PARACETAMOL TEVA 500 mg cp efferv

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comprimé effervescent

	par 1 comprimé effervescent
paracétamol	500 mg

Excipients : sodium, bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, povidone K 30, sodium laurylsulfate, sorbitol, saccharine sodique, diméticone, sodium carbonate anhydre, sodium benzoate, leucine.

Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.

Posologie
Cette présentation est RÉSERVEE A L’ADULTE et l’ENFANT à partir de 27 kg (à partir d’environ 8 ans).

* Chez l’enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l’enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d’information.

La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d’environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.

Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans), la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.

Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.

* Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d’environ 15 ans), la posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés à 500 mg par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.

Il n’est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 6 comprimés.

Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu’à 4 g par jour, soit 8 comprimés par jour.

Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.

Doses maximales recommandées : voir Mises en garde et précautions d’emploi.

Fréquence d’administration
Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
– chez l’enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d’au moins 4 heures ;
– chez l’adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.

Insuffisance rénale :
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour, soit 6 comprimés.Mode d’administration
Voie orale.

Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d’eau.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité à l’un des composants
• Insuffisance hépatique
• Intolérance au fructose
• Hypersensibilité au paracétamol

Relative(s) :

• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

• Respecter la dose cumulative maximale
  Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l’absence de paracétamol dans la composition d’autres médicaments.
• Respecter la posologie maximale recommandée
  Doses maximales recommandées :
  – chez l’enfant de moins de 37 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour (voir Surdosage).
  
• – chez l’enfant de 38 kg à 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g par jour (voir Surdosage).
  
• – chez l’adulte et l’enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR (voir Surdosage).
• Enfant de moins de 15 ans
  Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l’association d’un autre antipyrétique n’est justifiée qu’en cas d’inefficacité.
• Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 27 kg
  
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  Ce médicament contient 263 mg de sodium par comprimé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol.

En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier du paracétamol.

En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d’utilisation, peut être prescrit pendant toute la grossesse.

 Allaitement :

A doses thérapeutiques, l’administration de ce médicament est possible pendant l’allaitement.

• Choc anaphylactique (Rare)
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Erythème cutané (Rare)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Thrombopénie (Exceptionnel)
  
• Leucopénie (Exceptionnel)
  
• Neutropénie (Exceptionnel)
  

• Classement ATC : 
      N02BE01 / PARACETAMOL

• Classement Vidal : 
      Antalgique/antipyrétique : paracétamol (formes effervescentes)
  

• CIP : 3611514 (PARACETAMOL TEVA 500 mg cp efferv : B/16).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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