OXACILLINE PANPHARMA 500 mg pdre p sol inj IM et p perf IV

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poudre pour solution injectable

	par 1 flacon
oxacilline sel de Na
Exprimé en oxacilline	500 mg

Excipients : phosphate disodique dihydrate qs pH = 8, sodium : 30 à 31,7 mg/fl.

Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l’oxacilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées :
— au traitement des infections à staphylocoques sensibles :
– infections respiratoires,
– infections ORL,
– infections rénales et urogénitales,
– infections endocarditiques,
– infections méningées (malgré un passage méningé faible),
– infections osseuses,
– infections septicémiques ;
— au traitement des infections à staphylocoques et/ou à streptocoques sensibles, en dermatologie ;
— en prophylaxie des infections postopératoires en :
– neurochirurgie : craniotomie et mise en place d’une dérivation interne du LCR,
– chirurgie plastique et reconstructive et/ou avec mise en place du matériel.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

— Posologie :
– Adulte, enfant et nourrisson : 50 à 100 mg/kg/j en IV ou IM.

– Nouveau-né : 25 à 100 mg/kg/jour en IV.

— Prophylaxie des infections postopératoires en chirurgie :
L’antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période peropératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.

. 2 g IV à l’induction anesthésique,
. puis réinjection de 1 g IV toutes les 2 heures en cas d’intervention prolongée.

La durée du traitement doit couvrir toute la durée de l’intervention jusqu’à la fermeture cutanée.

— Insuffisant rénal : dans le cas d’une insuffisance rénale sévère nécessitant une posologie importante par voie parentérale, il faudra tenir compte d’une insuffisance rénale confirmée (clairance de la créatinine < 30 ml/min) et adapter la posologie.

— Mode d’administration :
Voie parentérale : injections IM profondes et éventuellement perfusions IV lentes. L’oxacilline est compatible avec les solutions utilisées habituellement en perfusion : salée isotonique, glucosée isotonique et eau pour préparation injectable.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité aux pénicillines
• Hypersensibilité aux céphalosporines

• Risque de réaction d’hypersensibilité
  – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
  
• Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicillines M.
  
• Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
  
• – Tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines.
• Nouveau-né de moins de 1 mois
  Administrer avec prudence au nouveau-né en raison du risque d’hyperbilirubinémie par compétition de fixation sur les protéines sériques (ictère nucléaire).
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  Tenir compte de la teneur en sodium.
• Hypersensibilité aux céphalosporines
  – Tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

L’oxacilline doit être utilisée avec précaution chez la femme enceinte, bien que les études effectuées sur plusieurs espèces animales n’aient pas montré d’action tératogène ou foetotoxique.

 Allaitement :

L’oxacilline passant dans le lait maternel, l’éventualité d’une suspension de l’allaitement doit être envisagée

• Fièvre
  
• Urticaire
  
• Eosinophilie
  
• Oedème de Quincke
  
• Choc anaphylactique (Exceptionnel)
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Diarrhée
  
• Transaminases (augmentation) (Rare)
  
• Hépatite ictérique (Exceptionnel)
  
• Néphropathie interstitielle
  
• Anémie
  
• Thrombopénie
  
• Leucopénie
  
• Encéphalopathie
  

  Forte dose.
  

• Classement ATC : 
      J01CF04 / OXACILLINE

• Classement Vidal : 
      Antibiotique : pénicilline M. (Voie injectable Infectiologie Parasitologie)
  

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
oxacilline (staphylocoques) : S< = 2 ml/l et R > 2 mg/l.

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses.

— Espèces sensibles :
– Aérobies à Gram + : staphylococcus méti-S, Streptococcus pyogenes.

– Anaérobies : Clostridium perfringens.

— Espèces résistantes : staphylococcus méti-R*.

* La fréquence de résistance à la méticilline est d’environ 30 à 50 % de l’ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Liste I

• CIP : 3479919 (OXACILLINE PANPHARMA 500 mg pdre p sol inj IM et p perf IV : 25Fl).
  
• Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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