PNEUMOVAX sol inj SC IM

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solution injectable

	par 0,5 ml	par 1 dose 0,5 ml
streptococcus pneumoniae polyosides capsulaires purifiés (de chacun des 23 sérotypes de S. pneumoniae suivants : 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F,19A, 20, 22F, 23F, 33F)	25 µg	25 µg

Excipients : phénol, sodium chlorure, eau ppi.

PNEUMOVAX est indiqué pour l’immunisation active contre les infections dues aux sérotypes pneumococciques contenus dans le vaccin. Le vaccin est recommandé chez les sujets âgés de 2 ans et plus présentant un risque accru de morbidité et de mortalité dû aux infections à pneumocoques. Les personnes à risque devant être vaccinées sont déterminées en fonction des recommandations officielles.

Ce vaccin n’est pas efficace dans la prévention de l’otite moyenne aiguë, de la sinusite et des autres infections courantes des voies aériennes supérieures.

Primo-vaccination :
Adultes et enfants âgés de deux ans et plus : une dose unique de 0,5 ml par voie intramusculaire ou sous-cutanée.

PNEUMOVAX n’est pas recommandé chez l’enfant de moins de 2 ans car l’innocuité et l’efficacité du vaccin n’ont pas été établies et de plus, parce que la réponse en anticorps peut être faible.

Posologie spécifique :
Il est recommandé d’administrer le vaccin pneumococcique de préférence deux semaines au moins avant une splénectomie élective ou avant la mise en route d’une chimiothérapie ou de tout autre traitement immunosuppresseur. La vaccination pendant une chimiothérapie ou une radiothérapie doit être évitée.

Après traitement par chimiothérapie et/ou radiothérapie d’une affection néoplasique, la réponse immunitaire vaccinale peut rester faible. Le vaccin ne doit pas être administré avant au moins 3 mois suite à l’arrêt de ce type de traitement. Chez les patients ayant reçu un traitement intensif ou prolongé, il peut être nécessaire d’attendre plus longtemps (voir Mises en garde et précautions d’emploi).

Les personnes infectées par le VIH ayant une atteinte asymptomatique ou symptomatique doivent être vaccinées dès que possible après confirmation du diagnostic.

Revaccination :
Les adultes et enfants sains ne devraient pas être revaccinés régulièrement.

Une dose unique de 0,5 ml par voie intramusculaire ou sous-cutanée.

Le délai et la nécessité d’une revaccination seront déterminés sur la base des recommandations officielles.

La revaccination faite à un intervalle de moins de trois ans n’est pas recommandée en raison du risque accru d’effets indésirables. Les données concernant l’administration de plus de 2 doses de PNEUMOVAX sont limitées.

Adultes :
La revaccination est recommandée pour les personnes qui présentent un risque accru d’infection grave à pneumocoques et à qui le vaccin pneumococcique a été administré plus de cinq ans auparavant, ou pour les personnes dont on sait que les titres d’anticorps pneumococciques diminuent rapidement.

Pour certaines populations (par exemple les patients aspléniques) connues pour être à haut risque d’infections fatales à pneumocoques, une revaccination tous les 3 ans peut être envisagée.

Enfants :
Enfants de 10 ans et plus :
Une revaccination peut être envisagée selon les recommandations chez l’adulte (voir ci-dessus).

Enfants âgés de 2 à 10 ans :
Une revaccination après trois ans ne doit être envisagée que si les enfants présentent un risque élevé d’infection à pneumocoques (par exemple patients atteints d’un syndrome néphrotique, de drépanocytose ou aspléniques).Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Le vaccin doit être utilisé tel que fourni. Aucune dilution ou reconstitution ne sont nécessaires. Le vaccin est une solution limpide incolore.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité à l’un des composants

