PHYSIOGINE® comprimé

La posologie doit être ajustée selon les besoins de chaque patiente : 0,5 mg à 1 mg (soit  ½ à 1 comprimé). La dose peut être augmentée à 1,5 mg par jour en cas de besoin.

Les comprimés doivent être pris oralement de préférence avec un liquide. Il est important que la totalité de la dose journalière soit prise en une seule fois au même moment dans la journée. Ce médicament ne doit pas être pris au cours d’un repas riche en graisses.

• Le risque de maladie thromboembolique est actuellement principalement attribué aux estrogènes de synthèse, à l’âge et au tabac. Peu de travaux ont été consacrés aux effets des estrogènes naturels dans ce domaine.
  
• Cependant, par mesure de prudence, la survenue de symptômes pouvant faire craindre l’imminence d’une complication impose l’arrêt du traitement : céphalées importantes et inhabituelles, troubles oculaires, élévation de la tension artérielle.
  
• Les risques de cancer de l’endomètre augmentent lors d’administrations isolées et prolongées d’estrogènes ; il est donc recommandé d’y associer un progestatif même si ceci n’est pas impératif dans le cas de l’estriol.
  
• Avant d’instaurer le traitement, s’assurer de l’absence de maladie estrogénodépendante.
  

• Un examen médical est nécessaire avant et périodiquement en cours de traitement ; les contrôles porteront essentiellement sur : poids, tension artérielle, seins, appareil génital.
  
• Une surveillance doit être exercée chez les patientes présentant : hypertension artérielle, hypertriglycéridémie, diabète, accidents vasculaires cérébraux, antécédents familiaux de cancer du sein, otospongiose, porphyrie.
  
• L’absence d’hémorragie de privation en cours de traitement traduit en général une absence de développement de l’endomètre et ne constitue pas un effet gênant. En revanche, tout saignement anormal en cours de traitement doit faire rechercher une anomalie utérine.
  

• Ciclosporine : augmentation possible des concentrations plasmatiques de ciclosporine, de la créatininémie et des transaminases. Mécanisme invoqué : diminution de l’élimination hépatique de la ciclosporine.
  

Ce médicament n’est pas indiqué pendant la grossesse.

En clinique, à la différence du diéthylstilbestrol, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d’écarter à ce jour un risque malformatif des estrogènes seuls ou en association en début de grossesse.

• La plupart des incidents sévères suivants ont essentiellement été observés, bien que rarement, avec les estrogènes de synthèse. Cependant, même si l’estriol est un estrogène naturel, par mesure de prudence, interrompre le traitement si l’un des phénomènes suivants apparaissait :
  • accidents cardiovasculaires et thromboemboliques ;
    
  • ictères cholestatiques ;
    
  • tumeurs du sein, tumeurs utérines ;
    
  • céphalées importantes et inhabituelles, migraines, vertiges, altération brutale de la vision ;
    
  • exacerbation d’une comitialité ;
    
  • adénome hépatique : il peut donner lieu à des accidents hémorragiques intra-abdominaux ;
    
  • galactorrhée : son apparition doit faire rechercher l’existence d’un adénome hypophysaire.
    
• Lithiase biliaire : augmentation éventuelle du risque.
  
• Incidents plus fréquents mais mineurs n’empêchant pas habituellement la poursuite du traitement après adaptation des doses et de la séquence :
  • signes d’hypoestrogénie : bouffées de chaleur persistantes, insomnie, saignements intermenstruels devant faire rechercher une pathologie sous-jacente ;
    
  • signes d’hyperestrogénie : tension mammaire.
    

Estrogène naturel, traitement hormonal substitutif des carences estrogéniques (G : système génito-urinaire et hormones sexuelles).

Physiogine contient de l’estriol, hormone naturelle féminine.

Par rapport aux autres estrogènes, l’estriol est un estrogène d’action courte. Ceci est dû, d’une part, à une courte rétention de l’hormone au niveau du noyau des cellules des organes cibles et, d’autre part, à son peu d’affinité pour les protéines plasmatiques et à son métabolisme rapide.

En conséquence, Physiogine est capable d’induire des effets estrogéniques sans provoquer de prolifération de l’endomètre à condition d’être administré en une seule prise journalière.

Administrés per os, les estrogènes naturels (ou conjugués) peuvent présenter des risques métaboliques et thromboemboliques : modification de la synthèse lors du premier passage hépatique de protéines synthétisées par le foie : une augmentation des triglycérides, des VLDL, ainsi qu’une augmentation de l’angiotensinogène peuvent être observées. Dans certaines études, une diminution de l’antithrombine III est notée. Par contre, l’augmentation du HDL et la diminution du LDL pourraient être considérées comme favorables.

Cependant, de tels effets sont essentiellement le fait des estrogènes synthétiques.

L’estriol est éliminé sous forme glycuroconjuguée.

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