PHARMATEX® comprimé vaginal

• lorsqu’il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au DIU (dispositif intra-utérin) ;
  
• après accouchement, lors de l’allaitement, après interruption de grossesse, ou au cours de la préménopause ;
  
• lorsque est souhaitée une contraception épisodique ;
  
• lors de la contraception orale, en cas d’oubli ou de retard dans la prise d’un comprimé : dans ce cas, associer les deux modes de contraception pendant le reste du cycle.
  

• placer systématiquement un comprimé vaginal au fond du vagin avant les rapports sexuels, quelle que soit la période du cycle ;
  
• introduire le comprimé vaginal en position couchée, ce qui permet au mieux la mise en place au fond du vagin ;
  
• attendre la dissolution complète du comprimé (8 à 10 minutes) afin que le principe actif soit totalement libéré ;
  
• placer un second comprimé avant le 2^e rapport sexuel en cas de rapports multiples ;
  
• s’abstenir de tout lavage ou irrigation vaginale avec un savon avant ou après le rapport, car l’eau savonneuse, même à l’état de traces, détruit le principe actif. Seule une toilette externe, à l’eau pure ou avec le pain moussant Pharmatex (sans savon et au chlorure de benzalkonium), est possible ;
  
• en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, interrompre le traitement en cas de survenue ou d’aggravation d’une lésion génitale.
  

• Médicaments utilisés par voie vaginale (antifongiques, antitrichomonas, antibactériens, antiseptiques, antiherpétiques, estrogènes locaux) : tout traitement local vaginal est susceptible d’inactiver une contraception locale spermicide.
  
• Savon : ce spermicide est détruit par les savons ; s’abstenir de faire des irrigations vaginales savonneuses avant ou après les rapports car les savons, même à l’état de traces, détruisent le principe actif.
  

Aucun risque nocif lié à l’utilisation de ce spermicide pendant la grossesse n’a pu être observé. En effet, les expertises tératologiques ont été négatives, ainsi que l’expertise sur le pouvoir tératogène du principe actif lui-même. D’autre part, l’expertise a montré l’absence de passage dans le sang du chlorure de benzalkonium.

L’absence de passage dans le sang et dans le lait du principe actif ayant été démontrée, l’utilisation de ce spermicide pendant l’allaitement est autorisée.

Contraceptif local (G : système génito-urinaire).

Le chlorure de benzalkonium est à la fois un spermicide et un antiseptique.

Le principe actif provoque la rupture de la membrane du spermatozoïde. Sur le plan physiologique, la destruction du spermatozoïde s’effectue en deux temps : d’abord destruction du flagelle, puis éclatement de la tête. Cette particularité garantit l’impossibilité d’une fécondation par un spermatozoïde altéré. L’efficacité clinique s’évalue par un taux de Pearl corrigé inférieur à 1, si le produit est correctement utilisé, les échecs étant dus pour la plupart à une utilisation incorrecte ou à une absence d’utilisation.

L’efficacité théorique évaluée au laboratoire est de 100 %, car toute vie spermatozoïdaire est impossible en présence du principe actif, même à l’état de traces. L’efficacité de la méthode varie, elle, suivant la rigueur de l’observation des indications et la précision du dialogue précédant la prescription.

Il n’y a pas de modification de la flore saprophyte : le bacille de Döderlein est respecté.

• in vitro, le produit est actif sur un certain nombre d’agents infectieux responsables de maladies sexuellement transmissibles, notamment : gonocoques, chlamydiae, herpès virus type 2, VIH, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus. En revanche, l’activité est nulle sur les mycoplasmes et faible sur Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi et Treponema pallidum ;
  
• in vivo, des éléments font état d’une certaine activité dans la prévention de certaines maladies sexuellement transmissibles sans que l’on ait la preuve de cette action préventive.
  

Le chlorure de benzalkonium ne peut pas être absorbé par la muqueuse vaginale.

Il est seulement adsorbé sur les parois vaginales et est éliminé par simple lavage à l’eau ou par le flux physiologique normal.

Produit commercialisé uniquement à l’export.

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