benzalkonium chlorure
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p capsule | |
Benzalkonium chlorure (DCI) | 18,9 mg |
(sous forme de solution aqueuse à 50 % m/v : 37,8 mg) |
INDICATIONS |
- lorsqu’il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au dispositif intra-utérin (DIU) ;
- après un accouchement, lors de l’allaitement, ou au cours de la pré-ménopause ;
- lorsqu’est souhaitée une contraception épisodique ;
- comme adjuvant de la contraception locale par obturateur vaginal (diaphragme) ou par stérilet (en particulier lors de la prise simultanée de certains médicaments, tels que les AINS).
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
CONTRE-INDICATIONS |
- Absolues :
-
- Hypersensibilité au chlorure de benzalkonium ou à l’un des constituants.
- Hypersensibilité au chlorure de benzalkonium ou à l’un des constituants.
- Relatives :
-
- Médicaments utilisés par voie vaginale (antifongiques, antitrichomonas, antibactériens, antiseptiques, antiherpétiques, estrogènes locaux), savons : cf Interactions.
- Médicaments utilisés par voie vaginale (antifongiques, antitrichomonas, antibactériens, antiseptiques, antiherpétiques, estrogènes locaux), savons : cf Interactions.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
- placer systématiquement une capsule au fond du vagin avant les rapports sexuels, quelle que soit la période du cycle ;
- s’abstenir de tout lavage avec un savon avant ou après le rapport, car l’eau savonneuse, même à l’état de traces, détruit le principe actif. Seule une toilette externe, à l’eau pure, est possible pour les deux partenaires ;
- interrompre le traitement en cas de survenue ou d’aggravation d’une lésion génitale ;
- en cas de traitement par voie vaginale, attendre la fin de ce traitement pour utiliser ce médicament. Un autre mode de contraception sera alors conseillé.
INTERACTIONS |
- Médicaments utilisés par voie vaginale (antifongiques, antitrichomonas, antibactériens, antiseptiques, antiherpétiques, estrogènes locaux) : tout traitement local vaginal est susceptible d’inactiver une contraception locale spermicide.
- Savons : ce spermicide est détruit par les savons ; s’abstenir de tout lavage avec un savon, car les savons, même à l’état de traces, détruisent le principe actif.
Une étude de compatibilité entre la capsule et le latex, réalisée avec diverses marques de préservatifs, n’a pas montré de dégradation des caractéristiques physiques et mécaniques des préservatifs testés.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
En clinique, les études épidémiologiques n’ont pas mis en évidence d’effet malformatif lié à l’utilisation fortuite de ce spermicide au début de la grossesse.
Allaitement :
Possibilité de passage de très faibles quantités dans le lait maternel, sans conséquences néfastes connues. L’allaitement est possible.
EFFETS INDÉSIRABLES |
PHARMACODYNAMIE |
Contraceptif local (G : système génito-urinaire).
Le chlorure de benzalkonium est à la fois un spermicide et un antiseptique.
Le principe actif provoque la rupture de la membrane du spermatozoïde.
La destruction du spermatozoïde s’effectue en deux temps : d’abord destruction du flagelle, puis éclatement de la tête.
L’efficacité de la méthode varie selon la rigueur de l’observation des recommandations et la précision du dialogue précédant la prescription. Il n’y a pas de modification de la flore saprophyte : le bacille de Döderlein est respecté.
Selon des données expérimentales, le chlorure de benzalkonium possède aussi une activité antiseptique :- in vitro : le produit est actif sur un certain nombre d’agents infectieux responsables de maladies sexuellement transmissibles, notamment : gonocoques, chlamydiae, herpès virus type 2, VIH, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus. En revanche, l’activité est nulle sur les mycoplasmes et faible sur Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi et Treponema pallidum ;
- in vivo, des éléments font état d’une possible activité dans la prévention de certaines maladies sexuellement transmissibles sans que l’on ait la preuve de cette action préventive.
PHARMACOCINÉTIQUE |
L’absorption de chlorure de benzalkonium par la muqueuse vaginale est très faible.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400935438188 (2000 rév 22.10.2009). |
Non remb Séc soc. |
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
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