FORMES et PRÉSENTATIONS |
Gélule à libération prolongée à 5 mg (bleu soutenu) : Boîte de 20.
COMPOSITION |
p gélule | |
Trihexyphénidyle (DCI) chlorhydrate | 2 mg |
ou | 5 mg |
INDICATIONS |
Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
La posologie optimale sera obtenue par augmentation progressive en commençant par une dose de 2 mg.
- Adulte : les doses varient de 4 à 15 mg sans dépasser 20 mg par jour.
- Sujet âgé : ne pas dépasser 10 mg par jour.
CONTRE-INDICATIONS |
- Allergie connue au trihexyphénidyle ou l’un des constituants de ce médicament.
- Glaucome.
- Adénome prostatique.
- Cardiopathie décompensée.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Chez les patients souffrant de maladies obstructives intestinales et du tractus urinaire l’administration doit être prudente.
INTERACTIONS |
II faut prendre en compte le fait que les substances atropiniques peuvent additionner leurs effets indésirables et entraîner plus facilement une rétention urinaire, une poussée aiguë de glaucome, une constipation, une sécheresse de la bouche, etc.
- Alcaloïdes de l’ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide) : risque de majoration des troubles neuropsychiques. Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d’association.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Les données animales sont insuffisantes pour conclure.
Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour le trihexyphénidyle, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d’une augmentation d’un risque malformatif.
Chez le nouveau-né, un traitement par le trihexyphénidyle en fin de grossesse, peut être responsable d’effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l’émission de méconium).
Compte tenu de ces données, il est préférable d’éviter d’utiliser le trihexyphénidyle au cours de la grossesse quel qu’en soit le terme.
S’il s’avère indispensable de prescrire un traitement par trihexyphénidyle au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits.
Allaitement :
En raison de l’effet atropinique, l’allaitement est déconseillé.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
SURDOSAGE |
- Symptômes :
- Ce sont ceux des atropiniques avec sécheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l’accommodation, tarissement des secrétions et surtout tachycardie, agitation, confusion mentale et hallucinations, dépression respiratoire.
- Traitement :
- Traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire en milieu hospitalier.
PHARMACODYNAMIE |
Antiparkinsonien anticholinergique (code ATC : N04AA01).
Antiparkinsonien à action anticholinergique centrale et périphérique. Il estompe le tremblement et l’hypertonie, mais n’a que peu d’effet sur l’akinésie.
PHARMACOCINÉTIQUE |
Par rapport à un témoin de trihexyphénidyle (libération immédiate), les coordonnées des pics de concentration plasmatique du principe actif des gélules de Parkinane à libération prolongée indiquent une absorption significativement plus lente du trihexyphénidyle, traduisant la libération progressive de ce principe actif à partir des microgranules au niveau du tractus digestif, tandis que les aires sous la courbe sont équivalentes.
Le trihexyphénidyle est largement métabolisé et est éliminé dans l’urine essentiellement sous forme de dérivés hydroxylés.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400931747178 (1974/89 rév 24.10.2006) 2 mg. |
3400931747239 (1974/90 rév 07.12.2005) 5 mg. |
Prix : | 2.37 euros (50 gélules à 2 mg). |
2.37 euros (20 gélules à 5 mg). | |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
Laboratoire EISAI
Tour Manhattan
5/6, place de l’Iris. 92095 Paris-La Défense 2
Info médic : Tél : 01 47 67 00 05
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