• Fièvre
  En cas de maladie fébrile aiguë, d’infection aiguë ou lorsqu’une réaction générale pourrait représenter un risque important, la vaccination devra être différée sauf si ce report peut être à l’origine d’un risque encore plus grand.
• Infection aiguë
  En cas de maladie fébrile aiguë, d’infection aiguë ou lorsqu’une réaction générale pourrait représenter un risque important, la vaccination devra être différée sauf si ce report peut être à l’origine d’un risque encore plus grand.
• Ne pas administrer par voie intravasculaire
  Ne jamais injecter PNEUMOVAX par voie intravasculaire ; prendre les précautions nécessaires pour que l’aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.
• Ne pas administrer par voie intradermique
  Afin de minimiser les risques de réactions locales ne pas administrer ce vaccin par voie intradermique.
• Déficit immunitaire
  Si le vaccin est administré à des patients immunodéprimés suite à une maladie sous jacente ou à un traitement médical (par exemple traitement immunosuppresseur comme la chimiothérapie anticancéreuse ou la radiothérapie), la réponse en anticorps sériques attendue peut ne pas être celle obtenue après la première ou la deuxième dose. Ces patients peuvent donc ne pas être aussi bien protégés contre les infections à pneumocoques que des sujets immunocompétents.
• Risque d’échec du traitement
  Comme pour tous les vaccins, la vaccination avec PNEUMOVAX peut ne pas induire la protection de tous les sujets vaccinés.
• Traitement concomitant par immunosuppresseur
  Chez des patients sous traitement immunosuppresseur, la durée nécessaire au rétablissement de cette réponse immunitaire varie en fonction de la maladie et du traitement. Une amélioration significative de la production d’anticorps a été notée chez certains patients dans les deux ans suivant la fin d’une chimiothérapie ou d’un autre traitement immunosuppresseur (avec ou sans radiothérapie), en particulier lorsque l’intervalle entre la fin du traitement et la vaccination pneumococcique était augmenté. (voir Posologie et mode d’administration, posologie spécifique).
• Risque de réaction d’hypersensibilité
  Comme pour toute vaccination, un traitement adapté incluant de l’épinéphrine (adrénaline) doit être disponible immédiatement en cas de réaction anaphylactique aiguë.
• Traitement par antibiotique en cours
  Après vaccination pneumococcique, le traitement prophylactique par les antibiotiques contre l’infection à pneumocoques ne doit pas être arrêté.
• Antécédent de traitement par immunosuppresseur
  Les patients qui présentent un risque particulièrement accru d’infections graves à pneumocoques (par exemple les patients aspléniques ou ayant reçu un traitement immunosuppresseur pour une raison quelconque), doivent être informés de l’éventuelle nécessité d’un traitement anti-microbien précoce en cas de fièvre soudaine et intense.
• Traumatisme crânien
  Le vaccin pneumococcique peut ne pas être efficace dans la prévention des infections résultant d’une fracture de la partie basilaire du crâne ou d’une brèche ostéo-méningée.
• Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 2 ans
  
• Incompatibilité avec tous les médicaments
  En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

On ne sait pas si ce vaccin peut provoquer des effets malformatifs ou fœtotoxiques en cas d’administration à la femme enceinte ; le vaccin ne devra donc être administré qu’en cas de nécessité absolue (le bénéfice potentiel doit justifier les risques éventuels pour le fœtus).

Chez l’animal, aucune donnée de reproduction n’est disponible.

 Allaitement :

On ne sait pas si ce vaccin est excrété dans le lait maternel. L’administration de PNEUMOVAX chez la femme qui allaite doit être envisagée avec précautions.

Il n’existe pas de données qui suggèrent que PNEUMOVAX entraîne des effets sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.

• Réaction au point d’injection (Très fréquent)
  
• Douleur au point d’injection (Très fréquent)
  
• Erythème au point d’injection (Très fréquent)
  
• Sensation de chaleur au point d’injection (Très fréquent)
  
• Oedème au point d’injection (Très fréquent)
  
• Induration au point d’injection (Très fréquent)
  
• Fièvre (Très fréquent)
  
• Cellulite (Très rare)
  
• Protéine C-réactive (augmentation)
  
• Anémie hémolytique
  

  Troubles hematologiques (antecedents).
  

• Lymphadénite
  
• Lymphadénopathie
  
• Thrombopénie
  
• Syndrome de Guillain-Barré
  
• Céphalée
  
• Paresthésie
  
• Polyradiculonévrite
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Douleur articulaire
  
• Arthrite
  
• Douleur musculaire
  
• Asthénie
  
• Malaise
  
• Mobilité (diminution)
  
• Oedème périphérique
  
• Réaction anaphylactoïde
  
• Oedème de Quincke
  
• Maladie sérique
  

• Classement ATC : 
      J07AL01 / PNEUMOCOCCUS, ANTIGENES POLYSACCHARIDIQUES PURIFIES

• Classement Vidal : 
      Vaccin : pneumococcies
  

• CIP : 3552800 (PNEUMOVAX sol inj SC IM : fl sol 0,5 ml+bouchon caps).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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Sanofi Pasteur MSD SNC

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