PENTASA® 1 g/100 ml suspension rectale

• En monothérapie : les formes basses (ne dépassant pas l’angle colique gauche) de rectocolite hémorragique en poussée légère ou modérée.
  
• En association aux autres traitements de la rectocolite hémorragique (salazosulfapyridine orale, corticoïdes oraux ou locaux) : les formes récidivantes ou résistantes à ces traitements.
  

Voie rectale.

Un lavement par jour, le soir au coucher, pendant 2 semaines, éventuellement pendant 3 à 4 semaines.

L’expérience de ce traitement chez les enfants est limitée.

Ouvrir le sac protecteur immédiatement avant l’application.

Agiter soigneusement.

Faire une ouverture dans le flacon en tournant la bague située à la base de la canule.

Lubrifier éventuellement la canule avec un gel lubrifiant.

Insérer la canule dans le rectum et injecter lentement la totalité du lavement en comprimant le flacon, plusieurs fois si nécessaire.

Retirer la canule en maintenant le flacon comprimé.

• Hypersensibilité connue aux salicylés.
  
• Hypersensibilité connue à l’un des composants.
  

Des néphropathies (néphrites tubulo-interstitielles ou syndromes néphrotiques) ont été rapportées (exceptionnellement avec la forme rectale). L’hypovolémie constitue un facteur de risque de survenue de ces néphropathies, la réversibilité apparaît dépendre de la durée du traitement. Un calcul de la clairance de la créatinine et une recherche de la protéinurie doivent être réalisés 2 fois par an.

Ce médicament doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Concernant les atteintes hépatiques et les réactions d’hypersensibilité, il existe une possibilité de réaction croisée entre la mésalazine et la sulfasalazine.

Ce produit contient des sulfites pouvant entraîner des réactions de type allergique, réactions anaphylactiques ou bronchospasme, chez les patients prédisposés, principalement ceux ayant des antécédents d’asthme ou d’allergie.

La variabilité de la résorption du médicament d’un individu à l’autre est susceptible d’expliquer des différences dans l’efficacité et la toxicité.

Le sac protecteur du lavement ne doit être ouvert qu’immédiatement avant son utilisation.

Il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la mésalazine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.

Cependant, les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

Compte tenu de l’indication de ce médicament, le traitement par la mésalazine sera poursuivi aux doses efficaces les plus faibles possibles, en évitant de dépasser la posologie de 2 g par jour.

En effet, au-delà de cette dose, les concentrations plasmatiques de la mésalazine, qui est un dérivé salicylé, sont susceptibles d’exposer le foetus à des effets indésirables, notamment rénaux (type AINS). Un cas d’atteinte du parenchyme rénal foetal (avec hyperéchogénicité des reins foetaux) et d’insuffisance rénale à la naissance a été décrit avec 4 g/j per os de mésalazine au 2^e trimestre de la grossesse.

Il convient donc, si une posologie supérieure à 2 g/j est requise, de recourir si possible à une autre thérapeutique mieux évaluée en cours de grossesse.

Dans le cas contraire, une surveillance échographique rénale foetale est nécessaire.

Le passage de la mésalazine dans le lait maternel est faible. Néanmoins, il n’existe pas d’études documentant le passage de la mésalazine dans le lait par des dosages répétés.

L’allaitement pendant un traitement par ce médicament semble possible. Toutefois, l’innocuité à long terme n’est pas prouvée. De plus, la survenue d’un rash ou d’une diarrhée ne peut pas être exclue.

• Affections hématologiques et du système lymphatique :
  Atteinte des différentes lignées sanguines.
  
• Affections du système immunitaire :
  Des réactions d’hypersensibilité peuvent occasionnellement être observées. Ces réactions s’accompagnent d’un ou de plusieurs des symptômes suivants : fièvre, céphalées, frissons, arthralgies, myalgies, prurit cutané, hyperéosinophilie. La survenue d’une réaction d’hypersensibilité impose l’arrêt immédiat et définitif du médicament.
  
• Affections cardiaques :
  Des péricardites et plus rarement des myocardites se manifestant par des douleurs thoraciques et une dyspnée, ont été décrites ; elles sont en règle générale rapidement réversibles à l’arrêt du traitement, mais l’incertitude sur le mécanisme (toxicité directe ou hypersensibilité) contre-indique formellement toute réintroduction.
  
• Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
  Des pneumopathies interstitielles, s’exprimant initialement par une toux fébrile, ont été imputées à la mésalazine ; même importantes, les lésions radiologiques disparaissent le plus souvent spontanément en quelques semaines après l’arrêt du traitement. Ces pneumopathies peuvent évoluer exceptionnellement vers une fibrose pulmonaire.
  
• Affections gastro-intestinales :
  Des pancréatites aiguës peuvent être observées, d’évolution bénigne à l’arrêt de la mésalazine, mais imposant l’arrêt définitif du médicament.
  
• Affections hépatobiliaires :
  Augmentation des transaminases, hépatites.
  
• Affections du rein et des voies urinaires :
  Des néphrites tubulo-interstitielles parfois non réversibles ont été imputées à la mésalazine. Aucun facteur de risque n’a pu être identifié mais l’évolution vers une insuffisance rénale ne s’observe qu’en cas d’exposition durable (cf Mises en garde et Précautions d’emploi).
  
• Réactions d’intolérance locale :
  Difficulté à garder le lavement, prurit ténesme.
  

Agent intestinal anti-inflammatoire (A : appareil digestif et métabolisme).

La mésalazine (acide 5-amino salicylique ou 5-ASA) est la fraction active de la salazosulfapyridine responsable de l’activité thérapeutique.

Les flacons doivent être conservés dans leurs sacs protecteurs.

Fabricant : Ferring-Leciva AS (République tchèque).

Liste Des Sections Les Plus Importantes :

• pathologies
• Medicaments
• Medicaments injectables
• Traitement D’Urgence
• Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire
• Infirmiers En Urgences
• Fiche Technique Medical
• Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale
• Bibliotheque_medicale