dérivés oxydés de l’huile essentielle de térébenthine
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| Sirop : | p c à c |
| Produits d’oxydation de l’huile essentielle de térébenthine | 12 mg |
1 cuillère à café contient 2,49 g de saccharose, 0,5 g d’éthanol, 67 mg de sodium.
Titre alcoolique : 12,6 % v/v.
| Suppositoire : | p suppositoire | |
| adulte | enfant | |
| Produits d’oxydation de l’huile essentielle de térébenthine (type Portugal) | 60 mg | 30 mg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Sirop :
- Voie orale.
- Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
- A titre indicatif :
- Enfant de 6 à 10 ans (soit environ de 20 à 30 kg) : 1 cuillère à café 2 fois par jour.
- Enfant de 10 à 15 ans (soit environ de 30 à 50 kg) : 1 cuillère à café 3 fois par jour.
- Adulte : 1 à 2 cuillères à café 2 à 3 fois par jour.
- Enfant de 6 à 10 ans (soit environ de 20 à 30 kg) : 1 cuillère à café 2 fois par jour.
- Suppositoire :
- Voie rectale.
- Le choix de la voie rectale n’est déterminé que par la commodité d’administration du médicament.
-
- Ozothine adulte : réservé à l’adulte : 1 à 3 suppositoires par jour.
- Ozothine enfant : réservé à l’enfant de plus de 30 mois : 1 à 3 suppositoires par jour.
- Ozothine adulte : réservé à l’adulte : 1 à 3 suppositoires par jour.
CONTRE-INDICATIONS |
- Allergie connue à l’huile essentielle de térébenthine.
- Nourrisson (moins de 2 ans), suppositoire enfant : cf Mises en garde et Précautions d’emploi.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
Attention, le titre alcoolique du sirop est de 12,6 % v/v, soit 0,5 g d’alcool par cuillère à café.
Le traitement doit être réévalué :- en cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons ;
- si les symptômes persistent au-delà de 5 jours.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (cf Contre-indications, Effets indésirables).
Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d’aggravation des symptômes ou de la pathologie.
Ces spécialités contiennent des dérivés terpéniques (lévomenthol, cinéole, thymol, terpinol) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d’accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les conseils d’utilisation. En cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.
Précautions d’emploi :- Sirop :
- En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose.
- En cas de régime désodé, tenir compte dans la ration journalière de la teneur en sodium.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à cette association est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, l’utilisation de ces spécialités est à éviter pendant la grossesse.
Allaitement :
En l’absence de données concernant le passage de ces spécialités dans le lait maternel, ces médicaments sont à éviter pendant l’allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Allergie.
- Suppositoires adulte et enfant :
- En cas de non-respect des doses préconisées, il existe un risque de convulsions chez l’enfant, d’agitation et de confusion chez le sujet âgé.
- Irritation de la marge anale (le risque augmente avec la durée d’utilisation).
- En cas de non-respect des doses préconisées, il existe un risque de convulsions chez l’enfant, d’agitation et de confusion chez le sujet âgé.
- Suppositoire enfant : risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d’emploi).
SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
A visée fluidifiante (R : système respiratoire).
Ces médicaments contiennent des dérivés terpéniques (lévomenthol, cinéole, thymol, terpinol) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation du sirop :
- 30 mois.
- Durée de conservation des suppositoires :
- 3 ans.
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400930773512 (1957/96) sirop. |
| 3400930773680 (1955/96, RCP rév 09.10.2007) suppos ad. | |
| 3400930773741 (1955/96, RCP rév 23.04.2010) suppos enf. |
| Non remb Séc soc. |
ZAMBON FRANCE
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92138 Issy-les-Moulineaux cdx
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