troxérutine
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| Poudre pour solution buvable : | p sachet-dose |
| Troxérutine (DCI) | 3,5 g |
Teneur en sodium : 0,24 mg/sachet.
| Solution buvable : | p ampoule |
| Troxérutine (DCI) | 3,5 g |
Titre alcoolique de la solution : 36,3 % (v/v).
Teneur en alcool : 2 g/ampoule.
INDICATIONS |
- Traitement des symptômes en rapport avec l’insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus).
- Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
CONTRE-INDICATIONS |
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la troxérutine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d’allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES |
PHARMACODYNAMIE |
Vasculoprotecteur/médicament agissant sur les capillaires (C05CA04 : système cardiovasculaire).
- Veinotonique et vasculoprotecteur :
-
- La troxérutine augmente le tonus veineux : études faites chez l’animal et chez l’homme.
- La troxérutine réduit la perméabilité des capillaires : cette propriété a été démontrée par différents modèles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molécules, stase capillaire) dans différentes espèces animales.
- Cette réduction de la perméabilité des capillaires se traduit par :
- une diminution locale des oedèmes,
- un effet sur l’agrégation des plaquettes et des hématies.
- une diminution locale des oedèmes,
- La troxérutine augmente le tonus veineux : études faites chez l’animal et chez l’homme.
- Correcteur rhéologique :
- La troxérutine à forte dose modifie favorablement la déformabilité des hématies et diminue les microviscosités sanguine et plasmatique.
- Propriétés mises en évidence chez l’animal et chez l’homme.
PHARMACOCINÉTIQUE |
- une absorption rapide : la concentration maximale est atteinte en 2 à 3 heures après administration orale de 2000 mg ;
- une large distribution au niveau des différents organes ;
- une faible métabolisation : présence dans le sang de troxérutine sous forme libre et glucuroconjuguée ainsi que sous forme trihydroxyéthylquercétine ;
- l’existence d’un cycle entérohépatique : des concentrations non négligeables (7 µg/ml) persistent pendant 48 heures après administration orale de 2000 mg, contribuant à allonger la durée d’action de la troxérutine ;
- une élimination essentiellement fécale (65 %).
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400933627843 (1993, RCP rév 07.04.2010) sachets-dose. |
| 3400933627782 (1993, RCP rév 07.04.2010) amp buv. |
| Non remb Séc soc. |
Laboratoires PHARMA 2000
10, rue Paul-Dautier
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