ritiométan
Solution pour pulvérisation nasale : Flacon pressurisé de 10 ml (environ 50 à 60 pulvérisations).
| | p flacon |
Ritiométan (DCI) magnésien
| 194,5 mg |
Excipients : citrate de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, polysorbate 80, cinéole (eucalyptol), chlorure de benzalkonium, eau purifiée. Gaz propulseur : azote.
Teneur en chlorure de benzalkonium : 10 mg/100 ml.
Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Adulte :
- 4 à 6 pulvérisations par jour dans chaque narine.
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Enfant de plus de 30 mois :
- 3 pulvérisations par jour dans chaque narine.
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NB :
- Tenir le flacon bien vertical et appuyer d’un coup sec et bref sur le poussoir.
- Hypersensibilité à l’un des constituants.
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- Liées à la présence de cinéole :
- Nourrisson de moins de 30 mois.
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- Enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Mises en garde :
Cette spécialité contient du cinéole (dérivé terpénique), en tant qu’excipient, qui peut abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque :
- d’accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant ;
- de pauses respiratoires et de collapsus chez le nourrisson.
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Respecter les conseils d’utilisation et les posologies ; en particulier, ne jamais dépasser les doses recommandées.
Précautions d’emploi :
- Dès l’ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
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- L’indication ne justifie pas de traitement prolongé.
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- Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.
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- Chez l’adulte, en cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
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- En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer un oedème de la muqueuse nasale, particulièrement dans le cas d’une utilisation à long terme, et une gêne respiratoire.
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En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait ;
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
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CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
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Aucun effet délétère n’est observé sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
- Possibilité d’allergie.
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- Irritation locale.
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- En raison de la présence de cinéole et en cas de non-respect des doses préconisées :
- Risque de convulsions chez l’enfant.
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- Possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
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En cas de surdosage, risques d’accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant, en raison de la présence de dérivés terpéniques dans le produit.
Classe pharmacothérapeutique : Préparation nasale pour usage local (Code ATC : R01AX05 ; R : système respiratoire).
MODALITÉS DE CONSERVATION
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Durée de conservation :
- 2 ans.
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400930705155 (1967/96, RCP rév 28.06.2010). |
PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoire Pierre Fabre Santé
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic :
Les Fontaines. 81106 Castres cdx
Tél : 08 00 95 05 64
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)
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