pholcodine, érysimum
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p ml | |
| Pholcodine (DCI) | 1 mg |
| Érysimum, extrait fluide | 29,6 mg |
Titre alcoolique : 1,2 % v/v.
Teneur en éthanol anhydre : 14,8 mg/ml.
Teneur en saccharose : 0,6 g/ml.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Enfant de 15 à 20 kg (soit environ de 30 mois à 6 ans) :
- 1 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour.
- Enfant de 20 à 35 kg (soit environ de 6 à 12 ans) :
- 2,5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour.
- Enfant de 35 à 50 kg (soit environ de 12 à 15 ans) :
- 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour.
CONTRE-INDICATIONS |
- Hypersensibilité à l’un des constituants.
- Enfant de moins de 30 mois.
- Insuffisance respiratoire.
- Toux de l’asthmatique.
- Femme qui allaite : cf Fertilité/Grossesse/Allaitement.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
Tenir compte de la présence d’alcool dans ce médicament (cf Composition).
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter. Il est illogique d’associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
Précautions d’emploi :La prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool est déconseillée pendant le traitement : cf Interactions.
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en sucre : cf Composition.
INTERACTIONS |
- Alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif des antitussifs centraux. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicament contenant de l’alcool.
A prendre en compte :
- Autres dépresseurs du système nerveux central (analgésiques et antitussifs morphiniques, certains antidépresseurs, les antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, neuroleptiques, anxiolytiques autres que benzodiazépine) : majoration de la dépression du système nerveux central. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
- Autres dérivés morphiniques (analgésiques ou antitussifs) : dépression respiratoire (synergie potentialisatrice des effets dépresseurs des morphiniques), en particulier chez le sujet âgé.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.
Allaitement :
La pholcodine passe dans le lait maternel ; avec la codéine, quelques cas d’hypotonie et des pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d’allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Liés à la pholcodine :
-
- Possibilité de constipation, somnolence.
- Rarement : états vertigineux, nausées, vomissements, bronchospasme, réactions cutanées allergiques.
- Possibilité de constipation, somnolence.
SURDOSAGE |
- Signes en cas d’absorption massive :
- Coma, dépression respiratoire, convulsions.
- Traitement symptomatique :
-
- en cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire ;
- en cas de convulsions : benzodiazépines.
- en cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire ;
PHARMACODYNAMIE |
Antitussif opiacé (R : système respiratoire).
- Pholcodine :
- Dérivé morphinique antitussif d’action centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codéine.
- Érysimum :
- Phytothérapie à visée antitussive.
PHARMACOCINÉTIQUE |
La pholcodine est complètement absorbée après administration orale.
L’élimination s’effectue principalement dans les urines et 30 à 50 % de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400935066169 (1977/97, RCP rév 29.04.2011). |
| Prix : | 2.22 euros (flacon de 125 ml). |
| Remb Séc soc à 15 %. | |
PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoire Pierre Fabre Santé
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic :
Les Fontaines. 81106 Castres cdx
Tél : 08 00 95 05 64
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)
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