PENTOTHAL 500mg pdre p sol inj

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poudre pour solution injectable

	par flacon(s)
thiopental sodique	500 mg

Excipients : sodium.

Induction et entretien de l’anesthésie générale intraveineuse (seul ou en association).

Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d’urgence et familiarisés avec l’utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d’anesthésie-réanimation nécessaire.

Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être respectées, notamment en cas d’utilisation en situation extra-hospitalière (situation d’urgence ou transport médicalisé).

Voie intraveineuse.

La posologie de thiopental est individuelle. Il faut donc trouver, en pratiquant l’injection, la dose anesthésiante minimale pour chaque patient, ce qui nécessite une vitesse d’injection très lente.

Chez certains sujets se révélant résistants, il ne faut pas s’obstiner à obtenir l’anesthésie par des doses élevées, mais continuer celle-ci avec un anesthésique volatil ou gazeux.

A titre indicatif,
– Chez l’adulte :
* Induction : 3 à 5 mg/kg avec possibilité d’injection sucessive de 50 à 100 mg toutes les 30 secondes jusqu’à obtention de l’anesthésie.

Dose totale moyenne de 0.3 à 1 g.

* Entretien : réinjection de doses décroissantes à la demande. La dose totale peut varier de 0.75 à 1 g pour une anesthésie de 40 à 60 minutes. En règle générale, la dose de 1 g ne doit pas être dépassée afin d’éviter des réveils retardés.

– Chez l’enfant :
* Induction : une solution de thiopental, diluée à 2.5% dans de l’eau pour préparation injectable, est injectée lentement à des intervalles de 30 secondes pour une dose de 4 à 5 mg/kg.

Dose totale moyenne de 0.1 à 0.5 g.

* Entretien : réinjection, à la demande, de doses décroissantes de thiopental dilué à 2.5%. Par exemple, la dose d’entretien pour un enfant de 30 à 50 kg est de 25 à 50 mg injectés à la demande.

– Chez le sujet âgé :
Il est conseillé de réduire la posologie.Modalités de manipulation :
Dissoudre la poudre dans 20 ml d’eau pour préparations injectables de façon à obtenir une solution à 2.5% de thiopental sodique ou dans 10 ml d’eau pour préparations injectables de façon à obtenir une solution à 5% de thiopental sodique.

Absolue(s) :

• Obstruction respiratoire
• Asthme sévère
• État de mal asthmatique
• Porphyrie
• Hypersensibilité aux barbituriques

Relative(s) :

• Hypotension artérielle
• Etat de choc
• Maladie d’Addison
• Insuffisance hépatique
• Insuffisance rénale
• Anémie sévère
• Myasthénie
• Myxoedème
• Asthme

• Traitement à administrer en service spécialisé
  Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d’urgence et familiarisés avec l’utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d’anesthésie-réanimation nécessaire.
  
• Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être respectées, notamment en cas d’utilisation en situation extra-hospitalière (situation d’urgence ou transport médicalisé).
• Administrer par voie intraveineuse stricte
  L’injection du thiopental doit être pratiquée en intraveineux strict, en effet :
  – l’extravasation de ce produit entraîne une nécrose tissulaire. Si cet incident survient il faut administrer 10 ml d’une solution de procaïne à 1% associée à de la hyaluronidase et appliquer une compresse chaude.
  
• – l’injection intraartérielle de ce produit provoque une douleur à type de brûlure et peut causer une pâleur de l’avant bras et de la main, voire une gangrène. Dans ce cas, il faut injecter dans l’artère une solution de procaïne à 1% et instituer immédiatement un traitement à l’héparine pour prévenir l’apparition de thromboses.
• Myotonie atrophique
  Des dépressions respiratoires inhabituellement prolongées ont été rapportées chez les patients atteints de dystrophie myotonique (Steinert).
• Sujet âgé
  Diminuer les doses de thiopental.
• Hypertension artérielle
  Equilibration des patients hypertendus avant l’anesthésie.
• Diabète
  Equilibration des patients diabétiques avant l’anesthésie.
• Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement
  Majoration par l’alcool de l’effet sédatif du thiopental.
  
• Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
• Interaction alimentaire : alcool
  Majoration par l’alcool de l’effet sédatif du thiopental.
  
• Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse animale.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées au thiopental est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le thiopental pendant la grossesse.

 Allaitement :

Le passage dans le lait maternel n’étant pas connu, suspendre l’allaitement pendant 24 heures, après l’anesthésie.

L’injection de ce produit est incompatible avec la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.

• Hypersensibilité
  
• Choc anaphylactique
  
• Spasme musculaire
  
• Toux
  
• Eternuement
  
• Bronchospasme
  

  Induction de l’anesthesie.
  

• Laryngospasme
  

  Induction de l’anesthesie.
  

• Hypotension artérielle
  
• Arythmie
  
• Dépression respiratoire
  
• Nausée
  
• Vomissement
  

  Post-operatoire.
  

• Vertige
  
• Confusion mentale
  
• Amnésie
  
• Céphalée
  
• Trouble hépatique
  
• Hépatite (Exceptionnel)
  
• Nécrose tissulaire post-extravasation
  

  Extravasation.
  

• Douleur au point d’injection
  

  Injection intraarterielle.
  

• Classement ATC : 
      N01AF03 / THIOPENTAL

• Classement Vidal : 
      Anesthésique général : barbiturique (thiopental)
  

Liste II

• CIP : 5557894 (PENTOTHAL 500mg pdre p sol inj : 25Fl/10ml).
  
• Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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