benzododécinium, polysorbate 80
Solution nasale :
Flacon-pipette + 10 ampoules (verre) de 10 ml.
Ampoules de 5 ml (matière plastique), boîte de 20.
Excipients : chlorure de sodium, alcool éthylique à 90°, glycérol, eau purifiée.
Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.
Voie nasale. Ne pas injecter.
Hypersensibilité à l’un des constituants, en particulier au bromure de benzododécinium qui est un ammonium quaternaire.
Manifestations allergiques locales ou cutanées.
Novartis Santé Familiale SAS
14, bd Richelieu. BP 440
92845 Rueil-Malmaison cdx
Tél : 01 55 47 80 00
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FORMES et PRÉSENTATIONS |
Flacon-pipette + 10 ampoules (verre) de 10 ml.
Ampoules de 5 ml (matière plastique), boîte de 20.
COMPOSITION |
| p ampoule | ||
| de 5 ml | de 10 ml | |
| Polysorbate 80 | 10 mg | 20 mg |
| Benzododécinium bromure monohydraté exprimé en benzododécinium bromure anhydre | 0,2 mg | 0,4 mg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- En lavage :
-
- Adulte : 1 à 3 lavages par jour avec ½ à 1 ampoule de 10 ml ou de 5 ml par narine.
- Enfant : 1 à 2 lavages par jour avec ½ à 1 ampoule de 5 ml par narine.
- Nourrisson : 1 lavage par jour avec ½ à 1 ampoule de 5 ml par narine.
- Adulte : 1 à 3 lavages par jour avec ½ à 1 ampoule de 10 ml ou de 5 ml par narine.
- En instillations :
- L’instillation est recommandée lorsqu’une petite quantité de solution est suffisante. Administrer quelques gouttes en exerçant une pression douce sur l’ampoule ou le flacon.
-
- Adulte : 2 à 3 instillations par jour.
- Enfant et nourrisson : 1 à 3 instillations par jour.
- Adulte : 2 à 3 instillations par jour.
- Ne pas se moucher violemment au cours des 10 minutes suivant l’administration de ce produit.
CONTRE-INDICATIONS |
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
- Dès l’ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible. Ne pas garder la solution plus de 8 jours dans le flacon-pipette.
- L’indication ne justifie pas de traitement prolongé.
- Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.
EFFETS INDÉSIRABLES |
PHARMACODYNAMIE |
Préparation nasale pour usage local (R : système respiratoire).
Polysorbate 80 : tensioactif.
Bromure de benzododécinium : antiseptique local de très faible activité, de la classe des ammoniums quaternaires.
CONDITIONS DE CONSERVATION |
- Après ouverture :
- Flacon-pipette : ce médicament ne doit pas être conservé dans le flacon-pipette plus de 8 jours après la première utilisation.
- L’ampoule en matière plastique ne doit pas être conservée après utilisation.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
- Ampoule en verre :
- Le contenu d’une ou de deux ampoules peut être placé dans le flacon-pipette. Bien refermer le flacon entre chaque utilisation.
- Ampoule en matière plastique :
- Ouvrir l’embout par simple torsion.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400930869307 (1964/96 rév 26.12.2002) 10 amp 10 ml. |
| 3400934967634 (1993/96 rév 26.12.2002) 20 amp 5 ml. |
| Non remb séc soc : prix libre. | |
| Collect : 10 amp 10 ml + fl pipette. |
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