedèmes des membres inférieurs et la fonction rénale pendant le traitement, chez certains sujets à risque : sujets âgés, sujets atteints d’insuffisance cardiaque congestive, de cirrhose, de syndrome néphrotique ou d’insuffisance rénale, patients sous diurétiques, ou ayant subi une intervention chirurgicale majeure responsable d’hypovolémie.
  
• Il ne faut pas dépasser la dose maximale recommandée, même en cas d’effet thérapeutique insuffisant, ni associer le traitement à un autre AINS et aux salicylés en raison du risque d’augmentation de la toxicité sans avantage thérapeutique prouvé.
  

• Anticoagulants oraux : augmentation du risque hémorragique de l’anticoagulant oral (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par les AINS). Si l’association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite.
  
• Autres AINS (y compris les salicylés à fortes doses) : augmentation du risque ulcérogène et hémorragique digestif (synergie additive).
  
• Héparines : augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par les AINS). Si l’association ne peut être évitée, surveillance clinique (et biologique pour les héparines non fractionnées) étroite.
  
• Lithium (décrit pour le diclofénac, le kétoprofène, l’indométacine, la phénylbutazone, le piroxicam) : augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l’excrétion rénale du lithium).
  
• Si l’association ne peut être évitée, surveiller étroitement la lithémie et adapter la posologie du lithium pendant l’association et après l’arrêt de l’anti-inflammatoire non stéroïdien.
  
• Méthotrexate utilisé à des doses supérieures ou égales à 15 mg/semaine : augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires).
  
• Ticlopidine : augmentation du risque hémorragique (synergie des activités antiagrégantes plaquettaires). Si l’association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite (incluant le temps de saignement).
  

• Diurétiques, inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC), inhibiteurs de l’angiotensine II : insuffisance rénale aiguë chez le malade déshydraté (diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une inhibition des prostaglandines rénales). Par ailleurs, réduction de l’effet antihypertenseur pour les IEC et les inhibiteurs de l’angiotensine II. Hydrater le malade ; surveiller la fonction rénale en début de traitement.
  
• Méthotrexate utilisé à des doses inférieures à 15 mg/semaine : augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires). Contrôle hebdomadaire de l’hémogramme durant les premières semaines de l’association. Surveillance accrue en cas d’altération (même légère) de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé.
  
• Pentoxifylline : augmentation du risque hémorragique. Renforcer la surveillance clinique et contrôler plus fréquemment le temps de saignement.
  
• Zidovudine : risque de toxicité accrue sur la lignée rouge (action sur les réticulocytes) avec anémie sévère survenant 8 jours après l’introduction de l’AINS. Contrôle de la NFS et du taux de réticulocytes 8 à 15 jours après le début du traitement par l’AINS.
  

• Bêtabloquants (par extrapolation, à partir de l’indométacine) : réduction de l’effet antihypertenseur (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les AINS et rétention hydrosodée par les AINS pyrazolés).
  
• Ciclosporine : risque d’addition des effets néphrotoxiques, notamment chez le sujet âgé.
  
• Dispositif intra-utérin : risque (controversé) de diminution d’efficacité du dispositif intra-utérin.
  
• Thrombolytiques : augmentation du risque hémorragique.
  

Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l’absence de risque.

• le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel), et à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligoamnios ;
  
• la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
  

En conséquence, la prescription d’AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.

En dehors d’utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d’AINS est contre-indiquée à partir du 6^e mois.

Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d’éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

Anti-inflammatoire non stéroïdien (M : système locomoteur).

La nabumétone est un anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe des naphtylalkalones, de l’ensemble des dérivés de l’acide arylcarboxylique.

• Activité anti-inflammatoire.
  
• Activité antalgique.
  
• Activité antipyrétique.
  
• Activité inhibitrice des fonctions plaquettaires.
  

L’ensemble de ces propriétés est lié à une inhibition de la synthèse des prostaglandines.

Les anomalies toxicologiques de la nabumétone observées lors des études précliniques sont celles habituellement rencontrées avec les AINS, notamment lésions rénales et intestinales au cours des études chroniques réalisées chez le rat. Chez le singe, aucune lésion rénale n’a été observée après un an d’administration de doses 10 fois supérieures aux doses usuelles recommandées. Les études expérimentales n’ont pas montré de pouvoir mutagène ni carcinogène.

Liste Des Sections Les Plus Importantes :

• pathologies
• Medicaments
• Medicaments injectables
• Traitement D’Urgence
• Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire
• Infirmiers En Urgences
• Fiche Technique Medical
• Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale
• Bibliotheque_medicale