POTASSIUM chlorure LAVOISIER®

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution injectable pour perfusion à 7,46 % et à 15 % :
Ampoules (verre) de 10 ml, boîtes de 10.Modèles hospitaliers : Boîtes de 100.

Solution injectable pour perfusion à 10 % :
Ampoules (verre ou PP) de 10 ml ou de 20 ml, boîtes de 10.Modèles hospitaliers :
Ampoules (verre ou PP) de 10 ml, boîtes de 100.

Ampoules (verre ou PP) de 20 ml, boîtes de 50.

Solution injectable pour perfusion à 20 % :
Ampoules (verre) de 10 ml ou de 20 ml, boîtes de 10.Modèles hospitaliers :
Ampoules (verre) de 10 ml, boîte de 100.

Ampoules (verre) de 20 ml, boîte de 50.

COMPOSITION

	p 100 ml
Chlorure de potassium	7,46 g
ou	10 g
ou	15 g
ou	20 g

Excipient : eau ppi.

Teneur en :

Chlorure :
1000 mmol/l (7,46 %) ; 1340 mmol/l (10 %) ;
2010 mmol/l (15 %) ; 2680 mmol/l (20 %).
Potassium :
1000 mmol/l (7,46 %) ; 1340 mmol/l (10 %) ;
2010 mmol/l (15 %) ; 2680 mmol/l (20 %).

Osmolarité de la solution :

2000 mOsm/l (7,46 %) ; 2680 mOsm/l (10 %) ;

4020 mOsm/l (15 %) ; 5360 mOsm/l (20 %).

INDICATIONS

Apports de potassium pour assurer les besoins quotidiens du malade lors de l’alimentation par voie parentérale.
Traitement d’une hypokaliémie et correction d’une déplétion potassique lors de désordres sévères ou lorsque les apports par voie entérale sont impossibles ou insuffisants.

POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

Administrer en injection intraveineuse très lente sous surveillance médicale ou en perfusion après dilution dans un soluté glucosé.

Après ionogramme, la posologie est variable en fonction du déséquilibre du bilan potassique du malade.

En cas d’hypokaliémie franche (< 3,6 mmol/l), commencer par une posologie journalière équivalente à 4 g de chlorure de potassium, soit 52 mmol de potassium.

CONTRE-INDICATIONS

Hyperkaliémie ou toute situation pouvant entraîner une hyperkaliémie.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

Mises en garde :

L’hyperkaliémie apparaissant en cours d’administration de chlorure de potassium justifie l’arrêt du traitement. En cas d’hyperkaliémie majeure ou donnant lieu à des signes cliniques ou électriques, mettre en route d’emblée une perfusion soit d’un soluté bicarbonaté, soit d’un soluté glucosé concentré contenant 10 UI d’insuline ordinaire pour 100 g de glucose. En cas d’insuffisance rénale, une épuration par dialyse devra parfois être entreprise avant d’arrêter cette perfusion pour éviter le rebond hyperkaliémique.

Précautions d’emploi :

L’injection doit se faire par voie intraveineuse stricte. Elle doit être lente, le débit ne devant pas, habituellement, dépasser 20 mmol/heure. La concentration du soluté ne doit pas dépasser 3 g/l de chlorure de potassium (soit 40 mmol/l de potassium).
L’administration de sels de potassium par voie parentérale doit être surveillée sur la lecture électrocardiographique continue lors de l’administration rapide et, de toute façon, sur les dosages répétés de l’ionogramme plasmatique.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :

Médicaments hyperkaliémiants :: Certains médicaments ou classes thérapeutiques susceptibles de favoriser la survenue d’une hyperkaliémie :; Les sels de potassium, les diurétiques hyperkaliémiants, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion, les antagonistes de l’angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les héparines (de bas poids moléculaires ou non fractionnées), les immunosuppresseurs comme la ciclosporine ou le tacrolimus, le triméthoprime.; L’association de ces médicaments majore le risque d’hyperkaliémie.; Ce risque est particulièrement important avec les diurétiques épargneurs de potassium, notamment lorsqu’ils sont associés entre eux ou avec des sels de potassium, tandis que l’association d’un IEC et d’un AINS, par exemple, est à moindre risque dès l’instant que sont mises en oeuvre les précautions recommandées.; Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte spécifiques aux médicaments hyperkaliémiants, il convient de se reporter aux interactions propres à chaque substance.; Toutefois, certaines substances, comme le triméthoprime, ne font pas l’objet d’interactions spécifiques au regard de ce risque. Néanmoins, ils peuvent agir comme des facteurs favorisants lorsqu’ils sont associés à d’autres médicaments déjà mentionnés dans ce chapeau.

