diprophylline, dérivés oxydés de l’huile essentielle de térébenthine
Comprimé enrobé (marron) : Boîte de 50, sous plaquettes thermoformées.
Suppositoire adulte et enfant : Boîtes de 10, sous film thermosoudé.
| Comprimé : | p cp |
Produits d’oxydation de l’huile essentielle de térébenthine (type Portugal)
| 20 mg |
Diprophylline (DCI)
| 150 mg |
Excipients : saccharose, phosphate neutre de calcium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre. Enrobage : saccharose, talc, gomme laque, gomme arabique, gélatine, oxyde de fer rouge (E 172), charbon végétal (E 153), cire d’abeille blanche.
| Suppositoire : | p suppositoire |
| | adulte | enfant |
Produits d’oxydation de l’huile essentielle de térébenthine (type Portugal)
| 60 mg | 30 mg |
Diprophylline (DCI)
| 350 mg | 150 mg |
Excipient (commun) :
glycérides hémi-synthétiques solides (type Suppocire BM).
Traitement d’appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Comprimé :
- Voie orale.
- Réservé à l’adulte : 4 à 6 comprimés par jour.
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Suppositoire :
- Voie rectale.
- Le choix de la voie rectale n’est déterminé que par la commodité d’administration du médicament.
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- Suppositoire adulte :
Réservé à l’adulte : 1 à 3 suppositoires adulte par jour.
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- Suppositoire enfant :
Réservé à l’enfant de plus de 6 ans : 1 à 2 suppositoires enfant par jour.
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- Allergie connue à l’huile essentielle de térébenthine.
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- Intolérance à la diprophylline ou à la théophylline.
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- Insuffisance rénale.
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- Comprimé et suppositoire adulte : enfant de moins de 15 ans.
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- Suppositoire enfant : enfant de moins de 6 ans.
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Le traitement doit être réévalué :
- en cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons ;
- si les symptômes persistent au-delà de 5 jours.
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Utiliser avec précaution en cas de :
- insuffisance cardiaque sévère ;
- insuffisance coronaire ;
- hypertension artérielle ;
- ulcère gastroduodénal ;
- antécédents comitiaux.
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Ces spécialités contiennent des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d’accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les conseils d’utilisation. En cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.
Interactions médicamenteuses :
Nécessitant des précautions d’emploi :
- Probénécide : augmentation des concentrations plasmatiques de diprophylline avec risque de surdosage (inhibition de son excrétion tubulaire rénale). Réduire la posologie de diprophylline pendant le traitement par probénécide.
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Grossesse :
Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal concernant l’essence de térébenthine ou la diprophylline.
En clinique, l’utilisation relativement répandue de cette association n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque.
En conséquence, par mesure de précaution, l’utilisation de cette spécialité est à éviter pendant la grossesse.
Allaitement :
Ce médicament est à éviter pendant l’allaitement, dans la mesure où la diprophylline passe dans le lait maternel.
Liés aux produits d’oxydation de l’huile essentielle de térébenthine :
- allergie ;
- irritation de la marge anale (suppositoire).
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Liés à la diprophylline, par analogie aux autres dérivés xanthiques (type théophylline et caféine) :
- nausées, vomissements, douleurs épigastriques ;
- vertiges, céphalées, excitation, insomnie ;
- tachycardie ;
- tremblement des extrémités.
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En cas d’absorption massive, peu probable avec la forme suppositoire, les principaux signes sont :
Liés aux produits d’oxydation de l’huile essentielle de térébenthine :
- douleurs épigastriques, nausées ;
- toux, troubles respiratoires ;
- brûlures rectales (suppositoire).
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Liés à la diprophylline :
- chez l’enfant : agitation, céphalées, tachycardie, fibrillation ventriculaire, convulsions ;
- chez l’adulte : nausées, vomissements, tachycardie, extrasystoles, céphalées, insomnie, excitation.
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Traitement symptomatique.
A visée fluidifiante (R : système respiratoire).
Produits d’oxydation de l’huile essentielle de térébenthine : utilisés comme fluidifiant.
Diprophylline : base xanthique, dérivée de la théophylline dont les effets sont mal connus.
La diprophylline ne se convertit pas en théophylline in vivo.
CONDITIONS DE CONSERVATION
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A conserver à une température inférieure à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400930773222 (1964/96 rév 27.12.1996) 50 cp. |
| 3400930773390 (1954/96 rév 29.11.1996) suppos ad. |
| 3400930773451 (1954/96) suppos enf. |
ZAMBON FRANCE
13, rue René-Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux cdx
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