benzalkonium chlorure
Crème vaginale : Tube de 72 g, avec ou sans applicateur.
| | p tube |
Benzalkonium chlorure (DCI)
| 0,864 g |
| (sous forme de solution aqueuse à 50 % m/v : 1,728 g/tube) |
Excipients : acide citrique anhydre, stéarates de macrogol 300 et 1500 et d’éthylène glycol (type Téfose® 63), hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté (qsp pH 4,5-5,5), huile essentielle de lavande, eau purifiée.
Contraception locale : cette méthode diminue considérablement le risque de grossesse sans le supprimer totalement.
L’efficacité dépend du respect du mode d’utilisation.
Ce mode de contraception s’adresse à toutes les femmes en âge de procréer, et plus particulièrement :
- lorsqu’il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au DIU (dispositif intra-utérin) ;
- après un accouchement, lors de l’allaitement ou au cours de la pré-ménopause ;
- lorsque est souhaitée une contraception épisodique ;
- lors de la contraception orale, en cas d’oubli ou de retard dans la prise d’un comprimé : dans ce cas, associer les 2 modes de contraception pendant le reste du cycle.
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Adjuvant de la contraception locale par stérilet (en particulier lors de la prise régulière de certains médicaments, tels que les AINS).
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Voie vaginale.
Déposer la crème au fond du vagin à l’aide de l’applicateur.
L’application est facilitée par la position allongée.
La protection est immédiate et dure 10 heures au moins.
En cas de rapports multiples, remettre de la crème à l’aide de l’applicateur.
Immédiatement après les rapports, seule une toilette externe, à l’eau pure, est possible.
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Absolues :
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- Hypersensibilité au chlorure de benzalkonium.
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Relatives :
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- Médicaments utilisés par voie vaginale (antifongiques, antitrichomonas, antibactériens, antiseptiques, antiherpétiques, estrogènes locaux), savons : cf Interactions.
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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L’efficacité contraceptive dépend essentiellement d’une utilisation correcte.
Il est nécessaire de respecter les conditions suivantes :
- utilisation systématique avant chaque rapport, quelle que soit la période du cycle ;
- s’abstenir de tout lavage ou irrigation vaginale avec un savon avant ou après le rapport, car l’eau savonneuse, même à l’état de traces, détruit le principe actif. Seule une toilette externe, à l’eau pure, est possible ;
- en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, interrompre le traitement en cas de survenue ou d’aggravation d’une lésion génitale.
Si un traitement vaginal ou l’utilisation de tout autre produit par voie vaginale s’avérait nécessaire, attendre la fin du traitement pour (re)commencer la contraception avec la crème Pharmatex.
Interactions médicamenteuses :
Une étude de compatibilité entre la crème et le latex réalisée avec diverses marques de préservatifs n’a pas montré de dégradation des caractéristiques physiques des préservatifs testés.
Déconseillées :
- Médicaments utilisés par voie vaginale (antifongiques, antitrichomonas, antibactériens, antiseptiques, antiherpétiques, estrogènes locaux) : tout traitement local vaginal est susceptible d’inactiver une contraception locale spermicide.
- Savons : ce spermicide est détruit par les savons ; s’abstenir de faire des irrigations vaginales savonneuses avant ou après les rapports car les savons, même à l’état de traces, détruisent le principe actif.
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Possibilité d’allergie.
Contraceptif local (G : système génito-urinaire).
Le chlorure de benzalkonium est à la fois un spermicide et un antiseptique.
Le principe actif provoque la rupture de la membrane du spermatozoïde. Sur le plan physiologique, la destruction du spermatozoïde s’effectue en deux temps : d’abord destruction du flagelle, puis éclatement de la tête.
L’efficacité clinique s’évalue par un taux d’efficacité de Pearl corrigé inférieur à 1, si le produit est correctement utilisé, les échecs étant dus pour la plupart à une utilisation incorrecte ou à une absence d’utilisation.
L’efficacité de la méthode varie, elle, suivant la rigueur de l’observation des indications et la précision du dialogue précédant la prescription.
Il n’y a pas de modification de la flore saprophyte : le bacille de Döderlein est respecté.
CONDITIONS DE CONSERVATION
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A conserver à une température inférieure à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400931297574 (1970/97 rév 06.01.2004) avec applicateur. |
| 3400931297635 (1970/97 rév 06.01.2004) sans applicateur. |
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