oxéladine
Sirop à 0,2 % : Flacon de 125 ml + 1 double cuillère-mesure de 2,5 ml et 5 ml.
| | p c mes |
| | de 2,5 ml | de 5 ml |
Oxéladine (DCI) citrate
| 5 mg | 10 mg |
Excipients : jaune orangé S (E 110), érythrosine (E 127), arôme cacao (dont alcool éthylique), saccharose, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle.
Teneur en saccharose : 2,125 g/c mes de 2,5 ml ; 4,25 g/c mes de 5 ml.
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 30 mois et de plus de 15 kg.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
- Enfant de 15 à 20 kg (soit 30 mois à 6 ans) : 1 petite cuillère-mesure de 2,5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 3 ou 4 prises par jour selon le poids.
- Coût du traitement journalier : 0,06 à 0,22 euro(s).
- Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 ans à 10 ans) : 1 grande cuillère-mesure de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 2 à 3 prises par jour selon le poids.
- Coût du traitement journalier : 0,11 à 0,33 euro(s).
- Enfant de 30 à 50 kg (soit 10 ans à 15 ans) : 1 grande cuillère-mesure de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 3 à 5 prises par jour selon le poids.
- Coût du traitement journalier : 0,11 à 0,56 euro(s).
- Adulte : 1 grande cuillère-mesure de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 5 prises par jour.
- Coût du traitement journalier : 0,11 à 0,56 euro(s).
Allergie à l’un des constituants.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Mises en garde :
- Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
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- Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
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- Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
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- Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
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Précautions d’emploi :
- En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (cf Composition).
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- Ce médicament ne doit pas être administré chez l’enfant de moins de 30 mois en l’absence de données étayant l’efficacité et la sécurité dans cette tranche d’âge.
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- Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
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- Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 110) et peut provoquer des réactions allergiques.
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- Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
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Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
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Grossesse :
Il n’y a pas d’étude de tératogenèse pertinente chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au citrate d’oxéladine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament chez la femme qui allaite.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
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Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.
Des réactions d’hypersensibilité ont parfois été rapportées (urticaire, éruption cutanée, angioedème).
L’information concernant le surdosage est limitée ; dans les quelques cas rapportés, aucun symptôme lié au surdosage n’a été signalé.
Classe pharmacothérapeutique : Antitussif (R : système respiratoire).
Antitussif central, non opiacé, non antihistaminique.
Les données relatives à la pharmacocinétique de l’oxéladine sont très faibles.
MODALITÉS DE CONSERVATION
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Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400932889709 (1984/96, RCP rév 15.11.2010). |
Mis sur le marché en
1986.
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| Prix : | 2.78 euros (flacon de 125 ml). |
| Remb Séc soc à 15 %. Collect. |
IPSEN Pharma
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