OXYBUTYNINE BIOGARAN 5mg cp séc

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comprimé sécable

	par 1 comprimé
oxybutynine chlorhydrate	5 mg

Excipients : cellactose, ( lactose monohydrate 75 %, cellulose 25 %), talc, magnésium stéarate.

Incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d’instabilité vésicale pouvant résulter d’une instabilité idiopathique du détrusor ou d’atteintes vésicales neurogènes.

Voie orale.*Adulte :
La dose initiale est de 2,5 mg trois fois par jour ; elle sera augmentée, si nécessaire, jusqu’à la dose minimale efficace permettant d’obtenir une réponse clinique satisfaisante.

La dose usuelle est de 5 mg deux ou trois fois par jour et la dose maximale de 5 mg quatre fois par jour.*Sujet âgé :
Chez le sujet âgé, la demi-vie d’élimination peut être augmentée ; par conséquent, la dose initiale est de 2,5 mg deux fois par jour ; elle pourra être augmentée, si nécessaire, jusqu’à la dose minimale efficace permettant d’obtenir une réponse clinique satisfaisante.

Une dose usuelle de 10 mg en deux prises est généralement suffisante, notamment chez les patients de faible corpulence.*Enfant (de plus de 5 ans) :
La posologie initiale de 2,5 mg deux fois par jour sera augmentée individuellement jusqu’à la dose minimale efficace permettant d’obtenir une réponse clinique satisfaisante.

La posologie recommandée est de 0,3 à 0,4 mg/kg de poids corporel et par jour ; la dose maximale est précisée dans le tableau ci-dessous :

5 – 9 ans	2,5 mg, trois fois par jour
9 – 12 ans	5 mg, deux fois par jour
12 ans et plus	5 mg, trois fois par jour

*Enfant (de moins de 5 ans) :
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité à l’un des composants
• Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
• Occlusion intestinale
• Mégacôlon toxique
• Atonie intestinale
• Rectocolite hémorragique sévère
• Myasthénie
• Glaucome à angle étroit
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

• Traitement à évaluer après 4 à 6 semaines de traitement
  Le traitement par l’oxybutynine devra être évalué au bout de 4 à 6 semaines puisqu’une fonction vésicale normale peut être rétablie chez certains patients.
• Diagnostic à établir avec certitude
  Le chlorhydrate d’oxybutynine ne doit pas être utilisé dans le traitement de l’incontinence urinaire due à l’effort.
• Sujet âgé
  Le chlorhydrate d’oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez les sujets âgés qui peuvent être plus sensibles aux effets de l’oxybutynine.
• Enfant de moins de 5 ans
  L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée.
• Neuropathie végétative
  Le chlorhydrate d’oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez le sujet présentant une neuropathie végétative.
• Hernie hiatale
  Le chlorhydrate d’oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez le sujet présentant une hernie hiatale.
• Pathologie digestive sévère
  Le chlorhydrate d’oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez le sujet présentant une autre affection gastro-intestinale sévère.
• Hépatopathie
  Le chlorhydrate d’oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez le sujet présentant une affection hépatique.
• Néphropathie
  Le chlorhydrate d’oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez le sujet présentant une affection rénale.
• Tachyarythmie
  Le chlorhydrate d’oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez le sujet présentant une tachyarythmie.
• Insuffisance vasculaire cérébrale
  Le chlorhydrate d’oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez le sujet présentant une insuffisance vasculaire cérébrale.
• Hyperthyroïdie
  Après administration de chlorhydrate d’oxybutynine, les symptômes d’une hyperthyroïdie, d’une maladie coronarienne, d’une insuffisance cardiaque congestive, d’une hypertrophie de la prostate, une arythmie cardiaque, une tachycardie, peuvent être aggravés.
• Insuffisance coronarienne
  Après administration de chlorhydrate d’oxybutynine, les symptômes d’une hyperthyroïdie, d’une maladie coronarienne, d’une insuffisance cardiaque congestive, d’une hypertrophie de la prostate, une arythmie cardiaque, une tachycardie, peuvent être aggravés.
• Insuffisance cardiaque congestive
  Après administration de chlorhydrate d’oxybutynine, les symptômes d’une hyperthyroïdie, d’une maladie coronarienne, d’une insuffisance cardiaque congestive, d’une hypertrophie de la prostate, une arythmie cardiaque, une tachycardie, peuvent être aggravés.
• Hypertrophie bénigne de la prostate
  Après administration de chlorhydrate d’oxybutynine, les symptômes d’une hyperthyroïdie, d’une maladie coronarienne, d’une insuffisance cardiaque congestive, d’une hypertrophie de la prostate, une arythmie cardiaque, une tachycardie, peuvent être aggravés.
• Arythmie
  Après administration de chlorhydrate d’oxybutynine, les symptômes d’une hyperthyroïdie, d’une maladie coronarienne, d’une insuffisance cardiaque congestive, d’une hypertrophie de la prostate, une arythmie cardiaque, une tachycardie, peuvent être aggravés.
• Tachycardie
  Après administration de chlorhydrate d’oxybutynine, les symptômes d’une hyperthyroïdie, d’une maladie coronarienne, d’une insuffisance cardiaque congestive, d’une hypertrophie de la prostate, une arythmie cardiaque, une tachycardie, peuvent être aggravés.
• Traitement prolongé
  L’administration prolongée d’oxybutynine peut entraîner une gêne par diminution du débit salivaire et ainsi favoriser l’apparition de caries, d’une parodontolyse, de candidoses buccales.
• Infection urinaire
  En cas d’infection des voies urinaires, un traitement antibactérien approprié devra être mis en place.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

L’innocuité de I’oxybutynine au cours de la grossesse n’a pas encore été établie.

Les études chez l’animal ont mis en évidence un effet embryotoxique aux doses provoquant une toxicité maternelle. Par conséquent, l’utilisation de I’oxybutynine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

Chez l’animal, l’oxybutynine a été tretrouvée dans le lait maternel.

Par conséquent ce médicament ne doit pas être administré chez la femme pendant l’allaitement.

L’oxybutynine pouvant provoquer une somnolence ou une vision trouble, l’attention des patients est attirée sur ce risque potentiel, notamment lors de la conduite de véhicules, ou l’utilisation de machines.

• Hyposialie (Fréquent)
  
• Constipation (Fréquent)
  
• Vision floue (Fréquent)
  
• Mydriase (Fréquent)
  
• Tachycardie (Fréquent)
  
• Nausée (Fréquent)
  
• Gêne gastro-intestinale
  
• Erythème facial (Fréquent)
  
• Agitation (Fréquent)
  
• Dysurie (Fréquent)
  
• Céphalée
  
• Rétention urinaire
  
• Sensation de vertige
  
• Somnolence
  
• Sécheresse cutanée
  
• Diarrhée
  
• Arythmie
  
• Hypertonie oculaire
  
• Glaucome aigu (crise de)
  
• Convulsions
  
• Hallucination
  
• Cauchemar
  
• Trouble cognitif
  

  Sujet âgé.
  

• Confusion mentale
  

  Sujet âgé.
  

• Anxiété
  

  Sujet âgé.
  

• Réaction paranoïde
  

  Sujet âgé.
  

• Dermatose allergique (Rare)
  

• Classement ATC : 
      G04BD04 / OXYBUTYNINE

• Classement Vidal : 
      Traitement de l’instabilité vésicale : oxybutynine
  

Liste II

• CIP : 3595956 (OXYBUTYNINE BIOGARAN 5mg cp séc : B/60).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

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Biogaran

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