FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
Solution buvable :
| Par ampoule A : | |
| Aspartate de magnésium dihydraté | 200 mg |
| L-lysine monochlorhydrate | 200 mg |
| L-leucine | 25 mg |
| L-phénylalanine | 10 mg |
| L-valine | 10 mg |
| Par ampoule B : | |
| Ascorbate de sodium (DCI) | 1,125 g |
| (correspondant à 1 g d’acide ascorbique/amp) | |
| Par sachet A : | |
| Aspartate de magnésium | 200 mg |
| Lysine chlorhydrate | 200 mg |
| Leucine | 25 mg |
| Phénylalanine | 10 mg |
| Valine | 10 mg |
| Par sachet B : | |
| Acide ascorbique (DCI) | 1 g |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Solution buvable :
- 1 dose est composée de l’ampoule A et de l’ampoule B.
- Granulés pour solution buvable :
- 1 dose est composée du sachet A et du sachet B.
- Mélanger le contenu des 2 sachets dans un verre d’eau.
CONTRE-INDICATIONS |
- Lithiases rénales lorsque la dose de vitamine C est supérieure à 1 g/24 heures.
- En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence de phénylalanine.
- Hypersensibilité à l’un des constituants.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
- Solution buvable :
- En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose.
- Granulés pour solution buvable :
- Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
INTERACTIONS |
Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l’acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par bandelette à la glucose-oxydase).
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal.
En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la vitamine C. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
En conséquence, l’utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Chez les patientes non déficientes en vitamine C, le passage de l’acide ascorbique dans le lait obéit à une régulation qui empêche le passage de quantités importantes : les concentrations dans le lait ne varient pas significativement, même après absorption de doses importantes.
En conséquence, l’allaitement est possible en cas de prise de ce médicament.
Par ailleurs, il n’est pas nécessaire de donner un supplément de vitamine C à une mère bénéficiant d’un régime alimentaire équilibré. Toutefois, en cas de malnutrition ou d’un régime pauvre en agrumes (patientes atopiques), la dose quotidienne recommandée en période d’allaitement est de 60 mg/jour.
EFFETS INDÉSIRABLES |
PHARMACODYNAMIE |
Toniques (A : voies digestives et métabolisme ; code ATC : A13A).
Apport d’acides aminés et de vitamine C.
PHARMACOCINÉTIQUE |
L’absorption de la vitamine C est bonne. En cas d’apport supérieur aux besoins, l’excès est éliminé par voie urinaire.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400933573003 (1956/92 rév 19.04.2005) sol buv. |
| 3400935753045 (2001 rév 10.07.2009) glé. |
| Non remb Séc soc. |
PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoire Pierre Fabre Santé
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic :
Les Fontaines. 81106 Castres cdx
Tél : 08 00 95 05 64
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)
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