Déconseillées : (Excepté en cas d’hypokaliémie.)

Diurétiques d’épargne potassique (amiloride, spironolactone, éplérénone, canrénoate de potassium, triamtérène), seuls ou associés : risque d’hyperkaliémie potentiellement létale, en particulier chez l’insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II : addition des effets hyperkaliémiants avec risque d’hyperkaliémie potentiellement létale.
Ciclosporine et tacrolimus : hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l’insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’administration de potassium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, cette solution ne sera administrée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement :

En l’absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d’éviter d’allaiter pendant le traitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Risque d’apparition de douleurs au point d’injection.
Risque de thrombose veineuse en cas d’injection d’une solution très concentrée, de zone de nécrose en cas d’injection paraveineuse.

SURDOSAGE

Le surdosage peut avoir des conséquences redoutables allant jusqu’à la mort par arrêt cardiaque. Les troubles électriques cardiaques, qui se traduisent sur l’électrocardiogramme par des ondes T amples et pointues, un aplatissement de l’onde P, un allongement de l’espace PR, puis un élargissement des complexes QRS, précèdent habituellement l’arrêt cardiaque.

PHARMACODYNAMIE

Supplémentation potassique :

Sur le plan biologique, une hypokaliémie inférieure à 3,6 mmol/l indique une carence en potassium.

Cette carence peut être d’origine :

digestive : diarrhées, vomissements, laxatifs stimulants ;
endocrinienne : hyperaldostéronisme primaire (relève d’un traitement étiologique) ;
rénale : par augmentation de l’excrétion urinaire en cas de maladie tubulaire congénitale ou lors de traitements par salidiurétiques, corticoïdes ou amphotéricine B (en IV), par consommation abusive d’alcalins ou de dérivés de la réglisse.

La carence potassique se traduit par : fatigabilité musculaire, pseudoparalysie, crampes et modifications de l’ECG (troubles de la repolarisation, hyperexcitation ventriculaire).

Ion chlorure :: Correction de l’alcalose métabolique souvent associée à l’hypokaliémie.

PHARMACOCINÉTIQUE

L’excrétion, principalement urinaire, est diminuée en cas d’insuffisance rénale avec possibilité d’hyperkaliémie.

SÉCURITE PRÉCLINIQUE

Pas de données particulières, le chlorure de potassium étant un composé physiologique du plasma.

INCOMPATIBILITÉS

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments à l’exception de ceux mentionnés dans la rubrique Posologie et Mode d’administration.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture :

Ampoule en verre : 5 ans.
Ampoule en polypropylène (PP) : 3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture :: Le produit doit être utilisé immédiatement.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400936300033 (1988, RCP rév 09.02.2004) 10 amp (verre) de 10 ml (7,46 %).
	3400956533336 (1988, RCP rév 09.02.2004) 100 amp (verre) de 10 ml (7,46 %).
	3400936300323 (1988, RCP rév 09.02.2004) 10 amp (verre) de 10 ml (10 %).
	3400939533735 (2009) 10 amp (PP) de 10 ml (10 %).
	3400956533626 (1988, RCP rév 09.02.2004) 100 amp (verre) de 10 ml (10 %).
	3400957545482 (2009) 100 amp (PP) de 10 ml (10 %).
	3400936300491 (1988, RCP rév 09.02.2004) 10 amp (verre) de 20 ml (10 %).
	3400939533964 (2009) 10 amp (PP) de 20 ml (10 %).
	3400956533794 (1988, RCP rév 09.02.2004) 50 amp (verre) de 20 ml (10 %).
	3400957545543 (2009) 50 amp (PP) de 20 ml (10 %).
	3400936300552 (1987, RCP rév 21.12.2010) 10 amp (verre) de 10 ml (15 %).
	3400956533855 (1987, RCP rév 21.12.2010) 100 amp (verre) de 10 ml (15 %).
	3400936340244 (1987, RCP rév 24.12.2010) 10 amp (verre) de 10 ml (20 %).
	3400956534166 (1987, RCP rév 24.12.2010) 100 amp (verre) de 10 ml (20 %).
	3400936340305 (1987, RCP rév 24.12.2010) 10 amp (verre) de 20 ml (20 %).
	3400956534227 (1987, RCP rév 24.12.2010) 50 amp (verre) de 20 ml (20 %).

Non remb Séc soc. Collect (sauf 10 amp sol à 7,46 % et 10 amp sol à 15 %).
Modèles hospitaliers : Collect.

Laboratoires CHAIX et DU MARAIS
7, rue Labie. 75017 Paris
Tél : 01 55 37 83 83. Fax : 01 55 37 83 84
Site web : http://www.lavoisier.com

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