NEFOPAM MYLAN 20 mg/2 ml sol inj

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solution injectable

	par 2 ml	par ampoule(s) 2 ml
néfopam chlorhydrate	20 mg	20 mg

Excipients : phosphate monosodique dihydrate, phosphate disodique dodécahydrate qs pH 5,4, eau ppi.

Traitement symptomatique des affections douloureuses aiguës, notamment des douleurs post-opératoires.

Posologie
Comme pour tous les médicaments antalgiques, là posologie doit être adaptée à l’intensité de la douleur et à la réponse clinique de chaque patient
– Voie IM : NEFOPAM MYLAN 20 mg/2 ml doit être administré en IM profonde. La dose usuelle recommandée est de 20 mg par injection. Si nécessaire, elle peut être répétée toutes les 6 heures sans dépasser une dose totale de 120 mg/24 heures.

– Voie IV : NEFOPAM MYLAN 20 mg/2 ml doit être administré en perfusion IV lente sur plus de 15 minutes, le patient étant en décubitus, afin d’éviter la survenue d’effets indésirables (nausées, vertiges, sueurs). La dose unique usuelle recommandée est de 20 mg par injection, répétée toutes les 4 heures, si nécessaire, sans dépasser une dose totale de 120 mg/24 heures.Mode d’administration
Incompatibilités :
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments à l’exception de ceux mentionnés ci-dessous.

NEFOPAM MYLAN 20 mg/2 ml peut être administré dans les solutions usuelles pour perfusion (solution isotonique de chlorure de sodium ou glucosée). Il est recommandé d’éviter de mélanger dans la même seringue NEFOPAM MYLAN 20 mg/2 ml et d’autres spécialités injectables.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité à l’un des composants
• Enfant de moins de 15 ans
• Convulsions
• Antécédent de convulsions
• Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
• Glaucome à angle étroit

• Risque de dépendance
  II existe un risque de pharmacodépendance avec NEFOPAM MYLAN 20 mg/2 ml.
• Risque de syndrome de sevrage
  Acupan n’est ni un morphinique, ni un antagoniste des morphiniques. De ce fait, arrêter un morphinique chez un patient physiquement dépendant, et traité par NEFOPAM MYLAN 20 mg/2 ml, risque d’aboutir à un syndrome de sevrage.
• Evaluation individuelle du bénéfice attendu
  Le rapport bénéfice/risque du traitement par NEFOPAM MYLAN 20 mg/2 ml doit être régulièrement réévalué.
• Respecter l’indication officielle
  NEFOPAM MYLAN 20 mg/2 ml n’est pas indiqué dans le traitement des affections douloureuses chroniques.
• Insuffisance hépatique
  II conviendra d’être particulièrement prudent en cas d’Insuffisance hépatique.
• Insuffisance rénale
  II conviendra d’être particulièrement prudent en cas d’insuffisance rénale, en raison du risque d’accumulation et donc du risque augmenté d’effet indésirable.
• Pathologie vasculaire
  II conviendra d’être particulièrement prudent chez tous les patients avec pathologie cardiovasculaire en raison de l’effet tachycardisant du produit (voir Effets indésirables).
• Sujet âgé
  En raison de ces effets anti-cholinergiques, le traitement par NEFOPAM MYLAN 20 mg/2 ml est déconseillé chez le sujet âgé.
  
• Incompatibilité avec tous les médicaments
  En l’absence d’étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.
• Compatibilité avec certains solvants
  Nefopam Mylan peut être administré dans les solutions usuelles pour perfusion (solution isotonique de chlorure de sodium ou glucosée).

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

En l’absence d’étude chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque n’est pas connu; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse.

 Allaitement :

En l’absence d’étude chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque n’est pas connu; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant l’allaitement.

En raison d’un risque éventuel de somnolence, la vigilance peut être altérée et rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.

• Effets secondaires généraux
  
• Agitation (Rare)
  
• Irritabilité (Rare)
  
• Hallucination (Rare)
  
• Dépendance (Rare)
  
• Somnolence (Très fréquent)
  
• Vertige (Fréquent)
  
• Convulsions (Rare)
  
• Tachycardie (Fréquent)
  
• Palpitation (Fréquent)
  
• Nausée (Très fréquent)
  
• Vomissement (Très fréquent)
  
• Hyposialie (Fréquent)
  
• Rétention urinaire (Fréquent)
  
• Hypersudation (Très fréquent)
  
• Malaise (Rare)
  
• Hypersensibilité (Rare)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Choc anaphylactique (Rare)
  

• Classement ATC : 
      N02BG06 / NEFOPAM

• Classement Vidal : 
      Antalgique non opiacé : néfopam
  

Liste I

• CIP : 3587655 (NEFOPAM MYLAN 20 mg/2 ml sol inj : Amp/5).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

• CIP : 3587661 (NEFOPAM MYLAN 20 mg/2 ml sol inj : Amp/10).
  
• Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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Mylan

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