PREVIGRIP susp inj SC IM

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suspension injectable

	par 0,5 ml	par 1 dose 0,5 ml
virus grippal inactivé, fragmenté (cultivé sur oeufs embryonnés de poules provenant d’élévages sains)
A/California/7/2009 (H1N1) : souche dérivée utilisée NYMC X-181- A/Perth/16/2009 (H3N2) : souche analogue utilisée NYMC X-187 dérivée de A/Victoria/210/2009 – B/Brisbane/60/2008 : souche dérivée utilisée NYMC BX-35  aa HA (hémagglutinine)	15 µg	15 µg

Excipients : solution tampon (pH 7,2) : sodium chlorure, phosphate disodique dihydrate, phosphate monopotassique, potassium chlorure, magnésium chlorure hexahydrate, eau ppi, oeuf, protéines de poulet, polymyxine, formaldéhyde , diethylether, polysorbate 80.

Prévention de la grippe, en particulier chez les sujets qui présentent un risque élevé de complications associées.

L’utilisation de Previgrip doit être fondée sur des recommandations officielles.

POSOLOGIE :
– Adultes et enfants de plus de 36 mois : 1 dose de 0,5 ml.

– Enfants de 6 à 35 mois : les données cliniques sont limitées. Une dose de 0,25 ml ou 0,5 ml a été utilisée.

Pour les enfants n’ayant pas été vaccinés auparavant, une seconde dose devra être injectée après un intervalle d’au moins 4 semaines.

MODE D’ADMINISTRATION :
Administrer par voie intramusculaire ou sous-cutanée profonde.

MODALITES D’ADMINISTRATION :
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Le vaccin doit avoir atteint la température ambiante avant utilisation.

Agiter avant l’emploi.

Pour les enfants, lorsque une demi-dose de 0,25 ml est indiquée, procédez de la manière suivante :
– si la seringue préremplie n’est pas graduée : la tenir en position verticale et éliminer la moitié du volume, puis injecter le volume restant.

– si la seringue préremplie comporte une graduation à 0,25 ml : éliminer la moitié du volume jusqu’à la marque (barre noire gravée sur la seringue sous l’étiquette) puis injecter le volume restant.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité aux oeufs
• Hypersensibilité aux protéines de poulet
• Hypersensibilité aux polymyxines
• Hypersensibilité à l’un des composants
• Fièvre
• Infection

• Risque de réaction d’hypersensibilité
  Comme pour tous les vaccins injectables, il est recommandé de disposer d’un traitement médical approprié pour la prise en charge d’une éventuelle réaction anaphylactique suivant l’administration du vaccin.
• Ne pas administrer par voie intravasculaire
  Previgrip ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire.
• Déficit immunitaire
  La réponse en anticorps chez les patients présentant une immunodépression congénitale ou acquise peut être insuffisante.
• Vaccination concomitante
  Previgrip peut être administré en même temps que d’autres vaccins. Cependant, les injections doivent être pratiquées sur deux membres différents. Il faut noter que les effets indésirables peuvent être intensifiés.
• Incompatibilité avec certains médicaments
  En l’absence d’études de compatibilité, ce vaccin ne doit pas être mélangé avec d’autres produits injectables.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

Les données limitées relatives à la vaccination de la femme enceinte n’indiquent pas que des effets indésirables sur le foetus ou la mère sont attribuables au vaccin. L’utilisation de ce vaccin peut être envisagée à partir du second trimestre de la grossesse. Pour les femmes enceintes présentant un risque élevé de complications associées à la grippe, l’administration du vaccin est recommandée quel que soit le stade de la grossesse.

 Allaitement :

Le vaccin peut être administré en cas d’allaitement.

Il est improbable que la vaccination produise un effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

• Céphalée (Fréquent)
  
• Hypersudation (Fréquent)
  
• Douleur musculaire (Fréquent)
  
• Douleur articulaire (Fréquent)
  
• Fièvre (Fréquent)
  
• Malaise (Fréquent)
  
• Frisson (Fréquent)
  
• Asthénie (Fréquent)
  
• Erythème au point d’injection (Fréquent)
  
• Oedème au point d’injection (Fréquent)
  
• Douleur au point d’injection (Fréquent)
  
• Ecchymose au point d’injection (Fréquent)
  
• Induration au point d’injection (Fréquent)
  
• Thrombopénie
  
• Lymphadénopathie
  
• Hypersensibilité
  
• Choc anaphylactique (Rare)
  
• Oedème de Quincke
  
• Névralgie
  
• Paresthésie
  
• Convulsion fébrile
  
• Trouble neurologique
  
• Encéphalomyélite aiguë
  
• Névrite
  
• Syndrome de Guillain-Barré
  
• Vascularite
  
• Insuffisance rénale (Très rare)
  
• Dermatose
  
• Prurit
  
• Urticaire
  
• Eruption cutanée
  

• Classement ATC : 
      J07BB02 / GRIPPE, INACTIVE, FRACTIONS VIRALES OU ANTIGENES DE SURFACE

• Classement Vidal : 
      Vaccin : grippe
  

• CIP : 3338722 (PREVIGRIP susp inj SC IM : Ser préremplie/0,5ml).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 % (Grippe chez le sujet de 65 ans ou plus, vaccin (contre la), Grippe chez le sujet diabétique, vaccin (contre la), Grippe chez le sujet atteint d’accident vasculaire invalidant, vaccin (contre la), Grippe chez le sujet atteint de néphropathie chronique grave,vaccin (contre la), Grippe chez le sujet atteint de syndrome néphrotique pur primitif, vaccin (contre la), Grippe chez le sujet atteint d’une affection neuromusculaire grave ,vaccin (contre la), Grippe chez le sujet atteint de mucoviscidose,vaccin (contre la), Grippe chez le sujet atteint de cardiopathie congénitale, vaccin (contre la), Grippe chez le sujet atteint d’insuffisance cardiaque, vaccin (contre la), Grippe chez le sujet atteint de valvulopathie grave, vaccin (contre la), Grippe chez le sujet atteint d’insuffisance respiratoire chronique grave,vaccin (contre la), Grippe chez le sujet atteint de déficit immunitaire primitif grave, vaccin (contre la), Grippe chez le sujet infecté par le VIH, vaccin (contre la), Grippe chez le sujet atteint de drépanocytose homozygote, vaccin (contre la), Grippe chez le sujet asthmatique, vaccin (contre la), Grippe chez le sujet atteint de BPCO, vaccin (contre la), Grippe chez le sujet séjournant dans un établissement de moyen et long séjour , vaccin (contre la), Grippe du sujet de 6 mois à 18 ans traité au long cours par l’ac acétylsalicylique, vaccin (de la)), Agréé aux collectivités

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Novartis Vaccines & Diagnostics S.r.l.

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