PROSTADIREX 250mg cp enr

comprimé enrobé

	par 1 comprimé
flutamide	250 mg

Excipients : lactose monohydrate, amidon de maïs, povidone, crospovidone, sodium laurylsulfate, magnésium stéarate, hypromellose.

Cancer de la prostate avec métastases.

Un comprimé 3 fois par jour toutes les 8 heures si possible, en traitement continu.

Absolue(s) :

Hypersensibilité à l’un des composants
Hépatite médicamenteuse due au flutamide, antécédent (d’)
Insuffisance hépatique sévère
Intolérance génétique au galactose
Déficit en lactase
Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
– Un contrôle des transaminases doit être pratiqué avant la mise en route du traitement. Le malade sera informé de la nécessité d’avertir immédiatement le médecin traitant en cas d’apparition de symptômes ou de signes pouvant faire suspecter une atteinte hépatique (cf Précautions d’emploi).
Ce contrôle devra être répété périodiquement lors des bilans de contrôle ultérieurs. Une élévation de l’activité sérique des transaminases au delà de 3 fois la limite supérieure de la normale doit faire arrêter le traitement.
– En cas de signes cliniques faisant suspecter une hépatite (nausées ou vomissements, douleur abdominale, ictère ou urines foncées, prurit, asthénie, anorexie, syndrome pseudo-grippal), il est recommandé de faire doser immédiatement les transaminases. Une élévation des transaminases supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale doit faire arrêter définitivement le traitement.
Information du patient
Le malade sera informé de la nécessité d’avertir immédiatement le médecin traitant en cas d’apparition de symptômes ou de signes pouvant faire suspecter une atteinte hépatique (cf Précautions d’emploi).
Risque de méthémoglobinémie
En cas de cyanose, rechercher une méthémoglobinémie et une sulfhémoglobinémie. Le traitement sera interrompu si la méthémoglobinémie est supérieure à 5% ou si la sulfhémoglobinémie est supérieure à 1%.

Voir banque Interactions Médicamenteuses