naftidrofuryl
Gélule (incolore et rose, contenant des microgranules) : Boîte de 20, sous plaquettes thermoformées.
| | p gélule |
Naftidrofuryl (DCI) oxalate acide
| 200 mg |
Excipients : amidon de maïs, gomme laque, povidone K 30, macrogol 4000, saccharose, talc. Enveloppe de la gélule : gélatine, érythrosine. Calibrage : n° 1.
- Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
- Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
- Traitement d’appoint du syndrome de Raynaud.
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POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Posologie :
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Artériopathies des membres inférieurs :
- 1 gélule, 3 fois par jour, soit 600 mg de naftidrofuryl par jour.
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Déficit pathologique chronique du sujet âgé, syndrome de Raynaud :
- 1 gélule 2 fois par jour, soit 400 mg de naftidrofuryl par jour.
Mode d’administration :
Voie orale.
Les prises seront réparties au cours des repas.
Avaler la gélule sans la croquer ni l’ouvrir, toujours avec un grand verre d’eau.
- Hypersensibilité au naftidrofuryl ou à l’un des composants du médicament.
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- Hyperoxalurie connue.
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- Antécédents de lithiase rénale calcique récidivante.
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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La prise de ce médicament paraît susceptible d’entraîner des modifications de la composition des urines favorisant la formation d’une lithiase rénale oxalocalcique.
En effet, la teneur en oxalate pour une gélule dosée à 200 mg est de 38 mg.
Un apport hydrique suffisant est recommandé pendant le traitement pour maintenir une diurèse abondante.
La prise du médicament sans boisson au moment du coucher peut entraîner une oesophagite locale. Il est donc indispensable d’avaler toujours la gélule avec un grand verre d’eau.
Le naftidrofuryl ne constitue pas un traitement de l’hypertension artérielle.
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du naftidrofuryl est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
- Rarement, troubles digestifs (diarrhée, vomissements, douleurs épigastriques), éruption cutanée.
- Exceptionnellement, quelques cas d’atteinte hépatique ont été signalés.
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- Chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment du coucher, l’arrêt du transit de la gélule a provoqué une oesophagite locale.
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- Exceptionnellement : lithiase rénale oxalocalcique (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
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En cas d’absorption massive, l’intoxication aiguë peut se manifester par des troubles confusionnels, des convulsions.
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Conduite à tenir :
- Lavage gastrique, éventuellement utilisation de charbon activé, surveillance des fonctions vitales.
Vasodilatateur périphérique (code ATC : C04AX21 ; C : système cardiovasculaire).
Le naftidrofuryl possède une activité 5 HT2 bloquante, s’oppose aux effets vasoconstricteurs chez l’animal et aux effets proagrégants plaquettaires de la sérotonine chez l’animal et chez l’homme.
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Absorption :
- Après administration orale, la concentration plasmatique est maximale au bout de 3 heures et se maintient entre la 3e et la 5e heure.
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Distribution :
- Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 80 %.
- Le naftidrofuryl franchit la barrière hématoméningée et vraisemblablement le placenta.
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Biotransformation :
- Le naftidrofuryl est transformé, principalement par hydrolyse, en différents métabolites inactifs.
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Élimination :
- Le produit est excrété à 80 % par voie urinaire sous forme de métabolites, en partie conjugués. La demi-vie d’élimination est de 2 heures.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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LISTE II
| AMM | 3400932576562 (1982 rév 24.05.2005). |
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| Prix : | 4.07 euros (20 gélules). |
| Remb Séc soc à 15 %. Collect. |
THERABEL LUCIEN PHARMA
19, rue Alphonse-de-Neuville. 75017 Paris
Tél : 01 44 40 57 00
Site web :
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