OXYBUTYNINE MYLAN 5 mg cp séc

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comprimé sécable

	par 1 comprimé
oxybutynine chlorhydrate	5 mg

Excipients : lactose monohydrate, cellulose microcristalline, calcium stéarate, indigotine laque aluminique.

Incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d’instabilité vésicale pouvant résulter d’une instabilité idiopathique du détrusor ou d’atteintes vésicales neurogènes.

Voie orale.Adultes :
La dose initiale est de 2,5 mg trois fois par jour ; elle sera augmentée, si nécessaire, jusqu’à la dose minimale efficace permettant d’obtenir une réponse clinique satisfaisante.

La dose usuelle est de 5 mg deux ou trois fois par jour et la dose maximale de 5 mg quatre fois par jour.Sujets âgés :
Chez le sujet âgé, la demi-vie d’élimination peut être augmentée ; par conséquent, la dose initiale est de 2,5 mg deux fois par jour ; elle pourra être augmentée, si nécessaire, jusqu’à la dose minimale efficace permettant d’obtenir une réponse clinique satisfaisante.

Une dose usuelle de 10 mg en deux prises est généralement suffisante, notamment chez les patients de faible corpulence.Enfants (de plus de 5 ans) :
La posologie initiale de 2,5 mg deux fois par jour sera augmentée individuellement jusqu’à la dose minimale efficace permettant d’obtenir une réponse clinique satisfaisante.

La posologie recommandée est de 0,3 à 0,4 mg/kg de poids corporel et par jour ; la dose maximale est précisée dans le tableau ci-dessous :

5 – 9 ans	2,5 mg, trois fois par jour
9 – 12 ans	5 mg, deux fois par jour
12 ans et plus	5 mg, trois fois par jour

Enfants (de moins de 5 ans) :
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée.Mode d’administration :
Les comprimés d’oxybutynine peuvent être avalés à jeun avec un verre d’eau. Ils peuvent également être pris au cours des repas ou avec un verre de lait en cas d’intolérance gastrique.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité à l’un des composants
• Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
• Occlusion intestinale
• Mégacôlon toxique
• Rectocolite hémorragique sévère
• Atonie intestinale
• Myasthénie
• Glaucome à angle étroit
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

• Traitement à évaluer après 4 à 6 semaines de traitement
  Le traitement par l’oxybutynine devra être évalué au bout de 4 à 6 semaines puisque une fonction vésicale normale peut être rétablie chez certains patients.
• Diagnostic à établir avec certitude
  Le chlorhydrate d’oxybutynine ne doit pas être utilisé dans le traitement de l’incontinence urinaire due au stress ou à l’effort.
• Sujet âgé
  Le chlorhydrate d’oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez les sujets âgés pouvant être plus sensibles aux effets de l’oxybutynine.
• Neuropathie végétative
  Le chlorhydrate d’oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une neuropathie végétative.
• Hernie hiatale
  Le chlorhydrate d’oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hernie hiatale.
• Pathologie digestive sévère
  Le chlorhydrate d’oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une affection gastro-intestinale sévère.
• Hépatopathie
  Le chlorhydrate d’oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une affection hépatique.
• Néphropathie
  Le chlorhydrate d’oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez le sujet présentant une affection rénale.
• Hyperthyroïdie
  Après administration du chlorhydrate d’oxybutynine, les symptômes d’une hyperthyroïdie peuvent être aggravés.
• Insuffisance coronarienne
  Après administration du chlorhydrate d’oxybutynine, les symptômes d’une maladie coronarienne peuvent être aggravés.
• Insuffisance cardiaque congestive
  Après administration du chlorhydrate d’oxybutynine, les symptômes d’une insuffisance cardiaque congestive peuvent être aggravés.
• Hypertrophie bénigne de la prostate
  Après administration du chlorhydrate d’oxybutynine, les symptômes d’une hypertrophie de la prostate peuvent être aggravés.
• Insuffisance vasculaire cérébrale
  Le chlorhydrate d’oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez le sujet présentant une insuffisance vasculaire cérébrale.
• Arythmie
  Après administration du chlorhydrate d’oxybutynine, les symptômes d’une arythmie cardiaque peuvent être aggravés.
• Tachycardie
  Après administration du chlorhydrate d’oxybutynine, les symptômes d’une tachycardie peuvent être aggravés.
• Tachyarythmie
  Après administration du chlorhydrate d’oxybutynine, les symptômes d’une tachyarythmie peuvent être aggravés.
• Sujet soumis à une forte chaleur
  L’oxybutynine peut provoquer une baisse de la sudation; lors d’une augmentation de la température extérieure ou à l’occasion d’une fièvre, la survenue d’un coup de chaleur est possible chez les patients sous traitement.
• Traitement prolongé
  L’administration prolongée d’oxybutynine peut favoriser l’apparition de caries, d’une parodontolyse, de candidoses buccales et entraîner une gêne par diminution du débit salivaire.
• Infection urinaire
  En cas d’infection des voies urinaires, un traitement antibactérien devra être mis en place.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

L’innocuité de l’oxybutynine au cours de la grossesse n’a pas encore été établie. Les études animales ont mis en évidence une embryotoxicité aux doses provoquant une toxicité maternelle. Par conséquent, les comprimés de chlorhydrate d’oxybutynine ne doivent être administrés que si le médecin l’estime absolument nécessaire.

 Allaitement :

Chez l’animal, l’oxybutynine a été retrouvée dans le lait maternel; par conséquent ce médicament ne doit pas être administré chez la femme pendant l’allaitement.

Les comprimés de chlorhydrate d’oxytubynine peuvent provoquer une somnolence ou une vision trouble.

L’attention des patients doit être attirée sur ce risque potentiel, notamment lors de la conduite de véhicules, la manipulation de machines ou l’exécution de travaux dangereux.

• Hyposialie (Fréquent)
  
• Constipation (Fréquent)
  
• Vision floue (Fréquent)
  
• Anorexie (Fréquent)
  
• Mydriase (Fréquent)
  
• Tachycardie (Fréquent)
  
• Nausée (Fréquent)
  
• Gêne gastro-intestinale (Fréquent)
  
• Erythème facial (Fréquent)
  
• Agitation (Fréquent)
  
• Impuissance (Fréquent)
  
• Dysurie (Fréquent)
  
• Céphalée (Peu fréquent)
  
• Rétention urinaire (Peu fréquent)
  
• Sensation de vertige (Peu fréquent)
  
• Somnolence (Peu fréquent)
  
• Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
  
• Diarrhée (Peu fréquent)
  
• Arythmie (Peu fréquent)
  
• Hypertonie oculaire
  
• Glaucome aigu (crise de)
  
• Confusion mentale
  

  Sujet âgé.
  

• Anxiété
  

  Sujet âgé.
  

• Réaction paranoïde
  

  Sujet âgé.
  

• Hallucination
  
• Dermatose allergique (Rare)
  

• Classement ATC : 
      G04BD04 / OXYBUTYNINE

• Classement Vidal : 
      Traitement de l’instabilité vésicale : oxybutynine
  

Liste II

• CIP : 3483513 (OXYBUTYNINE MYLAN 5 mg cp séc : B/60).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

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Mylan

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