PROSTINE® E2 10 mg/ml solution à diluer pour perfusion

• Induction de l’avortement thérapeutique pendant le premier ou le second trimestre de la grossesse.
  
• Évacuation de l’utérus en cas d’avortement incomplet.
  
• Alternative dans la terminaison d’une interruption thérapeutique de grossesse, lorsque des injections intra-amniotiques de chlorure de sodium n’ont pas donné de résultats.
  
• Traitement non chirurgical de l’évacuation d’une môle hydatiforme.
  

Quelques cas d’accidents cardiovasculaires graves, potentiellement mortels (infarctus du myocarde et/ou fibrillation ventriculaire) ont été rapportés avec des prostaglandines et analogues de prostaglandines injectables. Certains ont été attribués à la survenue de spasmes coronaires. Le risque de spasme est majoré par l’âge, le tabagisme chronique et la consommation récente de tabac.

• il importe de prendre en compte ces risques chez les patientes de plus de 35 ans et chez les fumeuses ;
  
• s’abstenir impérativement de fumer pendant les jours précédant l’administration de dinoprostone ;
  
• prendre en compte les autres facteurs de risque cardiovasculaires (hyperlipidémie, diabète, hérédité) ;
  
• en cas de suspicion de spasme coronaire (douleur thoracique, troubles du rythme, hypotension artérielle importante, collapsus cardiovasculaire, perte de connaissance), un ECG doit être effectué immédiatement ;
  
• en cas de confirmation électrocardiographique du diagnostic de spasme coronaire, il convient d’utiliser dans les meilleurs délais des dérivés nitrés ou antagonistes du calcium injectables, ce type d’accidents ne relevant pas d’un traitement antithrombotique.
  

L’augmentation des doses conduit à plus d’effets indésirables.

Éviter la pénétration intra-artérielle.

Les prostaglandines potentialisant les effets de l’ocytocine, la plus grande prudence est donc recommandée lorsque ces produits sont utilisés simultanément ou de façon séquentielle.

Les patientes ayant une infection pelvienne doivent recevoir un traitement adapté avant de procéder à l’interruption de grossesse.

Contrôler impérativement et fréquemment les fonctions respiratoires et circulatoires.

Comme avec tout ocytocique, il existe un risque de rupture utérine en cas d’hypertonie utérine prolongée ou de douleurs utérines anormales.

Utiliser le produit avec prudence en cas de glaucome ou de pression intraoculaire élevée, de bronchite spasmodique, d’asthme ou d’antécédents d’asthme, d’épilepsie ou d’antécédents d’épilepsie, et d’hypertension artérielle.

Dans les cas d’avortement thérapeutique, toujours procéder à la vérification de la vacuité utérine (même si l’avortement semble complet).

Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la dinoprostone lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse (hormis l’accouchement).

• digestifs : nausées, vomissements, diarrhées ;
  
• dans des cas isolés, chez les sujets prédisposés, bronchoconstriction ;
  
• quelques symptômes vagaux tels que bouffées de chaleur, frissons, céphalées et vertiges ont été rapportés ;
  
• hyperthermie et hyperleucocytose transitoires ;
  
• réactions veineuses inflammatoires au site d’injection.
  

Prostaglandine E₂ (code ATC : G02AD02 ; système génito-urinaire et hormones sexuelles).

La dinoprostone, de par l’action de la prostaglandine E₂ sur le muscle lisse, peut induire des contractions utérines.

La prostaglandine E₂ chez l’animal a des propriétés ocytociques telles que, administrée par voie intraveineuse, elle permet d’entraîner l’évacuation utérine.

Son effet sur les muscles lisses du tractus intestinal pourrait être la cause des vomissements et des diarrhées observés lors de l’utilisation du produit.

Chez certains animaux et chez l’homme, des doses importantes de dinoprostone peuvent entraîner une baisse de la pression artérielle probablement en raison de son effet sur les muscles lisses des parois vasculaires.

La dinoprostone est rapidement métabolisée dans l’organisme.

L’administration intraveineuse entraîne une distribution et un métabolisme rapides, avec seulement 3 % du produit inchangé restant dans le sang après 15 minutes. Au moins 9 métabolites de la prostaglandine E₂ ont été identifiés dans le sang et les urines chez l’homme.

Enfin, la demi-vie de la prostaglandine E₂ , de par la rapidité de sa biotransformation, ne dépasse pas une minute.

En l’absence d’étude d’incompatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.

A conserver entre + 2 °C et + 8 °C. Ne pas congeler.

A diluer avant utilisation : diluer le contenu de l’ampoule dans une solution isotonique stérile de chlorure de sodium ou de glucose à 5 % afin d’obtenir une solution de Prostine E₂ contenant 5 µg/ml.

En cas de contact avec la peau, éliminer immédiatement par un lavage abondant à l’eau et au savon.

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