Comprimé enrobé : Boîte de 240, sous plaquettes thermoformées.
| | p cp |
Nicotinamide (DCI)
| 10 mg |
Thiamine nitrate
| 15 mg |
Pyridoxine chlorhydrate
| 10 mg |
Aubépine (extrait hydroalcoolique sec de sommités fleuries)
| 20 mg |
Acide ascorbique
| 50 mg |
| (sous forme enrobée à l’éthylcellulose : 50,6 mg/cp) |
Excipients : Noyau : lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique type A, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline. Enrobage : gomme laque décirée, talc, dioxyde de titane (E 171), saccharose (110 mg/cp), gélatine, gomme arabique, jaune orangé S (E 110), cire de carnauba.
Aide à la désaccoutumance du tabac.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Réservé à l’adulte.
8 comprimés par jour, à répartir en 4 prises dans la journée : 2 comprimés le matin, 2 comprimés le midi, 2 comprimés à 16 heures et 2 comprimés le soir.
- Hypersensibilité à l’un des constituants du comprimé.
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- Lévodopa (cf Interactions).
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Interactions médicamenteuses :
Le tabac peut, par un processus d’induction enzymatique due aux hydrocarbures aromatiques, diminuer les concentrations sanguines de certains médicaments tels que la caféine, la théophylline, les antidépresseurs imipraminiques, le flécaïnide, la pentazocine.
L’arrêt, a fortiori brutal du tabac, notamment à l’occasion de la prise de ce médicament, entraîne une réversibilité de cet effet d’induction enzymatique, ce qui peut donc entraîner une augmentation des concentrations de ces principes actifs.
Pour les médicaments à marge thérapeutique étroite comme la théophylline, l’arrêt du tabac devra s’accompagner, outre l’ajustement posologique, d’une surveillance étroite, clinique, voire biologique, avec information du patient des risques de surdosage.
Contre-indiquées (en raison de la présence de pyridoxine) :
- Lévodopa : inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique. Éviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.
-
Grossesse :
Le tabagisme chez la femme enceinte peut être à l’origine d’un retard de croissance intra-utérin et d’une hypotrophie néonatale. Cet effet apparaît lié à la dose. En cas de consommation importante, on retrouve également une prématurité plus élevée que dans une population témoin.
En conséquence, face à une patiente fortement dépendante, la substitution par ce médicament peut être souhaitable.
Allaitement :
En raison de l’absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement.
Médicament du sevrage tabagique (N : système nerveux).
CONDITIONS DE CONSERVATION
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A conserver à l’abri de l’humidité.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400931590897 (1972/98). |
Titulaire de l’AMM : Laboratoires Théranol-Deglaude.
Exploitant :
Laboratoire DB PHARMA
1 bis, rue du Commandant-Rivière
94210 La Varenne-St-Hilaire
Tél : 01 48 83 25 14. Fax : 01 48 83 27 57
Liste Des Sections Les Plus Importantes :
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